Longkankerscreening bij een populatie die is blootgesteld aan longkankerverwekkende stoffen op het werk (LUCSO)

De richtlijnen voor goede klinische praktijken voor het toezicht op werknemers na beroepsmatige blootstelling aan kankerverwekkende stoffen in de longen werden in december 2015 goedgekeurd door de Haute Autorité de la Santé (Franse nationale gezondheidsautoriteit) en het Institut National du Cancer (Franse nationale kankerinstituut). Punt 12 van deze richtlijnen betreft het opzetten van een proef met low-dose thorax computertomografie (CT) longkankerscreening bij personen die beroepsmatig worden blootgesteld aan longcarcinogenen met een hoog risico op longkanker (consensus van deskundigen).

In de LUCSO-studie stellen de onderzoekers voor om, onder strikt gedefinieerde voorwaarden, een haalbaarheidsstudie uit te voeren naar longkankerscreening in een populatie die wordt gedefinieerd als een populatie met een hoog risico op longkanker volgens deze richtlijnen voor goede klinische praktijken. Deze populatie bestaat uit rokers in de leeftijd van 55 tot 74 jaar, die momenteel of eerder zijn blootgesteld aan longkankerverwekkende stoffen van groep 1 van het International Agency for Research on Cancer.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de organisatie van longkankerscreening in de doelpopulatie. Deze evaluatie zal zich toespitsen op de volgende indicatoren:

• Indicator screeningsactiviteit: dekkingsgraad screening over twee jaar
• Testkwaliteitsindicator: validiteit van zelf ingevulde vragenlijsten gericht op de hoogrisicopopulatie
• Onderzoekskwaliteitsindicator: detectiepercentage longkanker, detectiepercentages longkanker per stadium, validiteit van CT-scan met lage dosis thorax
• Follow-up indicator: percentage stoppen met roken, sterftecijfer

De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

• Beschrijf de populatie die in elke stap van het protocol is aangeworven
• Ontwikkel een hulpmiddel om proefpersonen te identificeren die zijn blootgesteld aan kankerverwekkende stoffen in de longen en met een hoog risico op longkanker
• Evalueer de impact van het voorgestelde screeningsprogramma op stoppen met roken na één, twee en drie jaar.
• Evalueer de maatschappelijke impact van de screeningscampagne
• Voer een kosteneffectiviteitsanalyse uit van het programma

De voorgestelde studie zal plaatsvinden in multidisciplinaire en gespecialiseerde referentiecentra (SRC) in verschillende Franse districten die aan het programma deelnemen, om deelnemende patiënten te verwelkomen. Het is georganiseerd in zes werkpakketten (WP):

• WP1: Methodologie - Epidemiologie
• WP2: Evaluatie van beroepsmatige blootstelling
• WP3: Beeldvorming
• WP4: Follow-upstrategie voor longkanker
• WP5: Stoppen met roken
• WP6: Medisch-economische analyse Zes gespecialiseerde referentiecentra worden voorgesteld in vier verschillende regio's om een ​​potentieel regio-effect te testen en om de rekrutering door elke SRC van ongeveer 200 tot 600 nieuwe in aanmerking komende proefpersonen per jaar en per afdeling mogelijk te maken, afhankelijk van de bevolking en de leeftijdspiramide van elke afdeling
• SRC1: Centre Intercommunal de Créteil voor de departementen Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) en Essonne (91)
• SRC2: Universitair ziekenhuis van Bordeaux voor de afdeling Gironde (33).
• SRC3: Universitair ziekenhuis van Rennes voor de afdeling Ille-et-Vilaine (35).
• SRC4: Universitair Ziekenhuis van Brest voor de afdeling Finistère (29).
• SRC5: ​​Universitair ziekenhuis van Caen voor de afdeling Calvados (14).
• SRC6: Universitair ziekenhuis van Rouen voor de afdeling Seine-Maritime (76).

Elk van deze centra is vrijwillig en beschikt over de vier essentiële voorwaarden: een arbeidsgeneeskundige kliniek - radiologieteam met specifieke vaardigheden in beeldvorming van de borstkas - pulmonologieteam of netwerk van longartsen gespecialiseerd in longkanker - team stoppen met roken.

Gezien de complexiteit van deze organisatie wordt voorgesteld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het bevolkingsonderzoek in eerste instantie gedurende de eerste twee jaar (24 maanden) achtereenvolgens te toetsen in twee SRC's (SRC1 en SRC2): "Fase 1: 2021-2023" . Naar verwachting wordt de studie na twee jaar uitgebreid naar de andere SRC's: "Fase 2: 2023-2029". Voor de oprichting van SRC's in het derde jaar zullen ad hoc aanpassingen worden beslist op basis van de gegevens die in de twee pilootafdelingen zijn verkregen, met name wat betreft de verwachte participatiegraad van de doelgroep. De sterfte wordt in ieder geval tot 2031 gemonitord.

De proef zal in verschillende stappen worden uitgevoerd:

1. Identificatie van proefpersonen die momenteel of eerder beroepsmatig zijn blootgesteld aan longkankerverwekkende stoffen door middel van een uitnodigingsbrief voor screening die door de afdelingscentra voor kankerscreening is verzonden naar proefpersonen in de leeftijd van 55 tot 74 jaar.
2. Evaluatie van beroepsmatige blootstelling aan kankerverwekkende stoffen in de longen
3. Evaluatie van het risiconiveau van longkanker en verificatie van geschiktheid
4. Screeningprocedure: CT-scans van de borst worden uitgevoerd door centra die gespecialiseerd zijn in beeldvorming van de borst
5. Follow-up van longkanker wanneer een afwijking die wijst op longkanker wordt aangetoond.