Faisabilité de l'initiation de la contraception au service d'urgence pédiatrique
Essai de faisabilité du programme d'initiation à la contraception hormonale au service des urgences pédiatriques
De nombreuses adolescentes qui utilisent le service des urgences pédiatriques (SU) courent un risque plus élevé de grossesse non désirée. Il s'agit d'un enjeu de santé publique important et la contraception hormonale est le pilier de la prévention. De nombreux obstacles à la contraception hormonale existent et d'autres études ont démontré que l'aiguillage du service des urgences vers une contraception hormonale entraîne un mauvais suivi.
Cette étude sera une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'initier une contraception hormonale au service d'urgence pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera la faisabilité d'initier une contraception hormonale au service d'urgence pédiatrique. Actuellement, tous les patients âgés de 15 à 21 ans recevant des soins dans notre SU sont invités à remplir un questionnaire sur la santé des adolescents afin d'identifier les facteurs de risque d'infections sexuellement transmissibles (IST). Les patientes sexuellement actives qui indiquent sur ce questionnaire qu'elles n'utilisent pas actuellement de contraception hormonale seront éligibles pour participer à cette étude.
Les participants potentiels seront sélectionnés à l'aide du DME et les patients éligibles seront contactés. Le consentement sera obtenu directement des adultes et d'un parent ou tuteur pour les mineurs qui en ont un présent. Pour les mineurs qui se présentent sans parent ou tuteur, seul le consentement doit être obtenu du mineur. Les participants seront randomisés en deux groupes, un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les participants des deux groupes recevront un ordinateur tablette et, grâce à une application logicielle sur la tablette, répondront électroniquement aux questions sur leurs antécédents, leurs antécédents médicaux et leurs préférences en matière de contraception. On leur montrera ensuite une vidéo qui donne un aperçu des options de contraception hormonale. En fonction des antécédents médicaux des participantes et de leurs préférences en matière de contraception, des vidéos éducatives plus approfondies sur les types spécifiques de contraception hormonale auxquels elles sont éligibles peuvent leur être proposées (par ex. pilule, timbre transdermique, anneau intravaginal, injection et implant).
Une fois qu'ils auront terminé de regarder les vidéos, les participants au groupe d'intervention auront la possibilité d'initier l'une des formes de contraception proposées lors de la visite à l'urgence. On ne leur proposera que des médicaments considérés à faible risque et pour lesquels ils n'ont pas de contre-indication médicale. Un test de grossesse urinaire sera effectué avant l'administration de toute méthode. Elles pourront commencer n'importe quelle méthode contraceptive parmi celles proposées après leur dépistage. Les participants du groupe témoin se verront proposer une référence ambulatoire pour initier la contraception, la norme de soins actuelle dans notre service d'urgence. Toutes les patientes des deux bras de l'étude bénéficieront d'options d'orientation/de suivi pour d'autres soins contraceptifs.
Tous les participants à cette étude seront ensuite suivis à 1, 3, 6 et 12 mois pour déterminer la poursuite des pratiques de contraception, les pratiques de suivi, la satisfaction et les taux de grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington Univeristy at St Louis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 15 à 21 ans qui se présentent au service d'urgence pédiatrique du SLCH
- Signaler les antécédents de relations sexuelles vaginales sur le questionnaire de dépistage de routine à l'urgence
- Ne pas utiliser actuellement de contraception hormonale
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Utilise actuellement une contraception hormonale
- Famille d'accueil
- Non anglophone
- Plainte principale de problème psychiatrique, de violence physique ou de violence sexuelle
- Niveau d'acuité de triage 1 ou 2 car ils sont probablement trop malades pour participer
- Ceux qui ont des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de thromboembolie veineuse, qui sont activement traités pour un cancer ou qui ont subi une greffe d'organe
- Trop malade pour participer, tel que déterminé par le fournisseur de soins de santé pédiatrique à l'urgence (médecin traitant ou infirmière en pratique avancée)
- Déjà participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
À l'aide d'une application électronique, les participants répondent aux questions de l'enquête sur leurs antécédents sexuels, leurs antécédents médicaux et leurs préférences en matière de contraception.
Ils regarderont une vidéo présentant les types de contraception hormonale.
Ensuite, sur la base des réponses à l’enquête, ils pourront regarder des vidéos éducatives plus approfondies sur les méthodes pour lesquelles ils sont éligibles.
Les participants se verront proposer uniquement des méthodes considérées comme à faible risque et sans aucune contre-indication sur la base des réponses à l'enquête de sélection.
Cela peut inclure un implant contraceptif, une injection d'acétate de médroxyprogestérone, des pilules de microgestine, un patch de xulane ou un anneau intravaginal.
Les participants auront ensuite la possibilité de lancer la contraception à l'urgence.
Tous les participants seront référés pour des services de santé ambulatoires de suivi.
Les sujets qui ont des contre-indications médicales à certains médicaments contraceptifs recevront un document standardisé expliquant pourquoi ils n'étaient pas éligibles pour le(s) médicament(s) pendant leur séjour à l'urgence.
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L'application électronique recueillera les informations de dépistage sur la santé et les préférences contraceptives du participant.
Ensuite, en utilisant la logique de branche, décidez des options contraceptives auxquelles le participant serait admissible en fonction des réponses sur les antécédents médicaux.
Les choix contraceptifs offerts comprennent l'implant contraceptif, l'injection, la pilule, le patch ou l'anneau.
Ils pourront ensuite visionner des vidéos sur les méthodes auxquelles ils sont éligibles.
Le participant peut alors décider s'il souhaite commencer un médicament auquel il est admissible à l'urgence.
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Autre: Groupe de contrôle
À l’aide d’une application électronique, les participants répondent aux questions de l’enquête sur leurs antécédents, leurs antécédents sexuels, leurs antécédents médicaux et leurs préférences en matière de contraception.
Ils regarderont une vidéo qui présente les types de contraception hormonale avec de brefs avantages et inconvénients de chaque méthode.
Ensuite, en fonction des antécédents médicaux et des préférences en matière de contraception des participants, ils pourront regarder des conseils plus approfondis et des vidéos éducatives sur les méthodes contraceptives auxquelles ils sont admissibles.
Après ces vidéos, ils recevront des informations sur l'endroit où ils pourront effectuer un suivi pour recevoir ces méthodes contraceptives s'ils souhaitent démarrer une méthode.
Les sujets qui ont des contre-indications médicales à certains médicaments contraceptifs hormonaux recevront un document standardisé expliquant pourquoi ils n'étaient pas éligibles pour le(s) médicament(s), si cela devait être évoqué lors de discussions futures avec leurs prestataires.
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L'application électronique recueillera les informations de dépistage sur la santé et les préférences contraceptives du participant.
Ensuite, en utilisant la logique de branche, décidez des options contraceptives auxquelles le participant serait admissible en fonction des réponses sur les antécédents médicaux.
Cela comprend l'implant contraceptif, l'injection, la pilule, le patch ou l'anneau.
Ils pourront ensuite visionner des vidéos sur les méthodes auxquelles ils sont éligibles.
Les participants recevront ensuite des informations de suivi sur les lieux de consultation externe où ils peuvent recevoir ces méthodes contraceptives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation de la contraception aux urgences à l'aide de l'application électronique
Délai: 12 mois
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La proportion de patientes inscrites qui initient une contraception lorsqu'elle est proposée le jour même (bras d'intervention) par rapport à celles qui initient une contraception lors du suivi (bras contrôle) à 3 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats liés au processus de livraison #1
Délai: Lors de la première rencontre.
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Durée totale de l'intervention commençant après le consentement et se terminant avec la fourniture de la contraception, le scénario contraceptif ou le refus de l'initiation à la contraception.
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Lors de la première rencontre.
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Résultats liés au processus de livraison #2
Délai: Lors de la première rencontre.
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Durée du séjour sous réserve définie par l'heure d'arrivée à la disposition (admission ou sortie) de l'ED.
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Lors de la première rencontre.
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Résultats liés au processus de livraison #3
Délai: Lors de la première rencontre et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
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Enquête sur l'expérience et la satisfaction des patients directement après le programme et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
L'échelle de Likert à 5 points sera utilisée avec les options de notation suivantes fortement d'accord, d'accord, sans opinion, en désaccord ou fortement en désaccord.
Les données seront stockées dans la langue originale et dans une échelle numérique, avec une plage de 1 à 5, 5 pour la question étant meilleure expérience/satisfaction.
Une fois l'inscription terminée, toutes les données seront agrégées et analysées pour déterminer la moyenne et l'écart type de toutes les questions.
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Lors de la première rencontre et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
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Résultats liés au processus de livraison #4
Délai: Lors de la première rencontre.
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Enquête sur l'expérience et la satisfaction des prestataires (médecins et infirmières) lors de la première visite à l'urgence.
L'échelle de Likert à 5 points sera utilisée avec les options de notation suivantes fortement d'accord, d'accord, sans opinion, en désaccord ou fortement en désaccord.
Les données seront stockées dans la langue originale et dans une échelle numérique, avec une plage de 1 à 5, 5 pour la question étant meilleure expérience/satisfaction.
Une fois l'inscription terminée, toutes les données seront agrégées et analysées pour déterminer la moyenne et l'écart type de toutes les questions.
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Lors de la première rencontre.
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Poursuite de la contraception
Délai: A 3, 6 et 12 mois.
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Pourcentage de participantes utilisant une contraception hormonale dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin à 1, 3, 6 et 12 mois.
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A 3, 6 et 12 mois.
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Taux de grossesse
Délai: 12 mois.
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Le nombre de participantes qui tombent enceintes dans les 12 mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
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12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Centers for Disease Control and Prevention. Reproductive Health: Teen Pregnancy. http://www.cdc.gov/teepregnancy/about/index.htm. Accessed Sept 2016.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt JM, Jaffe DM. Characteristics of youth agreeing to electronic sexually transmitted infection risk assessment in the emergency department. Emerg Med J. 2018 Jan;35(1):46-51. doi: 10.1136/emermed-2016-206199. Epub 2017 Aug 11.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. Guidelines for adolescent health care. 2011; http://www.acog.org/About-ACOG/ACOG-Departments/Adolescent-Health-Care. Accessed Dec 2016.
- American Congress of Obstetricians and Gynecologists. Statement on Teen Pregnancy and Contraception. 2015; http://www.acog.org/About-ACOG/News-Room/Statements/2015/ACOG-Statement-on-Teen-Pregnancy-and-Contraception. Accessed Dec 2016.
- Committee on Adolescence. Contraception for adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1244-56. doi: 10.1542/peds.2014-2299.
- Healthy People 2020. Family Planning, Adolescent Health. 2014; https://www.healthypeople.gov/2020, 2017.
- Society for Adolescent Health and Medicine; Burke PJ, Coles MS, Di Meglio G, Gibson EJ, Handschin SM, Lau M, Marcell AV, Tebb KP, Urbach K. Sexual and reproductive health care: a position paper of the Society for Adolescent Health and Medicine. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):491-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.01.010. No abstract available.
- Chernick LS, Schnall R, Higgins T, Stockwell MS, Castano PM, Santelli J, Dayan PS. Barriers to and enablers of contraceptive use among adolescent females and their interest in an emergency department based intervention. Contraception. 2015 Mar;91(3):217-25. doi: 10.1016/j.contraception.2014.12.003. Epub 2014 Dec 12.
- Chernick LS, Westhoff C, Ray M, Garcia M, Garth J, Santelli J, Dayan PS. Enhancing referral of sexually active adolescent females from the emergency department to family planning. J Womens Health (Larchmt). 2015 Apr;24(4):324-8. doi: 10.1089/jwh.2014.4994.
- Ahmad FA, Jeffe DB, Plax K, Collins KK, Schechtman KB, Doerhoff DE, Garbutt J, Jaffe DM. Computerized self-interviews improve Chlamydia and gonorrhea testing among youth in the emergency department. Ann Emerg Med. 2014 Oct;64(4):376-84. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.031. Epub 2014 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805104
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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