Lungekræftscreening i en befolkning udsat for erhvervsbetingede lungekræftfremkaldende stoffer (LUCSO)

Retningslinjerne for god klinisk praksis for overvågning af arbejdstagere efter erhvervsmæssig eksponering for lungekræftfremkaldende stoffer blev godkendt af Haute Autorité de la Santé (den franske nationale myndighed for sundhed) og Institut National du Cancer (den franske nationale kræftinstitut) i december 2015 og anbefalingen. R12 i disse retningslinjer vedrører etableringen af ​​et forsøg med lavdosis lungekræftscreening (CT) hos personer, der er erhvervsmæssigt udsat for lungekræftfremkaldende stoffer med høj risiko for lungekræft (ekspertkonsensus).

I LUCSO-undersøgelsen foreslår efterforskerne at udføre, under strengt definerede betingelser, et gennemførlighedsstudie af lungekræftscreening i en population, der er defineret som værende i høj risiko for lungekræft i henhold til disse retningslinjer for god klinisk praksis. Denne population består af rygere i alderen fra 55 til 74 år, som i øjeblikket eller tidligere har været udsat for kræftfremkaldende stoffer fra International Agency for Research on Cancer, lungegruppe 1.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere organiseringen af ​​lungekræftscreening i målpopulationen. Denne evaluering vil fokusere på følgende indikatorer:

• Screeningsaktivitetsindikator: screeningsdækningsgrad over to år
• Testkvalitetsindikator: validiteten af ​​selvadministrerede spørgeskemaer for at målrette højrisikopopulationen
• Undersøgelseskvalitetsindikator: lungekræftdetektionsrate, lungekræftdetektionsrater efter stadie, gyldigheden af ​​lavdosis CT-scanning af brystet
• Opfølgningsindikator: rygestoprate, dødelighed

Undersøgelsens sekundære mål er:

• Beskriv den rekrutterede befolkning i hvert trin i protokollen
• Udvikle et værktøj til at identificere personer, der er udsat for lungekræftfremkaldende stoffer og med høj risiko for lungekræft
• Evaluer virkningen af ​​det foreslåede screeningprogram på rygestop efter et, to og tre år.
• Evaluer den sociale effekt af screeningskampagnen
• Udfør en omkostningseffektivitetsanalyse af programmet

Den foreslåede undersøgelse vil finde sted i multidisciplinære og specialiserede referencecentre (SRC) i forskellige franske distrikter, der deltager i programmet, for at byde patienter velkommen. Det er organiseret i seks arbejdspakker (WP):

• WP1: Metode - Epidemiologi
• WP2: Evaluering af erhvervsmæssig eksponering
• WP3: Billedbehandling
• WP4: Lungekræftopfølgningsstrategi
• WP5: Rygestop
• WP6: Mediko-økonomisk analyse Seks specialiserede referencecentre foreslås i fire forskellige regioner for at teste en potentiel regionseffekt og for at tillade hver SRC rekruttering af omkring 200 til 600 nye støtteberettigede fag om året og pr. afdeling afhængigt af befolkningen og alderspyramiden for hver afdeling
• SRC1: Centre Intercommunal de Créteil for afdelingerne Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) og Essonne (91)
• SRC2: Bordeaux Universitetshospital for afdelingen Gironde (33).
• SRC3: Rennes Universitetshospital for afdelingen Ille-et-Vilaine (35).
• SRC4: Brest Universitetshospital for afdelingen Finistère (29).
• SRC5: ​​Caen Universitetshospital for afdelingen Calvados (14).
• SRC6: Rouen Universitetshospital for afdelingen Seine-Maritime (76).

Hvert af disse centre er frivilligt og besidder de fire væsentlige forudsætninger: en arbejdsmedicinsk klinik - røntgenteam med specifikke færdigheder inden for brystbilleddannelse - lungeteam eller netværk af lungelæger specialiseret i lungekræft - rygestophold.

I lyset af kompleksiteten af ​​denne organisation foreslås det indledningsvis at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​screeningsprogrammet sekventielt i de første to år (24 måneder) i to SRC'er (SRC1 og SRC2): "Fase 1: 2021-2023" . Det forventes at udvide undersøgelsen til de øvrige SRC'er efter to år: "Fase 2: 2023-2029". Der vil blive besluttet ad hoc-justeringer for oprettelsen af ​​SRC'er i det tredje år på grundlag af de data, der er indsamlet i de to pilotafdelinger, især om den forventede deltagelsesrate for befolkningen. Dødeligheden vil blive overvåget mindst indtil 2031.

Forsøget vil blive gennemført i flere trin:

1. Identifikation af forsøgspersoner, der aktuelt eller tidligere er erhvervsmæssigt eksponeret for lungekræftfremkaldende stoffer ved hjælp af et invitationsbrev til screening, der sendes af Departmental Cancer Screening Centre til forsøgspersoner i alderen fra 55 til 74 år.
2. Evaluering af erhvervsmæssig eksponering for lungekræftfremkaldende stoffer
3. Evaluering af risikoniveauet for lungekræft og verifikation af berettigelse
4. Screeningsprocedure: CT-scanninger af brystet vil blive udført af centre, der er specialiseret i billeddiagnostik af brystet
5. Lungekræftopfølgning, når der påvises en abnormitet, der tyder på lungekræft.