在接触职业性肺癌致癌物的人群中进行肺癌筛查 (LUCSO)

Haute Autorité de la Santé（法国国家卫生局）和 Institut National du Cancer（法国国家癌症研究所）于 2015 年 12 月批准了工作人员接触肺癌后监测的良好临床实践指南和建议这些指南的第 12 部分涉及对职业暴露于肺癌高危人群的低剂量胸部计算机断层扫描 (CT) 肺癌筛查试验的建立（专家共识）。

在 LUCSO 研究中，研究人员建议在严格定义的条件下，根据这些良好的临床实践指南，在定义为肺癌高危人群中进行肺癌筛查的可行性研究。 该人群由吸烟者组成，年龄在 55 至 74 岁之间，目前或以前接触过国际肺癌研究机构第 1 组肺癌致癌物。

本研究的主要目的是评估目标人群中的肺癌筛查组织。 本次评估将重点关注以下指标：

• 筛查活动指标：两年筛查覆盖率
• 测试质量指标：针对高危人群的自填问卷的有效性
• 检查质量指标：肺癌检出率、分期肺癌检出率、低剂量胸部CT检查有效性
• 追踪指标：戒烟率、死亡率

该研究的次要目标是：

• 描述在协议的每个步骤中招募的人群
• 开发一种工具来识别暴露于肺致癌物和肺癌高风险的受试者
• 在一年、两年和三年内评估拟议的筛查计划对戒烟的影响。
• 评估筛查活动的社会影响
• 对该计划进行成本效益分析

拟议的研究将在参与该计划的法国各个地区的多学科和专业参考中心 (SRC) 进行，以欢迎患者参与。 它分为六个工作包 (WP)：

• WP1：方法论 - 流行病学
• WP2：职业暴露评估
• WP3：成像
• WP4：肺癌随访策略
• WP5：戒烟
• WP6：医学经济分析建议在四个不同地区设立六个专业参考中心，以测试潜在的区域效应，并允许每个 SRC 根据人口和每个部门每年招募约 200 至 600 名新的合格受试者。每个部门的年龄金字塔
• SRC1：Centre Intercommunal de Créteil for the Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77), and Essonne (91) departments
• SRC2：波尔多大学医院吉伦特 (33) 部门
• SRC3：雷恩大学医院 Ille-et-Vilaine (35) 部门
• SRC4：布雷斯特大学医院 Finistère (29) 部门
• SRC5：卡尔瓦多斯 (14) 科的卡昂大学医院
• SRC6：鲁昂滨海塞纳大学医院 (76) 科

这些中心中的每一个都是自愿的，并具备四个基本先决条件：职业健康诊所 - 具有胸部成像专业技能的放射科团队 - 肺科团队或专门从事肺癌的肺科医师网络 - 戒烟团队。

鉴于该组织的复杂性，建议在前两年（24 个月）在两个 SRC（SRC1 和 SRC2）：“第一阶段：2021-2023”中依次初步测试筛选计划的可行性和可接受性. 预计两年后将研究扩展到其他 SRC：“第 2 阶段：2023-2029”。 根据两个试点部门获得的数据，特别是预期目标人口参与率，将决定在第三年对 SRC 的创建进行临时调整。 死亡率将至少监测到 2031 年。

试验将分几个步骤进行：

1. 通过部门癌症筛查中心向年龄在 55 至 74 岁的受试者发送的筛查邀请函，确定当前或以前职业暴露于肺癌致癌物的受试者。
2. 肺部致癌物的职业暴露评估
3. 肺癌风险水平评估和资格验证
4. 筛选程序：胸部 CT 扫描将由专门从事胸部成像的中心进行
5. 当证实存在提示肺癌的异常时，进行肺癌随访。