L'essai de chirurgie Wessex Fit-4-Cancer (WesFit)
Une étude contrôlée randomisée de conception factorielle pragmatique pour évaluer l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de préadaptation chez les patients subissant une chirurgie élective majeure du cancer intra-cavitaire dans le Wessex
Phase d'essai : Phase III : Un essai contrôlé randomisé de conception factorielle pragmatique d'efficacité multicentrique avec développement informé par le patient et évaluation du processus
Indication : Patients subissant une chirurgie cancéreuse intra-cavitaire majeure électivement résécable avec ou sans traitements anticancéreux néoadjuvants (y compris la chimiothérapie (NAC), la chimioradiothérapie (CRT) ou l'immunothérapie).
Objectif : Étudier l'efficacité d'un programme d'exercices réactifs structurés (SRETP) ± soutien psychologique sur les résultats chirurgicaux en réduisant la durée de séjour postopératoire (LOS) et les complications.
Objectif secondaire :
Étudier l'efficacité d'un programme communautaire d'entraînement physique réactif structuré (SRETP) ± soutien psychologique pour améliorer la survie globale sans maladie. Variables du test d'effort cardiopulmonaire (CPET), activité physique, morbidité, marqueurs radiologiques de la sarcopénie, toxicité, rétrogradation tumorale, régression tumorale, survie globale ajustée sur l'incapacité (WHODAS), survie globale et qualité de vie (QoL).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les patients plus en forme ont de meilleurs résultats chirurgicaux. Une mauvaise condition physique mesurée objectivement à l'aide de tests d'effort cardio-pulmonaire a été associée à une durée de séjour accrue, à une morbidité et à une mortalité accrues dans de nombreuses cohortes de patients subissant une chirurgie majeure contre le cancer. La chimiothérapie et la radiothérapie ont des effets néfastes sur la forme physique, qui peuvent à leur tour avoir un effet néfaste sur la capacité des patients à supporter la chirurgie. La recherche suggère que des facteurs psychologiques, notamment la dépression et l'auto-efficacité (confiance pour gérer les problèmes liés au cancer) avant la chirurgie prédisent les trajectoires de rétablissement de la qualité de vie liée à la santé jusqu'à 2 ans après une chirurgie majeure pour le cancer colorectal.
L'objectif est d'étudier si le SRETP (préhabilitation) ± le soutien psychologique avant et pendant le traitement du cancer avant une chirurgie élective majeure réduit la durée de séjour, augmente la survie et améliore leur capacité à s'autogérer. De plus, nous visons à voir si cette intervention peut entraîner un changement de comportement à long terme par rapport à l'activité physique.
Conception de l'essai : Phase III : Une conception factorielle pragmatique randomisée et contrôlée pour évaluer l'efficacité d'un programme de préadaptation dispensé avant les traitements contre le cancer et/ou la chirurgie majeure du cancer chez les patients subissant une chirurgie élective majeure du cancer intra-cavité dans le Wessex.
Taille de l'échantillon : 1560
Intervention:
- Une transition à l'hôpital vers un programme communautaire d'entraînement à l'exercice réactif structuré (SRETP) ± soutien psychologique (fourni dans les gymnases communautaires / municipaux ou les centres de soutien au cancer). La ou les interventions seront réalisées avant la chirurgie. Les patients recevant des traitements anticancéreux néoadjuvants avant la chirurgie recevront l'intervention pendant et après ces traitements.
- Contrôle : Soins standard avec surveillance supplémentaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Southampton, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hopsitals Southampton
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Contact:
- Sandy Jack, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins
- âgé de plus de 18 ans
- devant subir une chirurgie oncologique majeure intra-cavité à visée curative, définie comme thoracique, colorectale, œsogastrique, urologique et hépatobiliaire (inc. pancréatique).
- chirurgie seule (unimodal)
- la chirurgie associée (multimodale) aux traitements anticancéreux (chimiothérapie néoadjuvante, chimioradiothérapie ou immunothérapies).
- Tous les patients considérés par le PCT comme potentiellement curables ou subissant des traitements anticancéreux néoadjuvants avant la restadification et la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont moins de 18 ans,
- si leur tumeur est considérée comme non résécable chirurgicalement,
- avoir des contre-indications absolues ou relatives à la réalisation d'un CPET,
- les patients ne sont pas en mesure d'effectuer la CPET en raison d'autres maladies ou affections aiguës coexistantes (par ex. dysfonction des membres inférieurs),
- les patients refusent la chirurgie,
- si leur poids dépasse 145 kg
- patients incapables de donner leur consentement éclairé.
- Les patients présentant un sous-décalage du segment ST > 2 mm s'ils sont symptomatiques ou 4 mm s'ils sont asymptomatiques ou un sus-décalage du segment ST > 1 mm au cours de n'importe quel CPET devront être retirés de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels et surveillance supplémentaire
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Expérimental: SRETP
Programme d'exercices réactifs structurés (SRETP) avant la chirurgie
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Le SRETP impliquera de courtes périodes d'exercice à haute intensité entrecoupées de courtes périodes d'exercice à intensité modérée (entraînement aérobie par intervalles).
Nous inclurons également l'entraînement en résistance dans chaque session.
Les intensités d'exercice pendant le programme d'entraînement par intervalles sont spécifiques à chaque patient et dérivées du CPET.
L'exercice d'intensité modérée est inférieur au seuil anaérobie (TA).
Les patients exerceront à 80 % de la consommation d'oxygène (VO2) obtenue au seuil anaérobie (80 % AT) pour un exercice d'intensité modérée - 3 minutes.
L'intensité d'un exercice intense correspond à 50 % de la différence entre la VO2 AT et la VO2 Peak (50 %∆) - 2 minutes.
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Expérimental: Soutien psychologique
Soutien psychologique avant la chirurgie
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Les séances de soutien seront centrées sur le patient, donnant au patient l'occasion de soulever tous les problèmes/préoccupations qu'il a, cela peut inclure (mais sans s'y limiter) des moyens de faire face à ses réactions au cancer, des problèmes familiaux et relationnels, d'explorer des questions et traitant de questions pratiques.
Les patients auront accès à d'autres ressources disponibles dans les centres de cancérologie, y compris, mais sans s'y limiter, à de plus amples informations sur leur état et sur la manière d'accéder à un soutien financier.
Ces processus reflètent les meilleures pratiques actuellement mises en œuvre par le personnel des centres de soutien en oncologie dans la région du Wessex.
Tout patient jugé à risque (c'est-à-dire d'idées suicidaires ou d'automutilation) sera signalé à son médecin généraliste, suivi d'un courrier.
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Expérimental: SRETP et soutien psychologique
Programme d'exercices réactifs structurés (SRETP) et soutien psychologique avant la chirurgie
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Le SRETP impliquera de courtes périodes d'exercice à haute intensité entrecoupées de courtes périodes d'exercice à intensité modérée (entraînement aérobie par intervalles).
Nous inclurons également l'entraînement en résistance dans chaque session.
Les intensités d'exercice pendant le programme d'entraînement par intervalles sont spécifiques à chaque patient et dérivées du CPET.
L'exercice d'intensité modérée est inférieur au seuil anaérobie (TA).
Les patients exerceront à 80 % de la consommation d'oxygène (VO2) obtenue au seuil anaérobie (80 % AT) pour un exercice d'intensité modérée - 3 minutes.
L'intensité d'un exercice intense correspond à 50 % de la différence entre la VO2 AT et la VO2 Peak (50 %∆) - 2 minutes.
Les séances de soutien seront centrées sur le patient, donnant au patient l'occasion de soulever tous les problèmes/préoccupations qu'il a, cela peut inclure (mais sans s'y limiter) des moyens de faire face à ses réactions au cancer, des problèmes familiaux et relationnels, d'explorer des questions et traitant de questions pratiques.
Les patients auront accès à d'autres ressources disponibles dans les centres de cancérologie, y compris, mais sans s'y limiter, à de plus amples informations sur leur état et sur la manière d'accéder à un soutien financier.
Ces processus reflètent les meilleures pratiques actuellement mises en œuvre par le personnel des centres de soutien en oncologie dans la région du Wessex.
Tout patient jugé à risque (c'est-à-dire d'idées suicidaires ou d'automutilation) sera signalé à son médecin généraliste, suivi d'un courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation post-opératoire
Délai: jusqu'à 1 an
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La date d'admission à l'hôpital moins la date de sortie correspondrait à la durée du séjour postopératoire (DS).
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des variables de test d'effort cardio-pulmonaire objectivement mesurées - Consommation d'oxygène au seuil anaérobie (ml/kg/min) et consommation d'oxygène au pic d'exercice (ml/kg/min)
Délai: jusqu'à 15 semaines
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Modification des variables d'exercice cardio-pulmonaire, c'est-à-dire la consommation d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie (AT) et au pic d'exercice.
Une différence cliniquement significative dans la forme physique est définie comme ≥ 2 ml/min/kg de VO2 à AT.
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jusqu'à 15 semaines
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Survie globale - 1
Délai: 1 an après l'opération
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Survie globale à 1 an post opératoire
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1 an après l'opération
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Survie globale -2
Délai: 5 ans après l'opération
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Survie globale à 5 ans après la chirurgie
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5 ans après l'opération
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Survie sans maladie
Délai: 1 an après l'opération
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Survie sans maladie mesurée cliniquement ou radiologiquement
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1 an après l'opération
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Morbidité post-opératoire -1
Délai: POMS aux jours 3, 5, 7 et 15.
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L'enquête de morbidité postopératoire des patients (POMS) sera caractérisée aux jours 3, 5, 7 et 15.
L'enquête POMS en 18 items permettra d'aborder neuf domaines de morbidité postopératoire (pulmonaire, infectieux, rénal, gastro-intestinal, cardiovasculaire, neurologique, complication de plaie, hématologique et douleur).
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POMS aux jours 3, 5, 7 et 15.
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Morbidité post-opératoire -2
Délai: jusqu'à 1 an
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Le jour de la sortie, les complications chirurgicales du patient (le cas échéant) seront classées selon la classification de Clavien-Dindo des complications chirurgicales. Cette classification est utilisée pour évaluer la morbidité hospitalière globale à la suite d'interventions chirurgicales.
Les patients sont classés comme 0 (pas de complications) ou Grade I-V en fonction du niveau de complication, y compris le nombre d'atteintes du système organique.
Le grade V est défini comme le décès d'un patient.
Un enregistrement du Comprehensive Complication Index (CCI) - une mise à jour de la classification Clavien-Dindo sera également collecté
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jusqu'à 1 an
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Activité physique -1
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Nombre de pas en cours d'utilisation à l'aide d'un accéléromètre triaxial, par ex.
Sensibilisation
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Activité physique -2
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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efficacité du sommeil à l'aide d'un accéléromètre triaxial, par ex.
Sensibilisation
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Activité physique -3
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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équivalents métaboliques à l'aide d'un accéléromètre triaxial, par ex.
Sensibilisation
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Activité physique -4
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Questionnaire Godin sur le temps libre et l'exercice - Une mesure autodéclarée de l'activité physique
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Qualité de vie liée à la santé -1
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Changements dans les mesures de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de questionnaires validés ; y compris: EQ-5D-5L est une mesure standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQol afin de fournir une mesure simple et générique de la santé pour l'évaluation clinique et économique. Applicable à un large éventail de problèmes de santé et de traitements, il fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé qui peuvent être utilisés dans l'évaluation clinique et économique des soins de santé ainsi que dans les enquêtes sur la santé de la population. |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Qualité de vie liée à la santé -2
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Changements dans les mesures de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de questionnaires validés ; y compris: La qualité de vie spécifique au cancer sera mesurée à l'aide de l'EORTC-QLQ-C30. |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Qualité de vie liée à la santé -3
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Changements dans les mesures de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de techniques d'entrevue semi-structurées validées
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Bien-être mental -1
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Auto-efficacité (confiance) pour gérer soi-même les maladies chroniques (SEMCD), mesurée à l'aide de l'échelle de Lorig SEMCD Échelle de confiance qui représente la confiance du patient dans la réalisation d'une tâche régulière. 1 = Pas confiant du tout et 10 = totalement confiant. |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Bien-être mental -2
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Les connaissances et la confiance des patients pour gérer leur propre santé et leurs soins seront mesurées à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM) Accord ou désaccord avec les énoncés. Choix entre pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord, tout à fait d'accord et sans objet |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Bien-être mental -3
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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L'anxiété et la dépression seront mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) Un questionnaire à cocher relatif aux anxiétés et à la dépression qu'un patient a pu ressentir au cours de la semaine écoulée. Les choix sont la plupart du temps, souvent, de temps en temps, et pas du tout pour la plupart des questions. |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Bien-être mental -4
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résilience, mesurée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC2) Les patients sont invités à choisir "x" dans une case qui indique le mieux dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations suivantes sur la résilience au cours du mois écoulé. Les options ne sont pas du tout vraies ; rarement vrai; parfois vrai; souvent vrai; vrai presque tout le temps |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Bien-être mental -5
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Questionnaire bref sur la perception de la maladie (B-IPQ) - Une échelle autodéclarée de neuf items conçue pour évaluer rapidement les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie par un questionnaire. Diverses questions sur la maladie sont posées et le patient choisit un nombre de 0 à 10 ; 0 = pas d'effet du tout et 10 = affecte gravement ma vie. |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Évaluation des interventions de santé complexes
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Rapport RE-AIM du Conseil de la recherche médicale (MRC)
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Marqueurs radiologiques de sarco-cachexie mesurés à partir de scanners de routine
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue, y compris le stade TNM, l'invasion veineuse, l'implication de la marge de résection, l'activité métabolique tumorale, la stadification RECIST et tout autre test de stadification/restadification spécifique à la voie du cancer.
Des fichiers DICOM bruts issus de logiciels radiologiques ou via l'équipe PACS seront téléchargés en toute sécurité pour mesurer les marqueurs radiologiques de la sarco-cachexie.
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Toxicité et événements indésirables
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Toxicité induite par le traitement néoadjuvant du cancer mesurée à l'aide du CTC AE v4
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -1
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, PET CT - Stade de métastases ganglionnaires tumorales (TNM v7)
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -2
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue incluant principalement l'invasion veineuse
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -3
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue comprenant principalement l'implication de la marge de résection
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -4
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue incluant principalement l'activité métabolique de la tumeur
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -5
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue comprenant principalement la stadification RECIST
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -6
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Radiologie - CT, IRM, TEP CT rapport complet du radiologue comprenant principalement le score de régression tumorale
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -7
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - Score TNM version 7
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -8
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - gradation de différenciation à l'aide de la version 7 de TNM
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -9
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - extension tumorale extra-murale à l'aide de la version 7 du TNM
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -10
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - invasion lymphovasculaire avec TNM version 7
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -11
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - invasion périneurale avec TNM version 7
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -12
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - invasion veineuse avec TNM version 7
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -13
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - état de la marge de résection à l'aide de la version 7 de TNM
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -14
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - gradation de la régression tumorale (TRG/ Mandard Score)
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -15
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - état des ganglions lymphatiques à l'aide de la version 7 de TNM
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Résultats tumoraux -16
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Histopathologie - nombre de ganglions lymphatiques impliqués à l'aide de la version 7 du TNM
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Survie ajustée sur l'incapacité
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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WHODAS v2.0 demandera aux patients d'évaluer si leur état de santé a eu un impact sur eux en ce qui concerne 7 domaines de handicap et de fonctionnalité (comprendre et communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie : ménage, activités de la vie : travail/école, et participation à la société).
Cela comprend une mesure de la rentabilité.
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Microenvironnement tumoral
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Des biopsies tumorales jumelées endoscopiques et chirurgicales seront réalisées dans le cadre de l'étude de stratification clinique et moléculaire du cancer de l'œsophage (OCCAMS) si le patient a été consenti à l'étude de biobanking. Des biopsies tumorales appariées endoscopiques et chirurgicales seront prises dans le cadre de l'étude TARGET LUNG si le patient a été consenti à l'étude de bio-banque. D'autres types de tumeurs seront mis en banque dans les centres participant à l'International Cancer Genome Consortium. Des échantillons pathologiques de la voie clinique du cancer inclus dans la paraffine et utilisés dans la pratique clinique de routine peuvent également être demandés ultérieurement pour des analyses de tumeurs. Biopsie tumorale +/- à l'échographie endoscopique (avant les traitements du cancer et au diagnostic) et à la chirurgie (si possible selon la disponibilité sur le site et la cohorte de cancer) |
Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Alimentation -1
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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La taille (cm) et le poids (kg) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Alimentation -2
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Patient Reported Experience Measures (PREMS) comprenant des questionnaires sur les symptômes et l'appétit (Council of Nutrition Appetite Questionnaire - CNAQ) (dans Mon dossier médical dans le cadre des soins cliniques standard)
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Alimentation -3
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Évaluation en ligne à compléter par le patient (myFood24 intégré à Mon dossier médical)
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Alimentation -4
Délai: Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Outil universel de dépistage de la malnutrition dans le cadre des soins cliniques standard
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Ligne de base jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samantha Leggett, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CRI 0360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SRETP
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Actif, ne recrute pasSténose aortique sévèreRoyaume-Uni