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Screening del cancro del polmone in una popolazione esposta ad agenti cancerogeni polmonari occupazionali (LUCSO)

8 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio in una popolazione esposta ad agenti cancerogeni polmonari occupazionali

Le linee guida di buona pratica clinica per la sorveglianza dei lavoratori dopo l'esposizione professionale ad agenti cancerogeni polmonari sono state approvate dalla Haute Autorité de la Santé (Autorità nazionale francese per la sanità) e dall'Institut National du Cancer (Istituto nazionale francese per il cancro) nel dicembre 2015 e una raccomandazione di queste linee guida riguarda l'impostazione di una sperimentazione di screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata del torace (TC) a basso dosaggio in soggetti professionalmente esposti a carcinogeni polmonari ad alto rischio di cancro del polmone (consenso degli esperti).

Nello studio LUCSO, i ricercatori propongono di condurre, in condizioni rigorosamente definite, uno studio di fattibilità dello screening del cancro del polmone in una popolazione definita ad alto rischio di cancro del polmone secondo queste linee guida di buona pratica clinica. Questa popolazione è composta da fumatori, di età compresa tra 55 e 74 anni, attualmente o precedentemente esposti ad agenti cancerogeni polmonari di gruppo 1 dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro del polmone.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare la complessa organizzazione dello screening del cancro del polmone nella popolazione target. Questa valutazione si concentrerà sui seguenti indicatori:

  • Indicatore di attività di screening: tasso di copertura dello screening nell'arco di due anni
  • Indicatore di qualità del test: validità dei questionari autosomministrati per indirizzare la popolazione ad alto rischio
  • Indicatore di qualità dell'esame: tasso di rilevamento del cancro del polmone, tassi di rilevamento del cancro del polmone per stadio, validità della TC del torace a basso dosaggio
  • Indicatore di follow-up: tasso di cessazione dal fumo, tasso di mortalità Questo studio sarà condotto in 8 dipartimenti francesi, da sei centri di riferimento specializzati in medicina del lavoro (SRC).

In considerazione della natura esplorativa di questo studio, si propone di testare inizialmente la fattibilità e l'accettabilità dello screening del cancro del polmone in sequenza nei primi due anni (Fase 1: 2021-2023, 24 mesi) in soli due SRC (Val-de- Marna e Gironda).

Il processo si svolgerà in più fasi:

  1. Individuazione dei soggetti attualmente o precedentemente esposti professionalmente ad agenti cancerogeni polmonari mediante lettera di invito allo screening inviata dai Centri Dipartimentali di Screening Tumori a soggetti di età compresa tra 55 e 74 anni.
  2. Valutazione dell'esposizione professionale ad agenti cancerogeni polmonari
  3. Valutazione del livello di rischio di cancro al polmone e verifica dell'idoneità
  4. Procedura di screening: le scansioni TC del torace saranno eseguite da centri specializzati nell'imaging del torace
  5. Follow-up del cancro del polmone quando viene dimostrata un'anomalia suggestiva di cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le linee guida di buona pratica clinica per la sorveglianza dei lavoratori dopo l'esposizione professionale ad agenti cancerogeni polmonari sono state approvate dalla Haute Autorité de la Santé (Autorità nazionale francese per la sanità) e dall'Institut National du Cancer (Istituto nazionale francese per il cancro) nel dicembre 2015 e la Raccomandazione R12 di queste linee guida riguarda l'istituzione di una sperimentazione di screening del cancro del polmone con tomografia computerizzata del torace (TC) a basso dosaggio in soggetti professionalmente esposti a carcinogeni polmonari ad alto rischio di cancro del polmone (consenso degli esperti).

Nello studio LUCSO, i ricercatori propongono di condurre, in condizioni rigorosamente definite, uno studio di fattibilità dello screening del cancro del polmone in una popolazione definita ad alto rischio di cancro del polmone secondo queste linee guida di buona pratica clinica. Questa popolazione è composta da fumatori, di età compresa tra 55 e 74 anni, attualmente o precedentemente esposti ad agenti cancerogeni polmonari di gruppo 1 dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro del polmone.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'organizzazione dello screening del cancro del polmone nella popolazione target. Questa valutazione si concentrerà sui seguenti indicatori:

  • Indicatore di attività di screening: tasso di copertura dello screening nell'arco di due anni
  • Indicatore di qualità del test: validità dei questionari autosomministrati per indirizzare la popolazione ad alto rischio
  • Indicatore di qualità dell'esame: tasso di rilevamento del cancro del polmone, tassi di rilevamento del cancro del polmone per stadio, validità della TC del torace a basso dosaggio
  • Indicatore di follow-up: tasso di cessazione dal fumo, tasso di mortalità

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • Descrivere la popolazione reclutata in ogni fase del protocollo
  • Sviluppare uno strumento per identificare i soggetti esposti ad agenti cancerogeni polmonari e ad alto rischio di cancro al polmone
  • Valutare l'impatto del programma di screening proposto sulla cessazione del fumo a uno, due e tre anni.
  • Valutare l'impatto sociale della campagna di screening
  • Condurre un'analisi costo-efficacia del programma

Lo studio proposto si svolgerà in centri di riferimento multidisciplinari e specializzati (SRC) in vari distretti francesi che partecipano al programma, per accogliere i pazienti partecipanti. È organizzato in sei pacchetti di lavoro (WP):

  • WP1: Metodologia - Epidemiologia
  • WP2: Valutazione dell'esposizione professionale
  • WP3: Immagini
  • WP4: Strategia di follow-up del cancro del polmone
  • WP5: Smettere di fumare
  • WP6: Analisi medico-economica Vengono proposti sei centri di riferimento specializzati in quattro diverse regioni al fine di testare un potenziale effetto regione e consentire l'assunzione da parte di ciascun SRC di circa 200-600 nuovi soggetti idonei all'anno e per dipartimento in base alla popolazione e la piramide delle età di ciascun dipartimento
  • SRC1: Centre Intercommunal de Créteil per i dipartimenti Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) ed Essonne (91)
  • SRC2: Ospedale universitario di Bordeaux per il dipartimento della Gironda (33).
  • SRC3: Rennes University Hospital per il dipartimento Ille-et-Vilaine (35).
  • SRC4: Ospedale universitario di Brest per il dipartimento Finistère (29).
  • SRC5: ​​Ospedale Universitario di Caen per il dipartimento del Calvados (14).
  • SRC6: Ospedale universitario di Rouen per il dipartimento di Seine-Maritime (76).

Ciascuno di questi centri è volontario e possiede i quattro requisiti essenziali: una clinica di medicina del lavoro - team di radiologia con competenze specifiche nell'imaging del torace - team di pneumologia o rete di pneumologi specializzati nel cancro del polmone - team di disassuefazione dal fumo.

In considerazione della complessità di questa organizzazione, si propone di testare inizialmente la fattibilità e l'accettabilità del programma di screening in sequenza per i primi due anni (24 mesi) in due SRC (SRC1 e SRC2): "Fase 1: 2021-2023" . Si prevede di estendere lo studio agli altri CRS dopo due anni: "Fase 2: 2023-2029". Sulla base dei dati acquisiti nei due dipartimenti pilota, in particolare sul tasso di partecipazione previsto della popolazione target, verranno decisi adeguamenti ad hoc per la creazione di SRC nel terzo anno. La mortalità sarà monitorata almeno fino al 2031.

Il processo si svolgerà in più fasi:

  1. Individuazione dei soggetti attualmente o precedentemente esposti professionalmente ad agenti cancerogeni polmonari mediante lettera di invito allo screening inviata dai Centri Dipartimentali di Screening Tumori a soggetti di età compresa tra 55 e 74 anni.
  2. Valutazione dell'esposizione professionale ad agenti cancerogeni polmonari
  3. Valutazione del livello di rischio di cancro al polmone e verifica dell'idoneità
  4. Procedura di screening: le scansioni TC del torace saranno eseguite da centri specializzati nell'imaging del torace
  5. Follow-up del cancro del polmone quando viene dimostrata un'anomalia suggestiva di cancro del polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Brochard, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Verdun-Esquer, MD
        • Investigatore principale:
          • Fleur Delva, MD
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Attivo, non reclutante
        • Université de Bordeaux
      • Brest, Francia, 29609
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • Contatto:
          • David LUCAS, Dr
        • Investigatore principale:
          • Jean-Dominique Dewitte, MD
      • Caen, Francia, 14033
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
        • Contatto:
          • Bénédicte Clin-Godart, Pr
        • Investigatore principale:
          • Bénédicte Clin-Godart, Pr
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nadia Abdessemed, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pascal Andujar, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Mireille Matrat, MD
      • Rennes, Francia, 35033
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
        • Contatto:
          • Christophe Paris, Pr
        • Investigatore principale:
          • Christophe Paris, Pr
      • Rouen, Francia, 76032
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
        • Contatto:
          • Jean-François Gehanno, Pr
        • Investigatore principale:
          • Antoine Gislard, MD
      • Toulon, Francia, 83000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
        • Investigatore principale:
          • Olivier Bylicki, MD
        • Contatto:
          • Olivier BYLICKI, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 55 e 74 anni, fumatori attuali che fumano 30 pacchetti-anno o più o ex-fumatori che fumano 30 pacchetti-anno o più e che hanno smesso di fumare da meno di 15 anni e attualmente o precedentemente esposti per motivi professionali ad agenti cancerogeni polmonari. Questi soggetti sono noti per essere una popolazione ad alto rischio di cancro ai polmoni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti ad alto rischio di cancro del polmone: fumatori attuali che fumano 30 pacchetti-anno o più o ex fumatori che fumano 30 pacchetti-anno o più e che hanno smesso di fumare da meno di 15 anni e sono attualmente o precedentemente esposti professionalmente ad agenti cancerogeni polmonari. Con un algoritmo per la determinazione della durata minima dell'esposizione ad agenti cancerogeni occupazionali (in base al tipo e alla durata degli agenti cancerogeni polmonari occupazionali)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di segni clinici di cancro ai polmoni
  • Soggetti con una storia di cancro ai polmoni
  • Presenza di gravi comorbilità potenzialmente letali a breve termine
  • Assenza di esposizione professionale ad agenti cancerogeni polmonari secondo i criteri predefiniti
  • Soggetti già inclusi in un altro studio prospettico di coorte
  • Soggetti già valutati mediante TAC del torace durante l'anno precedente
  • Nessuna esposizione al tabacco o esposizione al tabacco insufficiente o cessazione del fumo per più di 15 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di carcinoma polmonare rilevato
Lasso di tempo: Anno 1
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti che hanno eseguito la TC del torace a basso dosaggio
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di carcinoma polmonare rilevato
Lasso di tempo: Anno 2
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti che hanno eseguito la TC del torace a basso dosaggio
Anno 2
Tasso di carcinoma polmonare rilevato
Lasso di tempo: Giorno 0
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti che hanno eseguito la TC del torace a basso dosaggio
Giorno 0
Quota di partecipazione
Lasso di tempo: Giorno 0
La proporzione di soggetti che hanno eseguito la TC del torace a basso dosaggio tra i rispondenti idonei durante la prima fase dello studio
Giorno 0
Tasso di carcinoma polmonare rilevato in soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali
Lasso di tempo: Giorno 0
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali e che effettuano la TC del torace a basso dosaggio
Giorno 0
Tasso di carcinoma polmonare rilevato in soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali
Lasso di tempo: Anno 1
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali e che effettuano la TC del torace a basso dosaggio
Anno 1
Tasso di carcinoma polmonare rilevato in soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali
Lasso di tempo: Anno 2
La proporzione di soggetti con carcinoma polmonare rilevato tra i soggetti esposti ad agenti cancerogeni occupazionali e che effettuano la TC del torace a basso dosaggio
Anno 2
Stadio dei tumori polmonari rilevati
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Stadio dei tumori polmonari rilevati
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Stadio dei tumori polmonari rilevati
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Tasso di cessazione del fumo ottenuto nei fumatori nella popolazione sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 3
La percentuale di soggetti che hanno smesso di fumare tra i fumatori
Anno 3
Tasso di mortalità nella popolazione protetta
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Tasso di mortalità nella popolazione protetta
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Tasso di mortalità nella popolazione protetta
Lasso di tempo: Anno 7
Anno 7
Tasso di mortalità nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Tasso di mortalità nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Tasso di cancro al polmone in soggetti non sottoposti a screening ma incontrati presso il Centro di consultazione sulle malattie professionali
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Tasso di mortalità nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 7
Anno 7
Tasso di cancro al polmone in soggetti non sottoposti a screening ma incontrati presso il Centro di consultazione sulle malattie professionali
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Tasso di cancro al polmone in soggetti non sottoposti a screening ma incontrati presso il Centro di consultazione sulle malattie professionali
Lasso di tempo: Anno 7
Anno 7
Tasso di carcinoma polmonare rilevato e stadio del carcinoma polmonare rilevato nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Tasso di carcinoma polmonare rilevato e stadio del carcinoma polmonare rilevato nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Tasso di carcinoma polmonare rilevato e stadio del carcinoma polmonare rilevato nella popolazione non sottoposta a screening
Lasso di tempo: Anno 7
Anno 7
Percentuale di soggetti che hanno partecipato a tutti gli screening (nei tre anni)
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Percentuale di soggetti che hanno partecipato a tutti gli screening (nei tre anni)
Lasso di tempo: Anno 4
Anno 4
Percentuale di soggetti persi durante il follow-up nella popolazione sottoposta a screening (follow-up a un anno, due anni, completamento di altri esami complementari)
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Percentuale di soggetti persi durante il follow-up nella popolazione sottoposta a screening (follow-up a un anno, due anni, completamento di altri esami complementari)
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Validità del dettagliato questionario personalizzato autosomministrato per la valutazione delle esposizioni professionali
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Numero di casi riconosciuti come malattia professionale (per cancro al polmone o altre malattie professionali)
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Proporzione di procedure diagnostiche invasive
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Proporzione di procedure diagnostiche invasive
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Proporzione di procedure diagnostiche invasive
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Proporzione di procedure diagnostiche non invasive
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Proporzione di procedure diagnostiche non invasive
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Proporzione di procedure diagnostiche non invasive
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Proporzione di eventi avversi gravi e non gravi correlati allo screening
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Proporzione di eventi avversi gravi e non gravi correlati allo screening
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Proporzione di eventi avversi gravi e non gravi correlati allo screening
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Proporzione di soggetti che smettono di fumare in ogni fase dello screening
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Proporzione di soggetti che smettono di fumare in ogni fase dello screening
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Proporzione di soggetti che smettono di fumare in ogni fase dello screening
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Il periodo di tempo tra ogni fase dello screening (valutazione dell'esposizione, indirizzamento in consultazione delle malattie professionali, inclusione, diversi esami del follow-up)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Il periodo di tempo tra ogni fase dello screening (valutazione dell'esposizione, indirizzamento in consultazione delle malattie professionali, inclusione, diversi esami del follow-up)
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Il periodo di tempo tra ogni fase dello screening (valutazione dell'esposizione, indirizzamento in consultazione delle malattie professionali, inclusione, diversi esami del follow-up)
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Inclusione del soggetto
Inclusione del soggetto
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Anno 4
Anno 4
Numero di ulteriori esami radiologici eseguiti oltre alle TC prescritte dal protocollo
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Inclusione del soggetto
Inclusione del soggetto
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Anno 4
Anno 4
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Inclusione del soggetto
Inclusione del soggetto
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Anno 4
Anno 4
Numero di interventi chirurgici ai polmoni
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Anno 1
Anno 1
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Anno 2
Anno 2
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Anno 3
Anno 3
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Anno 4
Anno 4
Numero di chemioterapia
Lasso di tempo: Anno 5
Anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaboratori

University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Caen
Rennes University Hospital
Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude Pairon, Pr, Centre Hospitalier Interconnmunal de Créteil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUCSO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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