Keuhkosyövän seulonta työperäisille keuhkosyöpää aiheuttaville aineille altistuneessa väestössä (LUCSO)

Haute Autorité de la Santé (Ranskan kansallinen terveysviranomainen) ja Institut National du Cancer (Ranskan kansallinen syöpäinstituutti) hyväksyivät joulukuussa 2015 hyvän kliinisen käytännön ohjeet työntekijöiden seurannasta työperäisen keuhkosyöpäaltistuksen jälkeen sekä suositus. Näiden ohjeiden kohta R12 koskee pieniannoksisen rintakehän tietokonetomografian (CT) keuhkosyövän seulonnan käynnistämistä henkilöillä, jotka ovat ammatillisesti alttiina keuhkosyöpää aiheuttaville aineille ja joilla on korkea keuhkosyövän riski (asiantuntijan konsensus).

LUCSO-tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tiukasti määritellyin ehdoin tehdään toteutettavuustutkimus keuhkosyövän seulonnasta populaatiossa, jolla on korkea keuhkosyövän riski näiden hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Tämä väestö koostuu 55–74-vuotiaista tupakoitsijoista, jotka ovat tällä hetkellä tai aiemmin altistuneet Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen keuhkoryhmän 1 keuhkosyöpää aiheuttaville aineille.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkosyövän seulonnan organisointia kohdeväestössä. Tässä arvioinnissa keskitytään seuraaviin indikaattoreihin:

• Seulontatoiminnan indikaattori: seulonnan kattavuus kahden vuoden aikana
• Testin laatuindikaattori: itseläytettyjen kyselylomakkeiden validiteetti korkean riskin väestöön
• Tutkimuksen laatuindikaattori: keuhkosyövän havaitsemisprosentti, keuhkosyövän havaitsemisasteet vaiheittain, pieniannoksisen rintakehän CT-skannauksen validiteetti
• Seurantaindikaattori: tupakoinnin lopettamisprosentti, kuolleisuus

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

• Kuvaile protokollan jokaisessa vaiheessa rekrytoitua väestöä
• Kehitä työkalu henkilöiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiina keuhkosyöpää aiheuttaville aineille ja joilla on korkea keuhkosyövän riski
• Arvioi ehdotetun seulontaohjelman vaikutus tupakoinnin lopettamiseen yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua.
• Arvioi seulontakampanjan sosiaalinen vaikutus
• Suorita ohjelman kustannustehokkuusanalyysi

Ehdotettu tutkimus suoritetaan monitieteisissä ja erikoistuneissa referenssikeskuksissa (SRC) Ranskan eri alueilla ohjelmaan osallistuvien potilaiden toivottamiseksi tervetulleeksi. Se on järjestetty kuuteen työpakettiin (WP):

• WP1: Metodologia - Epidemiologia
• WP2: Työperäisen altistumisen arviointi
• WP3: Kuvaus
• WP4: Keuhkosyövän seurantastrategia
• WP5: Tupakoinnin lopettaminen
• WP6: Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi Kuutta erikoistunutta referenssikeskusta ehdotetaan neljälle eri alueelle, jotta voidaan testata potentiaalista aluevaikutusta ja mahdollistaa kunkin SRC:n rekrytointi noin 200–600 uutta tukikelpoista henkilöä vuodessa ja osastoa kohden väestön ja väestön mukaan. kunkin osaston ikäpyramidi
• SRC1: Center Intercommunal de Créteil Val-de-Marnen (94), Seine-et-Marnen (77) ja Essonnen (91) departementeille
• SRC2: Bordeaux University Hospital for the Gironde (33) osasto
• SRC3: Rennesin yliopistollinen sairaala Ille-et-Vilainen (35) osastolle
• SRC4: Brestin yliopistollinen sairaala Finistèren (29) osastolle
• SRC5: ​​Caenin yliopistollinen sairaala Calvadosin (14) osastolle
• SRC6: Rouenin yliopistollinen sairaala Seine-Maritime (76) -osastolle

Jokainen näistä keskuksista on vapaaehtoinen ja niillä on neljä olennaista edellytystä: työterveysklinikka - radiologiaryhmä, jolla on erityistaitoja rintakehän kuvantamisessa - pulmonologiaryhmä tai keuhkosyöpään erikoistuneiden keuhkolääkäriverkosto - tupakoinnin lopettamistiimi.

Tämän organisaation monimutkaisuuden vuoksi ehdotetaan, että seulontaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys testataan aluksi peräkkäin kahden ensimmäisen vuoden (24 kuukauden) ajan kahdessa SRC:ssä (SRC1 ja SRC2): "Vaihe 1: 2021-2023" . Tutkimuksen odotetaan laajentavan muihin SRC:ihin kahden vuoden kuluttua: "Vaihe 2: 2023-2029". SRC:iden luomista varten päätetään tapauskohtaisista mukautuksista kolmantena vuonna kahdelta pilottiosastolta saatujen tietojen perusteella, erityisesti odotetun kohdeväestön osallistumisasteen perusteella. Kuolleisuutta seurataan ainakin vuoteen 2031 saakka.

Kokeilu suoritetaan useissa vaiheissa:

1. Keuhkosyöpää aiheuttaville tekijöille tällä hetkellä tai aiemmin ammatillisesti altistuneiden henkilöiden tunnistaminen seulontakutsukirjeellä, jonka osaston syöpäseulontakeskukset lähettävät 55–74-vuotiaille.
2. Keuhkosyöpää aiheuttaville aineille työperäisen altistumisen arviointi
3. Keuhkosyövän riskitason arviointi ja kelpoisuuden todentaminen
4. Seulontamenettely: Rintakehän TT-skannaukset tehdään rintakehän kuvantamiseen erikoistuneissa keskuksissa
5. Keuhkosyövän seuranta, kun keuhkosyöpään viittaava poikkeavuus osoitetaan.