Wessex Fit-4-Cancer 수술 시험 (WesFit)

간섭 없음: 제어

일반적인 관리 및 추가 모니터링

실험적: SRETP

수술 전 구조화된 반응 운동 훈련 프로그램(SRETP)

행동: SRETP

SRETP는 적당한 강도의 짧은 기간의 운동과 중간 중간 강도의 짧은 기간의 운동을 포함합니다(유산소 인터벌 트레이닝). 우리는 또한 각 세션에 저항 훈련을 포함할 것입니다. 간격 운동 훈련 프로그램 동안의 운동 강도는 각 환자에 따라 다르며 CPET에서 파생됩니다. 적당한 강도의 운동은 무산소 역치(AT) 미만입니다. 환자는 적당한 강도의 운동(3분)을 위해 무산소 역치(80%AT)에서 얻은 산소 섭취량(VO2)의 80%로 운동합니다. 심한 운동 강도는 VO2 AT와 VO2 Peak의 차이 50%(50%∆) - 2분으로 인식한다.

실험적: 심리적 지원

수술 전 심리적 지원

행동: 심리적 지원

지원 세션은 환자 중심으로 이루어지며, 환자가 가지고 있는 문제/우려 사항을 제기할 기회를 제공합니다. 여기에는 암, 가족 및 관계 문제에 대한 반응에 대처하는 방법, 개인적인 탐구 방법이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 문제와 실제 문제를 처리합니다. 환자는 자신의 상태에 대한 추가 정보 및 재정 지원을 받는 방법을 포함하되 이에 국한되지 않는 암 센터에서 사용할 수 있는 다른 리소스에 액세스할 수 있습니다. 이러한 프로세스는 Wessex 지역의 암 지원 센터 직원이 현재 제공하고 있는 모범 사례를 반영합니다. 위험에 처한 것으로 간주되는 환자(예: 자살 관념 또는 자해)는 GP에게 보고되고 후속 서신이 전달됩니다.

실험적: SRETP 및 심리적 지원

SRETP(Structured Responsive Exercise Training Program) 및 수술 전 심리적 지원

행동: SRETP

SRETP는 적당한 강도의 짧은 기간의 운동과 중간 중간 강도의 짧은 기간의 운동을 포함합니다(유산소 인터벌 트레이닝). 우리는 또한 각 세션에 저항 훈련을 포함할 것입니다. 간격 운동 훈련 프로그램 동안의 운동 강도는 각 환자에 따라 다르며 CPET에서 파생됩니다. 적당한 강도의 운동은 무산소 역치(AT) 미만입니다. 환자는 적당한 강도의 운동(3분)을 위해 무산소 역치(80%AT)에서 얻은 산소 섭취량(VO2)의 80%로 운동합니다. 심한 운동 강도는 VO2 AT와 VO2 Peak의 차이 50%(50%∆) - 2분으로 인식한다.

행동: 심리적 지원

지원 세션은 환자 중심으로 이루어지며, 환자가 가지고 있는 문제/우려 사항을 제기할 기회를 제공합니다. 여기에는 암, 가족 및 관계 문제에 대한 반응에 대처하는 방법, 개인적인 탐구 방법이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 문제와 실제 문제를 처리합니다. 환자는 자신의 상태에 대한 추가 정보 및 재정 지원을 받는 방법을 포함하되 이에 국한되지 않는 암 센터에서 사용할 수 있는 다른 리소스에 액세스할 수 있습니다. 이러한 프로세스는 Wessex 지역의 암 지원 센터 직원이 현재 제공하고 있는 모범 사례를 반영합니다. 위험에 처한 것으로 간주되는 환자(예: 자살 관념 또는 자해)는 GP에게 보고되고 후속 서신이 전달됩니다.

수술 후 입원 기간

입원일에서 퇴원일을 빼면 수술 후 체류 기간(LOS)이 됩니다.

객관적으로 측정된 심폐운동 검사변수의 변화 - 무산소역치에서의 산소섭취량(ml/kg/min) 및 최고운동시 산소섭취량(ml/kg/min)

심폐 운동 변수의 변화, 즉 무산소 역치(AT) 및 최대 운동 시 산소 섭취량(VO2). 체력의 임상적으로 유의미한 차이는 AT에서 ≥ 2ml/min/kg VO2로 정의됩니다.

전체 생존 - 1

수술 후 1년 전체 생존

전반적인 생존율 -2

수술 후 5년 전체 생존

무질병 생존

임상적 또는 방사선학적으로 측정된 무병 생존

수술 후 이환율 -1

환자의 수술 후 이환율 조사(POMS)는 3일, 5일, 7일 및 15일에 특성화됩니다. POMS 18개 항목 조사는 수술 후 이환율의 9개 영역(폐, 감염, 신장, 위장관, 심혈관, 신경계, 상처 합병증, 혈액학적 및 통증)을 다루는 데 사용될 것입니다.

수술 후 이환율 -2

퇴원일에 환자의 수술 합병증(있는 경우)은 수술 합병증의 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 등급이 매겨집니다. 이 분류는 수술 절차 후 전반적인 병원 이환율을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 장기 침범 수를 포함하여 합병증 수준에 따라 0(합병증 없음) 또는 등급 I-V로 등급이 매겨집니다. 등급 V는 환자의 사망으로 정의됩니다. CCI(종합 합병증 지수) 기록 - Clavien-Dindo 분류 업데이트도 수집됩니다.

신체 활동 -1

예를 들어 3축 가속도계를 사용하여 활성 상태인 동안의 걸음 수. 센스웨어

신체 활동 -2

예를 들어 3축 가속도계를 사용한 수면 효율. 센스웨어

신체 활동 -3

예를 들어 삼축 가속도계를 사용하는 대사 등가물. 센스웨어

신체 활동 -4

Godin 여가 시간 및 운동 설문지 - 신체 활동에 대한 자가 보고 측정

건강 관련 삶의 질 -1

검증된 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 측정의 변화 포함:

EQ-5D-5L은 임상 및 경제적 평가를 위한 단순하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다. 광범위한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있으며 건강 관리에 대한 임상 및 경제적 평가와 인구 건강 조사에 사용할 수 있는 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로파일과 단일 지표 값을 제공합니다.

건강 관련 삶의 질 -2

검증된 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 측정의 변화 포함:

암 특정 삶의 질은 EORTC-QLQ-C30을 사용하여 측정됩니다.

건강 관련 삶의 질 -3

검증된 반구조화된 인터뷰 기법을 사용한 건강 관련 삶의 질 측정의 변화

정신 건강 -1

Lorig SEMCD 척도를 사용하여 측정한 만성 질환 자가 관리(SEMCD)에 대한 자기 효능감(자신감)

정기적인 작업을 수행할 수 있다는 환자의 자신감을 나타내는 신뢰도 척도입니다. 1 = 전혀 자신 없음 및 10 = 전적으로 자신 있음.

정신 건강 -2

자신의 건강과 관리를 관리할 수 있는 환자의 지식 기술과 자신감은 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)을 사용하여 측정됩니다.

진술에 대한 동의 또는 불일치. 강하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 강하게 동의함 및 해당 없음 중에서 선택

정신 건강 -3

불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.

환자가 지난주에 느꼈을 수 있는 불안 및 우울증과 관련된 체크박스 설문지입니다. 선택은 대부분의 경우, 때때로 많은 경우가 있으며 대부분의 질문에 대해서는 전혀 그렇지 않습니다.

정신 건강 -4

Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC2)를 사용하여 측정한 탄력성

환자는 지난 한 달 동안 다음 진술 회복력에 얼마나 동의하는지 가장 잘 나타내는 상자에서 "x"를 선택하도록 요청받습니다.

옵션은 전혀 사실이 아닙니다. 거의 사실이 아닙니다. 때로는 사실입니다. 종종 사실입니다. 거의 항상 사실

정신 건강 -5

간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ) - 설문지를 통해 질병의 인지적 및 정서적 표현을 신속하게 평가하도록 설계된 자가 보고식 9개 항목 척도입니다.

다양한 질병 질문을 하고 환자는 0에서 10까지의 숫자를 선택합니다. 0= 전혀 영향을 미치지 않으며 10= 내 삶에 심각한 영향을 미칩니다.

복잡한 건강 개입 평가

의료연구협의회(MRC) RE-AIM 보고

일상적인 CT 스캔에서 측정된 근악액질의 방사선학적 표지자

CT, MRI, PET TNM 병기, 정맥 침범, 절제면 침범, 종양 대사 활동, RECIST 병기 및 기타 암 경로 특정 병기/재병기 검사를 포함한 방사선 전문의의 전체 CT 보고서. 방사선학적 소프트웨어 또는 PACS 팀을 통해 원시 DICOM 파일을 안전하게 다운로드하여 근악액질의 방사선학적 마커를 측정합니다.

독성 및 부작용

CTC AE v4를 사용하여 측정한 선행 암 요법 유도 독성

종양 결과 -1

방사선과 - CT, MRI, PET CT - 종양 노드 전이(TNM v7) 단계

종양 결과 -2

방사선과 - 주로 정맥 침범을 포함하는 방사선 전문의의 CT, MRI, PET CT 전체 보고서

종양 결과 -3

방사선과 - CT, MRI, PET CT는 주로 절제연 침범을 포함하는 방사선 전문의의 전체 보고서입니다.

종양 결과 -4

방사선과 - 주로 종양 대사 활동을 포함하는 방사선 전문의의 CT, MRI, PET CT 전체 보고서

종양 결과 -5

방사선과 - 주로 RECIST 병기를 포함한 방사선 전문의의 CT, MRI, PET CT 전체 보고서

종양 결과 -6

방사선과 - CT, MRI, PET CT 전체 보고서(주로 종양 회귀 점수 포함)

종양 결과 -7

조직병리학 - TNM 점수 버전 7

종양 결과 -8

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 분화 등급

종양 결과 -9

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 벽외 종양 확장

종양 결과 -10

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 림프혈관 침범

종양 결과 -11

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 신경주위 침범

종양 결과 -12

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 정맥 침범

종양 결과 -13

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용한 절제 마진 상태

종양 결과 -14

조직병리학 - 종양 퇴행 등급(TRG/ Mandard Score)

종양 결과 -15

조직병리학 -TNM 버전 7을 사용한 림프절 상태

종양 결과 -16

조직병리학 - TNM 버전 7을 사용하여 관련된 림프절의 수

장애 조정 생존

WHODAS v2.0은 환자에게 7가지 장애 및 기능 영역(이해 및 의사소통, 이동, 자기 관리, 다른 사람과 어울리기, ​​생활 활동: 가사, 생활 활동)과 관련하여 건강 상태가 그들에게 영향을 미쳤는지 평가하도록 요청합니다. : 직장/학교, 사회참여). 여기에는 비용 효율성 측정이 포함됩니다.

종양미세환경

환자가 바이오 뱅킹 연구에 동의한 경우 식도암 임상 및 분자 층화 연구(OCCAMS)의 일부로 내시경 및 수술 쌍 종양 생검이 수행됩니다. 환자가 바이오 뱅킹 연구에 동의한 경우 내시경 및 수술 쌍 종양 생검이 TARGET LUNG 연구의 일부로 수행됩니다. 다른 종양 유형은 국제 암 게놈 컨소시엄에 참여하는 센터에 저장될 것입니다. 파라핀에 삽입되고 일상적인 임상 실습에 사용되는 임상 암 경로 병리학적 샘플은 또한 종양 분석을 위해 나중 단계에서 요청될 수 있습니다.

종양 생검 +/- 내시경 초음파(암 치료 전 및 진단 시) 및 수술(가능한 경우 현장 및 암 코호트의 가용성에 따라)

영양 -1

신장(cms)과 체중(kg)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.

영양 -2

증상 및 식욕 설문지(Council of Nutrition Appetite Questionnaire-CNAQ)를 포함한 환자 보고 경험 측정(PREMS)(표준 임상 치료의 일부로 내 의료 기록에 있음)

영양 -3

환자 자가 완성 온라인 평가(My Medical Record에 통합된 myFood24)

영양 -4

표준 임상 치료의 일부인 영양실조 보편적 선별 도구