Скрининг рака легких у населения, подвергшегося воздействию профессиональных канцерогенов легких (LUCSO)

Руководящие принципы надлежащей клинической практики для надзора за работниками после профессионального воздействия канцерогенов легких были одобрены Национальным органом здравоохранения Франции и Национальным институтом рака (Национальным институтом рака Франции) в декабре 2015 г., а Рекомендация R12 настоящего руководства касается организации испытания низкодозовой компьютерной томографии грудной клетки (КТ) для скрининга рака легких у лиц, подвергшихся профессиональному воздействию канцерогенов легких, с высоким риском развития рака легких (консенсус экспертов).

В исследовании LUCSO исследователи предлагают провести в строго определенных условиях технико-экономическое обоснование скрининга рака легких в популяции, отнесенной к группе высокого риска рака легких в соответствии с этими рекомендациями по надлежащей клинической практике. Эта популяция состоит из курильщиков в возрасте от 55 до 74 лет, которые в настоящее время или ранее подвергались воздействию канцерогенов легких группы 1 Международного агентства по изучению рака легких.

Основной целью данного исследования является оценка организации скрининга рака легких в целевой популяции. Эта оценка будет сосредоточена на следующих показателях:

• Индикатор активности скрининга: уровень охвата скринингом за два года
• Индикатор качества теста: достоверность анкет, заполняемых самостоятельно, для целевой группы высокого риска.
• Показатель качества обследования: частота выявления рака легкого, частота выявления рака легкого по стадиям, достоверность низкодозной КТ органов грудной клетки.
• Последующий показатель: уровень отказа от курения, уровень смертности

Второстепенными задачами исследования являются:

• Опишите население, завербованное на каждом этапе протокола
• Разработать инструмент для выявления субъектов, подвергшихся воздействию легочных канцерогенов и имеющих высокий риск развития рака легких.
• Оцените влияние предлагаемой программы скрининга на прекращение курения через один, два и три года.
• Оценить социальное влияние кампании по скринингу
• Провести анализ экономической эффективности программы

Предлагаемое исследование будет проводиться в многопрофильных и специализированных справочных центрах (SRC) в различных округах Франции, участвующих в программе, для приема пациентов, участвующих в программе. Он состоит из шести рабочих пакетов (WP):

• WP1: Методология — эпидемиология
• WP2: Оценка профессионального облучения
• WP3: Визуализация
• WP4: Стратегия последующего наблюдения за раком легких
• WP5: Отказ от курения
• WP6: Медико-экономический анализ Предлагается шесть специализированных референс-центров в четырех разных регионах, чтобы проверить потенциальный региональный эффект и позволить каждому SRC набирать от 200 до 600 новых подходящих субъектов в год и на отделение в зависимости от населения и возрастная пирамида каждого отдела
• SRC1: Center Intercommunal de Créteil для департаментов Валь-де-Марн (94), Сена и Марна (77) и Эссон (91).
• SRC2: Больница Университета Бордо, отделение Жиронды (33)
• SRC3: Университетская больница Ренна для отделения Иль-э-Вилен (35 лет).
• SRC4: Брестская университетская больница для отделения Финистер (29)
• SRC5: ​​Университетская больница Кана, отделение кальвадоса (14 лет).
• SRC6: Университетская больница Руана для отделения Приморской Сены (76)

Каждый из этих центров является добровольным и отвечает четырем основным требованиям: клиника гигиены труда - бригада рентгенологов со специальными навыками визуализации органов грудной клетки - бригада пульмонологов или сеть пульмонологов, специализирующихся на раке легких - бригада по отказу от курения.

Ввиду сложности этой организации предлагается первоначально проверить осуществимость и приемлемость программы скрининга последовательно в течение первых двух лет (24 месяца) в двух СРЦ (СРЦ1 и СРЦ2): «Этап 1: 2021-2023 гг.» . Ожидается, что исследование будет распространено на другие SRC через два года: «Этап 2: 2023–2029 годы». Специальные корректировки будут приняты для создания СРЦ в третий год на основе данных, полученных в двух пилотных департаментах, особенно в отношении ожидаемого уровня участия целевого населения. Смертность будет отслеживаться как минимум до 2031 года.

Суд будет проходить в несколько этапов:

1. Выявление субъектов, которые в настоящее время или ранее подвергались профессиональному воздействию канцерогенов легких, посредством письма-приглашения на скрининг, рассылаемого Ведомственными центрами скрининга рака субъектам в возрасте от 55 до 74 лет.
2. Оценка профессионального воздействия канцерогенов легких
3. Оценка уровня риска рака легкого и проверка приемлемости
4. Процедура скрининга: КТ грудной клетки будет выполняться центрами, специализирующимися на визуализации грудной клетки.
5. Последующее наблюдение за раком легких при выявлении аномалий, свидетельствующих о раке легких.