Lungcancerscreening i en befolkning som exponeras för yrkesrelaterade lungcancerframkallande ämnen (LUCSO)

Riktlinjerna för god klinisk praxis för övervakning av arbetare efter yrkesmässig exponering för lungcancerframkallande ämnen godkändes av Haute Autorité de la Santé (franska nationella hälsomyndigheten) och Institut National du Cancer (franska nationella cancerinstitutet) i december 2015 och rekommendationen R12 i dessa riktlinjer avser inrättandet av en prövning av lungcancerscreening med låg dos av bröstkorg (CT) hos personer som yrkesmässigt exponeras för lungcancerframkallande ämnen med hög risk för lungcancer (expertkonsensus).

I LUCSO-studien föreslår utredarna att under strikt definierade förhållanden genomföra en genomförbarhetsstudie av lungcancerscreening i en population som definieras som löpande hög risk för lungcancer enligt dessa riktlinjer för god klinisk praxis. Denna population består av rökare, i åldrarna 55 till 74 år, som för närvarande eller tidigare exponerats för Internationella byrån för forskning om cancer i lunggrupp 1 cancerframkallande ämnen.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera organisationen av lungcancerscreening i målpopulationen. Denna utvärdering kommer att fokusera på följande indikatorer:

• Indikator för screeningaktivitet: screeningstäckningsgrad under två år
• Testkvalitetsindikator: giltigheten av självadministrerade frågeformulär för att rikta in sig på högriskpopulationen
• Undersökningskvalitetsindikator: lungcancerupptäcktsfrekvens, lungcancerupptäcktsfrekvens per stadium, giltighet av lågdos CT-skanning
• Uppföljningsindikator: rökavvänjning, dödlighet

De sekundära målen för studien är:

• Beskriv befolkningen som rekryterats i varje steg i protokollet
• Utveckla ett verktyg för att identifiera personer som exponerats för lungcancerframkallande ämnen och med hög risk för lungcancer
• Utvärdera effekten av det föreslagna screeningprogrammet på rökavvänjning efter ett, två och tre år.
• Utvärdera den sociala effekten av screeningkampanjen
• Genomför en kostnadseffektivitetsanalys av programmet

Den föreslagna studien kommer att äga rum i multidisciplinära och specialiserade referenscenter (SRC) i olika franska distrikt som deltar i programmet, för att välkomna patienter som deltar. Det är organiserat i sex arbetspaket (WP):

• WP1: Metodik - Epidemiologi
• WP2: Utvärdering av yrkesmässig exponering
• WP3: Bildhantering
• WP4: Uppföljningsstrategi för lungcancer
• WP5: Rökavvänjning
• WP6: Medikoekonomisk analys Sex specialiserade referenscentra föreslås i fyra olika regioner för att testa en potentiell regioneffekt och för att varje SRC ska kunna rekrytera cirka 200 till 600 nya behöriga ämnen per år och per avdelning beroende på befolkningen och ålderspyramiden för varje avdelning
• SRC1: Centre Intercommunal de Créteil för avdelningarna Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) och Essonne (91)
• SRC2: Bordeaux universitetssjukhus för avdelningen Gironde (33).
• SRC3: Rennes universitetssjukhus för avdelningen Ille-et-Vilaine (35).
• SRC4: Brests universitetssjukhus för avdelningen Finistère (29).
• SRC5: ​​Caens universitetssjukhus för avdelningen Calvados (14).
• SRC6: Rouens universitetssjukhus för avdelningen Seine-Maritime (76).

Vart och ett av dessa centra är frivilligt och har de fyra grundläggande förutsättningarna: en företagshälsovårdsklinik - röntgenteam med specifik kompetens inom bröstavbildning - pulmonologiskt team eller nätverk av lungläkare specialiserade på lungcancer - team för att sluta röka.

Med tanke på komplexiteten i denna organisation föreslås det att man initialt testar genomförbarheten och acceptansen av screeningprogrammet sekventiellt under de första två åren (24 månader) i två SRC (SRC1 och SRC2): "Fas 1: 2021-2023" . Studien förväntas utökas till de andra SRC:erna efter två år: "Fas 2: 2023-2029". Ad hoc-justeringar kommer att beslutas för inrättandet av SRC under det tredje året på grundval av de uppgifter som inhämtats i de två pilotavdelningarna, särskilt om den förväntade befolkningsdeltagandegraden. Dödligheten kommer att övervakas åtminstone fram till 2031.

Rättegången kommer att genomföras i flera steg:

1. Identifiering av försökspersoner som för närvarande eller tidigare yrkesmässigt exponerats för lungcancerframkallande ämnen genom en inbjudan till screening som skickats av Departmental Cancer Screening Center till försökspersoner i åldern 55 till 74 år.
2. Utvärdering av yrkesmässig exponering för lungcancerframkallande ämnen
3. Utvärdering av risknivån för lungcancer och verifiering av behörighet
4. Screeningprocedur: CT-skanningar av bröstkorgen kommer att utföras av centra som är specialiserade på avbildning av bröstet
5. Lungcanceruppföljning när en abnormitet som tyder på lungcancer påvisas.