직업성 폐암 물질에 노출된 집단의 폐암 검진 (LUCSO)

2015년 12월 Haute Autorité de la Santé(프랑스 국가 보건 당국)와 Institut National du Cancer(프랑스 국립 암 연구소)에서 폐 발암 물질에 직업적으로 노출된 근로자의 감시를 위한 우수 임상 진료 지침과 권고 사항을 승인했습니다. 이 지침의 R12는 폐암 위험이 높은 폐 발암 물질에 직업적으로 노출된 피험자를 대상으로 저선량 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 폐암 선별 검사를 실시하는 것과 관련이 있습니다(전문가 합의).

LUCSO 연구에서 조사관은 엄격하게 정의된 조건 하에서 이러한 우수한 임상 진료 지침에 따라 폐암 위험이 높은 것으로 정의된 인구에서 폐암 선별 검사의 타당성 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 모집단은 55세에서 74세 사이의 흡연자로 구성되며 현재 또는 이전에 국제 암 연구 기관 폐 그룹 1 폐 발암 물질에 노출되었습니다.

이 연구의 주요 목적은 대상 집단에서 폐암 검진 조직을 평가하는 것입니다. 이 평가는 다음 지표에 중점을 둘 것입니다.

• 검진활동지표 : 2년간 검진이행률
• 테스트 품질 지표: 고위험 인구를 대상으로 하는 자가 관리 설문지의 타당성
• 검사품질지표 : 폐암발견률, 병기별 폐암발견률, 저선량 흉부CT의 타당도
• 추적 지표: 금연율, 사망률

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

• 프로토콜의 각 단계에서 모집된 모집단을 설명합니다.
• 폐암에 노출된 피험자 및 폐암 고위험군 식별 도구 개발
• 1년, 2년, 3년 시점에서 제안된 선별 프로그램이 금연에 미치는 영향을 평가합니다.
• 상영 캠페인의 사회적 영향 평가
• 프로그램의 비용 효율성 분석 수행

제안된 연구는 참여하는 환자를 환영하기 위해 프로그램에 참여하는 다양한 프랑스 지역의 종합 및 전문 참조 센터(SRC)에서 진행될 것입니다. 6개의 작업 패키지(WP)로 구성됩니다.

• WP1: 방법론 - 역학
• WP2: 직업적 노출 평가
• WP3: 이미징
• WP4: 폐암 후속 조치 전략
• WP5: 금연
• WP6: 의료-경제 분석 잠재적인 지역 효과를 테스트하고 각 SRC가 모집단에 따라 연간 및 부서당 약 200~600명의 새로운 적격 피험자를 모집할 수 있도록 하기 위해 4개의 다른 지역에 6개의 전문 참조 센터가 제안되어 있습니다. 각 부서의 연령 피라미드
• SRC1: Val-de-Marne(94), Seine-et-Marne(77) 및 Essonne(91) 부서를 위한 Centre Intercommunal de Créteil
• SRC2: 지롱드(33) 부서의 보르도 대학 병원
• SRC3: Rennes University Hospital for the Ille-et-Vilaine(35) 부서
• SRC4: Finistère(29) 부서의 브레스트 대학 병원
• SRC5: ​​Caen University Hospital for the Calvados(14) 부서
• SRC6: Seine-Maritime(76) 부서의 Rouen 대학 병원

이러한 각 센터는 자발적이며 4가지 필수 전제 조건을 보유하고 있습니다. 직업 건강 클리닉 - 흉부 영상에 대한 특정 기술을 갖춘 방사선과 팀 - 폐암을 전문으로 하는 폐학 팀 또는 폐학자 네트워크 - 금연 팀.

이 조직의 복잡성을 고려하여 처음 2개의 SRC(SRC1 및 SRC2)에서 처음 2년(24개월) 동안 선별 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 순차적으로 테스트할 것을 제안합니다: "1단계: 2021-2023" . 2년 후 연구를 다른 SRC로 확장할 것으로 예상됩니다: "2단계: 2023-2029". 두 개의 시범 부서에서 수집한 데이터, 특히 예상 대상 인구 참여율에 기초하여 3년차 SRC 생성을 위한 임시 조정이 결정됩니다. 사망률은 적어도 2031년까지 모니터링될 것입니다.

시험은 여러 단계로 진행됩니다.

1. 부서별 암 검진 센터에서 55세에서 74세 사이의 피험자에게 발송한 검진 초청장을 통해 현재 또는 이전에 폐암 물질에 직업적으로 노출된 피험자를 식별합니다.
2. 폐암 물질에 대한 직업적 노출 평가
3. 폐암 위험도 평가 및 적격성 검증
4. 선별검사 : 흉부 CT 스캔은 흉부 영상 전문 센터에서 시행합니다.
5. 폐암을 시사하는 이상이 입증될 때 폐암 추적.