Lungekreftscreening i en befolkning utsatt for yrkesmessige lungekreftfremkallende stoffer (LUCSO)

Retningslinjene for god klinisk praksis for overvåking av arbeidere etter yrkesmessig eksponering for lungekreftfremkallende stoffer ble godkjent av Haute Autorité de la Santé (den franske nasjonale myndigheten for helse) og Institut National du Cancer (den franske nasjonale kreftinstituttet) i desember 2015 og anbefalingen R12 i disse retningslinjene gjelder oppsett av en utprøving av lavdose lungekreftscreening for brystet (CT) hos personer som er yrkeseksponert for lungekreftfremkallende stoffer med høy risiko for lungekreft (ekspertkonsensus).

I LUCSO-studien foreslår etterforskerne å gjennomføre, under strengt definerte forhold, en mulighetsstudie av lungekreftscreening i en populasjon definert som å ha høy risiko for lungekreft i henhold til disse retningslinjene for god klinisk praksis. Denne populasjonen består av røykere i alderen fra 55 til 74 år, som for tiden eller tidligere er eksponert for International Agency for Research on Cancer lungegruppe 1 lungekreftfremkallende stoffer.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere organiseringen av lungekreftscreening i målpopulasjonen. Denne evalueringen vil fokusere på følgende indikatorer:

• Indikator for screeningaktivitet: screeningdekning over to år
• Testkvalitetsindikator: gyldigheten av selvadministrerte spørreskjemaer for å målrette høyrisikopopulasjonen
• Undersøkelseskvalitetsindikator: lungekreftdeteksjonsrate, lungekreftdeteksjonsrater etter stadium, gyldigheten av lavdose CT-skanning av brystet
• Oppfølgingsindikator: røykeavvenningsrate, dødelighet

De sekundære målene for studien er:

• Beskriv populasjonen som ble rekruttert i hvert trinn i protokollen
• Utvikle et verktøy for å identifisere personer utsatt for lungekreftfremkallende stoffer og med høy risiko for lungekreft
• Evaluer virkningen av det foreslåtte screeningprogrammet på røykeslutt etter ett, to og tre år.
• Evaluer den sosiale effekten av screeningkampanjen
• Gjennomfør en kostnadseffektivitetsanalyse av programmet

Den foreslåtte studien vil finne sted i tverrfaglige og spesialiserte referansesentre (SRC) i ulike franske distrikter som deltar i programmet, for å ønske pasienter som deltar velkommen. Den er organisert i seks arbeidspakker (WP):

• WP1: Metodikk - Epidemiologi
• WP2: Evaluering av yrkeseksponering
• WP3: Bildebehandling
• WP4: Lungekreftoppfølgingsstrategi
• WP5: Røykeslutt
• WP6: Medisinsk-økonomisk analyse Seks spesialiserte referansesentre er foreslått i fire forskjellige regioner for å teste en potensiell regioneffekt og for å tillate rekruttering fra hver SRC av rundt 200 til 600 nye kvalifiserte fag per år og per avdeling i henhold til befolkningen og alderspyramiden til hver avdeling
• SRC1: Centre Intercommunal de Créteil for avdelingene Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) og Essonne (91)
• SRC2: Bordeaux universitetssykehus for avdelingen Gironde (33).
• SRC3: Rennes universitetssykehus for avdelingen Ille-et-Vilaine (35).
• SRC4: Brest universitetssykehus for avdelingen Finistère (29).
• SRC5: ​​Caen universitetssykehus for avdelingen Calvados (14).
• SRC6: Rouen universitetssykehus for avdelingen Seine-Maritime (76).

Hvert av disse sentrene er frivillige og har de fire essensielle forutsetningene: en bedriftshelseklinikk - radiologiteam med spesifikke ferdigheter innen brystavbildning - lungeteam eller nettverk av lungeleger spesialisert i lungekreft - røykesluttteam.

I lys av kompleksiteten til denne organisasjonen, foreslås det i første omgang å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av screeningsprogrammet sekvensielt for de to første årene (24 måneder) i to SRC-er (SRC1 og SRC2): "Fase 1: 2021-2023" . Det forventes å utvide studien til de andre SRC-ene etter to år: "Fase 2: 2023-2029". Ad hoc-justeringer vil bli besluttet for opprettelsen av SRC-er i det tredje året på grunnlag av dataene som er innhentet i de to pilotavdelingene, spesielt om forventet måldeltakelse for befolkningen. Dødeligheten vil bli overvåket minst frem til 2031.

Rettssaken vil bli gjennomført i flere trinn:

1. Identifisering av personer som for tiden eller tidligere er yrkesmessig eksponert for lungekreftfremkallende stoffer ved et invitasjonsbrev til screening sendt av avdelingskreftscreeningssentre til personer i alderen 55 til 74 år.
2. Evaluering av yrkesmessig eksponering for lungekreftfremkallende stoffer
3. Evaluering av risikonivået for lungekreft og verifisering av kvalifisering
4. Screeningsprosedyre: CT-skanninger av brystet vil bli utført av sentre spesialisert på brystavbildning
5. Lungekreftoppfølging når en abnormitet som tyder på lungekreft er påvist.