Dépistage du cancer du poumon dans une population exposée à des cancérogènes pulmonaires professionnels (LUCSO)

Le référentiel de bonnes pratiques cliniques pour la surveillance des travailleurs après une exposition professionnelle à des cancérogènes pulmonaires a été validé par la Haute Autorité de la Santé et l'Institut National du Cancer en décembre 2015 et la Recommandation Le R12 des présentes recommandations concerne la mise en place d'un essai de dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie (TDM) thoracique à faible dose chez des sujets exposés professionnellement à des cancérogènes pulmonaires à haut risque de cancer du poumon (Accord d'experts).

Dans l'étude LUCSO, les investigateurs proposent de mener, dans des conditions strictement définies, une étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon dans une population définie comme étant à haut risque de cancer du poumon selon ces recommandations de bonnes pratiques cliniques. Cette population est constituée de fumeurs, âgés de 55 à 74 ans, actuellement ou précédemment exposés à des carcinogènes pulmonaires du groupe 1 du Centre International de Recherche sur le Cancer.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'organisation du dépistage du cancer du poumon dans la population cible. Cette évaluation portera sur les indicateurs suivants :

• Indicateur d'activité de dépistage : taux de couverture du dépistage sur deux ans
• Indicateur de qualité des tests : validité des questionnaires auto-administrés pour cibler la population à risque
• Indicateur de qualité des examens : taux de détection du cancer du poumon, taux de détection du cancer du poumon par stade, validité du scanner thoracique à faible dose
• Indicateur de suivi : taux d'arrêt du tabac, taux de mortalité

Les objectifs secondaires de l'étude sont :

• Décrire la population recrutée à chaque étape du protocole
• Développer un outil pour identifier les sujets exposés à des cancérigènes pulmonaires et à haut risque de cancer du poumon
• Évaluer l'impact du programme de dépistage proposé sur le sevrage tabagique à un, deux et trois ans.
• Évaluer l'impact social de la campagne de dépistage
• Effectuer une analyse coût-efficacité du programme

L'étude proposée se déroulera dans des centres de référence pluridisciplinaires et spécialisés (CSR) de différents départements français participant au programme, pour accueillir les patients participants. Il est organisé en six workpackages (WP) :

• WP1 : Méthodologie - Epidémiologie
• WP2 : Evaluation des expositions professionnelles
• WP3 : Imagerie
• WP4 : Stratégie de suivi du cancer du poumon
• WP5 : Arrêt du tabac
• WP6 : Analyse médico-économique Six centres de référence spécialisés sont proposés dans quatre régions différentes afin de tester un potentiel effet région et de permettre le recrutement par chaque SRC d'environ 200 à 600 nouveaux sujets éligibles par an et par département selon la population et la pyramide des âges de chaque département
• SRC1 : Centre Intercommunal de Créteil pour les départements du Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) et Essonne (91)
• SRC2 : CHU de Bordeaux pour le département de la Gironde (33)
• SRC3 : CHU de Rennes pour le département d'Ille-et-Vilaine (35)
• SRC4 : CHU de Brest pour le département Finistère (29)
• SRC5 : CHU de Caen pour le département du Calvados (14)
• SRC6 : CHU de Rouen pour le département Seine-Maritime (76)

Chacun de ces centres est volontaire et possède les quatre prérequis indispensables : une clinique de médecine du travail - équipe de radiologie ayant des compétences spécifiques en imagerie thoracique - équipe de pneumologie ou réseau de pneumologues spécialisés dans le cancer du poumon - équipe de sevrage tabagique.

Au vu de la complexité de cette organisation, il est proposé de tester dans un premier temps la faisabilité et l'acceptabilité du programme de dépistage séquentiellement pendant les deux premières années (24 mois) dans deux SRC (SRC1 et SRC2) : « Phase 1 : 2021-2023 » . Il est prévu d'étendre l'étude aux autres SRC après deux ans : « Phase 2 : 2023-2029 ». Des ajustements ponctuels seront décidés pour la création des CRS en troisième année sur la base des données acquises dans les deux départements pilotes, notamment sur le taux de participation attendu de la population cible. La mortalité sera surveillée au moins jusqu'en 2031.

L'essai se déroulera en plusieurs étapes :

1. Identification des sujets actuellement ou antérieurement exposés professionnellement à des cancérogènes pulmonaires par une lettre d'invitation au dépistage adressée par les Centres Départementaux de Dépistage des Cancers aux sujets âgés de 55 à 74 ans.
2. Évaluation de l'exposition professionnelle aux carcinogènes pulmonaires
3. Évaluation du niveau de risque de cancer du poumon et vérification de l'éligibilité
4. Procédure de dépistage : Les scanners thoraciques seront réalisés par des centres spécialisés en imagerie thoracique
5. Suivi du cancer du poumon lorsqu'une anomalie évocatrice d'un cancer du poumon est mise en évidence.