Déclin neurocognitif chez les patients présentant des métastases cérébrales

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Score de performance ECOG de 2 ou mieux/score de performance Karnofsky de 50-60 ou mieux.
3. Malignité non hématopoïétique prouvée par biopsie, à l'exception du cancer des cellules germinales. Le carcinome pulmonaire à petites cellules est éligible pour cette étude.
4. Six métastases ou plus sur l'imagerie de diagnostic ou de planification de traitement, qui incluent l'imagerie CT Brain (avec contraste) ou MR Brain (avec ou sans contraste).
5. Plus grosse tumeur <= 4 cm.
6. Pas de SRS préalable aux lésions qui seront traitées selon le protocole.

7. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

   Une femme en âge de procréer est toute femme (indépendamment de son orientation sexuelle, de son état civil, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

   • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
   • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
8. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Radiothérapie antérieure du cerveau entier
2. Patients présentant des métastases leptoméningées. (REMARQUE : Aux fins d'exclusion, la LMD est un diagnostic clinique, défini comme une cytologie positive du LCR et/ou une preuve radiologique ou clinique équivoque d'une atteinte leptoméningée. Les patients présentant des symptômes leptoméningés dans le cadre d'un rehaussement leptoméningé par imagerie (IRM) seraient considérés comme atteints de LMD même en l'absence de cytologie positive du LCR, à moins qu'une lésion parenchymateuse puisse expliquer de manière adéquate les symptômes et/ou signes neurologiques. En revanche, un patient asymptomatique ou peu symptomatique présentant un rehaussement leptoméningé (IRM) léger ou non spécifique ne serait pas considéré comme atteint de LMD. Chez ce patient, l'échantillonnage du LCR n'est pas nécessaire pour exclure formellement le LMD, mais peut être effectué à la discrétion de l'investigateur en fonction du niveau de suspicion clinique.)
3. Patients avec une espérance de vie < 4 mois.
4. Maladie psychiatrique / situations sociales qui, de l'avis de l'investigateur, limiteraient le respect des exigences de l'étude.
5. Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.