Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för att förbättra motorisk rehabilitering hos deltagare med hjärntumörer

17 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Möjligheten av navigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) för att förstärka effekterna av motorisk rehabilitering hos hjärntumörpatienter

Denna studie studerar hur välnavigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering fungerar för att förbättra motorisk rehabilitering hos deltagare med hjärntumörer. Navigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering kan bidra till att förbättra patienternas förlorade motoriska funktion efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm möjligheten att genomföra 10 sessioner med navigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) under perioden efter kirurgisk rehabilitering.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Utforska effekterna av träningsprogrammet nrTMS på motorisk återhämtning. II. Utforska förändringar i kortikal aktivitet: elektroencefalografisk (EEG) aktivitet inklusive händelserelaterade potentialer (ERP) och motoriska framkallade potentialer (MEPs) kommer att bedömas från baslinjen till slutet av behandlingen (EOT).

SKISSERA:

Mellan 1-7 dagar efter standardvårdskirurgi genomgår deltagarna 10 nrTMS-sessioner under 30 minuter vardera under 3 veckor.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärntumörer associerade med den motoriska cortex
  • Förstå och läsa engelska, underteckna ett skriftligt informerat samtycke och vara villig att följa protokollkrav
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2
  • Motorisk funktionsnedsättning måste vara relaterad till det kirurgiska ingreppet eller själva tumören (enligt den behandlande läkarens uppfattning)
  • Patienter som är inom 7 dagar efter hjärntumörresektion associerade med den motoriska cortex
  • Kvalificeringen för nrTMS-behandlingen kommer att baseras på motorisk förmåga och kommer att bestämmas postoperativt av kirurgen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar några antipsykotiska läkemedel
  • Patienter som någon gång har diagnostiserats med bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Patienter med en historia av stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (nrTMS)
Mellan 1-7 dagar efter standardvårdskirurgi genomgår deltagarna 10 nrTMS-sessioner under 30 minuter vardera under 3 veckor.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Transkraniell magnetisk stimulering
Genomgå nrTMS
Andra namn:
  • TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer att definieras som en deltagare som genomför minst 70 % av (dvs. sju av 10) behandlingstillfällen. Genomförbarhet kommer att definieras som: 1) minst 70 % av deltagarna följer behandlingen. Patienterna måste avsluta alla 10 tåg i varje navigerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) körning för att anses vara kompletta; 2) minst 37 % av de kvalificerade patienterna (med en hastighet av cirka 3/8 per månad) registrerar sig i studien.
Upp till 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoråterställning
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer att genomföra ett parat prov t-test, och subtraherar resultat efter intervention från resultat före intervention vid varje tidpunkt efter intervention.
Upp till 3 månader
Förändringar i kortikal aktivitet
Tidsram: Baslinje upp till 3 månader
Kommer att inkludera före och efter jämförelser av elektroencefalogrammet, via händelserelaterad potentialanalys (ERP). Baslinjeanalyser av LORETA kommer att inkludera globala skillnader i kortikal aktivering såväl som platsspecifika dominerande frekvenser för varje patient. Kommer att observera baslinjeskillnader i amplitud, effekt och relativ effekt för delta-, theta-, alfa-, låg-beta-, hög-beta-, gamma-, theta/beta-kvoten och alfa/beta-förhållandena för varje patient. ERP-analys kommer att jämföra amplituder i den kirurgiska hemisfären och den normala hemisfären via ett asymmetriindex som kommer att beräknas för varje par homologa elektroder och i varje tillstånd: AI = (kirurgisk ERP) - (hälsosamt ERP på det homologa stället)/toppen ERP på vilken plats som helst. För att bedöma inter-hemisfäriska obalanser i kortikal excitabilitet, kommer att bestämma skillnader i nrTMS-gruppen och Human Brain Index Reference Database (HBIRD).
Baslinje upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0269 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i hjärnan

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera