Stimulation magnétique transcrânienne répétitive naviguée pour améliorer la rééducation motrice chez les participants atteints de tumeurs cérébrales
17 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Faisabilité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive naviguée (nrTMS) pour augmenter les effets de la réadaptation motrice chez les patients atteints de tumeur cérébrale
Cet essai étudie dans quelle mesure la stimulation magnétique transcrânienne répétitive permet d'améliorer la rééducation motrice chez les participants atteints de tumeurs cérébrales.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive naviguée peut aider à améliorer la fonction motrice perdue des patients après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité de mener 10 séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive naviguée (nrTMS) pendant la période de réadaptation post-chirurgicale.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Explorer les effets du programme d'entraînement nrTMS sur la récupération motrice. II. Explorer les changements dans l'activité corticale : l'activité électroencéphalographique (EEG), y compris les potentiels liés aux événements (ERP) et les potentiels évoqués moteurs (MEP) seront évalués du début à la fin du traitement (EOT).
CONTOUR:
Entre 1 et 7 jours après la chirurgie standard, les participants subissent 10 séances de nrTMS de 30 minutes chacune sur 3 semaines.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs cérébrales associées au cortex moteur
- Comprendre et lire l'anglais, signer un consentement éclairé écrit et être prêt à suivre les exigences du protocole
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- L'atteinte motrice doit être liée à l'intervention chirurgicale ou à la tumeur elle-même (selon l'avis du médecin traitant)
- Patients qui sont dans les 7 jours suivant la résection d'une tumeur cérébrale associée au cortex moteur
- L'éligibilité au traitement nrTMS sera basée sur la capacité motrice et sera déterminée après l'opération par le chirurgien
Critère d'exclusion:
- Les patients qui prennent des médicaments antipsychotiques
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Patients ayant des antécédents d'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins de support (nrTMS)
Entre 1 et 7 jours après la chirurgie standard, les participants subissent 10 séances de nrTMS de 30 minutes chacune sur 3 semaines.
|
Etudes annexes
Subir nrTMS
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion à l'intervention
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Sera défini comme un participant ayant terminé au moins 70 % des séances de traitement (c'est-à-dire sept sur 10).
La faisabilité sera définie comme suit : 1) au moins 70 % des participants adhèrent au traitement.
Les patients devront terminer les 10 trains dans chaque course de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (nrTMS) naviguée afin d'être considérés comme complets ; 2) au moins 37 % des patients éligibles (à raison d'environ 3/8 par mois) s'inscrivent à l'étude.
|
Jusqu'à 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération motrice
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Conduira un test t d'échantillons appariés, en soustrayant les scores post-intervention des scores pré-intervention à chaque point de temps post-intervention.
|
Jusqu'à 3 mois
|
|
Modifications de l'activité corticale
Délai: Base jusqu'à 3 mois
|
Comprendra des comparaisons avant et après l'électroencéphalogramme, via une analyse du potentiel lié à l'événement (ERP).
Les analyses LORETA de base incluront les différences globales d'activation corticale ainsi que les fréquences dominantes spécifiques au site pour chaque patient.
Observera les différences de base dans l'amplitude, la puissance et la puissance relative pour les rapports delta, thêta, alpha, bêta faible, bêta élevé, gamma, thêta/bêta et alpha/bêta pour chaque patient.
L'analyse ERP comparera les amplitudes dans l'hémisphère chirurgical et l'hémisphère normal via un indice d'asymétrie qui sera calculé pour chaque paire d'électrodes homologues et dans chaque condition : AI = (ERP chirurgical) - (ERP sain sur le site homologue)/le pic ERP sur n'importe quel site.
Pour évaluer les déséquilibres inter-hémisphériques dans l'excitabilité corticale, déterminera les différences dans le groupe nrTMS et la base de données de référence de l'indice du cerveau humain (HBIRD).
|
Base jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0269 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01476 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeur cérébrale
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne