Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du chocolat à haute teneur en cacao sur la santé des femmes ménopausées.

20 février 2020 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Effet du chocolat à haute teneur en cacao sur la fonction vasculaire, la composition corporelle, la qualité de vie liée à la santé et les performances cognitives chez les femmes ménopausées.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé destiné aux femmes ménopausées âgées de 50 à 64 ans sélectionnées dans les centres urbains de soins primaires de deux centres (Espagne). Son objectif est d'évaluer les effets de l'apport supplémentaire de chocolat à haute teneur en cacao sur la tension artérielle, la fonction vasculaire, la composition corporelle, la qualité de vie et les performances cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Objectif : Évaluer l'effet à 6 mois de l'apport supplémentaire de 10 g/jour de chocolat à haute teneur en cacao pendant 6 mois sur la tension artérielle, la fonction vasculaire, la composition corporelle, la qualité de vie et les performances cognitives chez les femmes ménopausées.
  • Conception et cadre : Un essai clinique randomisé de deux groupes parallèles. Population : 140 femmes ménopausées âgées de 50 à 64 ans seront incluses, sélectionnées par échantillonnage consécutif dans deux centres de soins primaires.
  • Mesures et intervention : La fonction vasculaire (tension artérielle, indice d'augmentation et indice vasculaire cardio-cheville), la composition corporelle et la qualité de vie liée à la santé seront évaluées. Le groupe d'intervention recevra un supplément quotidien de chocolat à haute teneur en cacao pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37003
        • Instituto Biosanitario de Salamanca. Research unit La Alamedilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en période postménopausique définie comme 12 mois consécutifs d'aménorrhée.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 65 ans.
  • Maladie cardiovasculaire (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral).
  • Hypertension artérielle sous traitement.
  • Diabète sucré.
  • Dyslipidémie (cholestérol total > 250 mg/dL ou sous traitement hypolipémiant).
  • Troubles neurologiques et/ou neuropsychologiques cliniquement démontrables.
  • La thérapie de remplacement d'hormone.
  • Allergie et/ou intolérance au cacao ou à l'un des composants du supplément.
  • Régime hypocalorique.
  • Toute autre circonstance considérée par les investigateurs pourrait interférer avec les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'intervention
Ajout de 10 g/jour de chocolat à haute teneur en cacao à l'alimentation habituelle pendant six mois
Complément alimentaire: Groupe d'intervention
10 g/jour de chocolat à haute teneur en cacao pendant six mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 mois
Mesure par méthode oscillométrique (mmHg)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle
Délai: 6 mois
Mesure par la vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (m/s)
6 mois
Réflexion des vagues
Délai: 6 mois
Mesure par index d'augmentation centrale et périphérique
6 mois
La composition corporelle
Délai: 6 mois
Mesure par pourcentage de graisse corporelle
6 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
Mesure par l'échelle de Cervantes (score compris entre 0 (mauvaise qualité) et 155 (haute qualité)
6 mois
Performance cognitive
Délai: 6 mois
Mesure par fonction exécutive
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Collaborateurs

Castilla-León Health Service

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRS 1583/B/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner