Deterioro neurocognitivo en pacientes con metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Puntuación de rendimiento ECOG de 2 o superior/puntuación de rendimiento Karnofsky de 50-60 o superior.
3. Neoplasia maligna no hematopoyética comprobada por biopsia, excepto el cáncer de células germinales. El carcinoma de pulmón de células pequeñas es elegible para este estudio.
4. Seis o más metástasis en imágenes de diagnóstico o de planificación del tratamiento, que incluyen imágenes de CT Brain (con contraste) o MR Brain (con o sin contraste).
5. Tumor más grande <= 4 cm.
6. Sin SRS previa a las lesiones que serán tratadas según protocolo.

7. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

   Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, estado civil, haberse sometido a una ligadura de trompas o permanecer célibe por elección) que cumple con los siguientes criterios:

   • No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o
   • No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores).
8. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia total del cerebro previa
2. Pacientes con metástasis leptomeníngea. (NOTA: A los efectos de la exclusión, LMD es un diagnóstico clínico, definido como citología positiva del LCR y/o evidencia radiológica o clínica equívoca de compromiso leptomeníngeo. Se consideraría que los pacientes con síntomas leptomeníngeos en el contexto de realce leptomeníngeo por imagenología (MRI) tienen LMD incluso en ausencia de citología del LCR positiva, a menos que una lesión parenquimatosa pueda explicar adecuadamente los síntomas y/o signos neurológicos. Por el contrario, no se consideraría que un paciente asintomático o mínimamente sintomático con realce leptomeníngeo (RM) leve o inespecífico tiene LMD. En ese paciente, no se requiere el muestreo de LCR para excluir formalmente la LMD, pero se puede realizar a discreción del investigador en función del nivel de sospecha clínica).
3. Pacientes con esperanza de vida < 4 meses.
4. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
5. Los sujetos no deben estar embarazadas ni amamantando debido al potencial de anomalías congénitas y el potencial de este régimen para dañar a los lactantes.