Badania przesiewowe w kierunku raka płuc w populacji narażonej na zawodowe czynniki rakotwórcze płuc (LUCSO)

Wytyczne dobrej praktyki klinicznej dotyczące nadzoru pracowników po zawodowym narażeniu na czynniki rakotwórcze płuc zostały zatwierdzone przez Haute Autorité de la Santé (francuski krajowy organ ds. zdrowia) i Institut National du Cancer (francuski krajowy instytut ds. R12 niniejszych wytycznych dotyczy przeprowadzenia badania przesiewowego w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) u osób zawodowo narażonych na czynniki rakotwórcze płuc, u których występuje wysokie ryzyko raka płuc (konsensus ekspertów).

W badaniu LUCSO badacze proponują przeprowadzenie, w ściśle określonych warunkach, studium wykonalności badań przesiewowych w kierunku raka płuca w populacji określonej jako obarczona wysokim ryzykiem raka płuca zgodnie z tymi wytycznymi dobrej praktyki klinicznej. Ta populacja składa się z palaczy w wieku od 55 do 74 lat, obecnie lub w przeszłości narażonych na czynniki rakotwórcze płuc grupy 1 Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem Płuc.

Głównym celem pracy jest ocena organizacji badań przesiewowych w kierunku raka płuca w populacji docelowej. Ocena ta skupi się na następujących wskaźnikach:

• Wskaźnik aktywności w zakresie badań przesiewowych: wskaźnik objęcia badaniami przesiewowymi w ciągu dwóch lat
• Wskaźnik jakości testu: ważność samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy w celu ukierunkowania na populację wysokiego ryzyka
• Wskaźnik jakości badań: wykrywalność raka płuca, wykrywalność raka płuca według stopnia zaawansowania, ważność niskodawkowej TK klatki piersiowej
• Wskaźnik follow-up: wskaźnik zaprzestania palenia, śmiertelność

Celami drugorzędnymi badania są:

• Opisz populację rekrutowaną na każdym etapie protokołu
• Opracować narzędzie do identyfikacji osób narażonych na czynniki rakotwórcze płuc iz wysokim ryzykiem raka płuc
• Oceń wpływ proponowanego programu badań przesiewowych na rzucanie palenia po roku, dwóch i trzech latach.
• Oceń społeczny wpływ kampanii przesiewowej
• Przeprowadź analizę opłacalności programu

Proponowane badanie odbędzie się w multidyscyplinarnych i specjalistycznych ośrodkach referencyjnych (SRC) w różnych francuskich okręgach uczestniczących w programie, aby powitać uczestniczących pacjentów. Jest podzielony na sześć pakietów roboczych (WP):

• WP1: Metodologia – Epidemiologia
• WP2: Ocena narażenia zawodowego
• WP3: Obrazowanie
• WP4: Strategia obserwacji raka płuca
• WP5: Zaprzestanie palenia
• WP6: Analiza medyczno-ekonomiczna Zaproponowano sześć specjalistycznych ośrodków referencyjnych w czterech różnych regionach w celu zbadania potencjalnego wpływu regionu i umożliwienia rekrutacji przez każdy SRC około 200 do 600 nowych kwalifikujących się pacjentów rocznie i na wydział, zgodnie z populacją i piramida wieku każdego działu
• SRC1: Centre Intercommunal de Créteil dla departamentów Val-de-Marne (94), Seine-et-Marne (77) i Essonne (91)
• SRC2: Szpital Uniwersytecki w Bordeaux dla oddziału Gironde (33).
• SRC3: Szpital Uniwersytecki w Rennes dla oddziału Ille-et-Vilaine (35).
• SRC4: Szpital Uniwersytecki w Brześciu dla oddziału Finistère (29).
• SRC5: ​​Szpital Uniwersytecki w Caen dla oddziału Calvados (14).
• SRC6: Szpital Uniwersytecki w Rouen dla departamentu Seine-Maritime (76).

Każdy z tych ośrodków jest dobrowolny i spełnia cztery podstawowe wymagania: poradnia medycyny pracy - zespół radiologii posiadający określone umiejętności w obrazowaniu klatki piersiowej - zespół pulmonologów lub sieć pulmonologów specjalizujących się w raku płuca - zespół rzucania palenia.

Ze względu na złożoność tej organizacji proponuje się wstępne przetestowanie wykonalności i dopuszczalności programu badań przesiewowych sekwencyjnie przez pierwsze dwa lata (24 miesiące) w dwóch SRC (SRC1 i SRC2): „Faza 1: 2021-2023” . Oczekuje się, że po dwóch latach badanie zostanie rozszerzone na inne SRC: „Faza 2: 2023-2029”. Decyzja o dostosowaniu ad hoc zostanie podjęta w celu utworzenia SRC w trzecim roku na podstawie danych uzyskanych w dwóch departamentach pilotażowych, w szczególności dotyczących oczekiwanego wskaźnika udziału populacji docelowej. Śmiertelność będzie monitorowana co najmniej do 2031 roku.

Badanie zostanie przeprowadzone w kilku etapach:

1. Identyfikacja osób obecnie lub w przeszłości narażonych zawodowo na czynniki rakotwórcze płuc poprzez zaproszenie na badanie przesiewowe wysyłane przez Oddziałowe Centra Badań Przesiewowych w kierunku Nowotworów do osób w wieku od 55 do 74 lat.
2. Ocena narażenia zawodowego na czynniki rakotwórcze płuc
3. Ocena stopnia ryzyka raka płuca i weryfikacja uprawnień
4. Procedura przesiewowa: Tomografia komputerowa klatki piersiowej zostanie wykonana przez ośrodki wyspecjalizowane w obrazowaniu klatki piersiowej
5. Obserwacja raka płuca w przypadku wykrycia nieprawidłowości sugerującej raka płuca.