Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering for å forbedre motorisk rehabilitering hos deltakere med hjernesvulster

17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Gjennomførbarhet av navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) for å forsterke effekten av motorisk rehabilitering hos hjernesvulstpasienter

Denne studien studerer hvor godt navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering virker for å forbedre motorisk rehabilitering hos deltakere med hjernesvulster. Navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering kan bidra til å forbedre pasienters tapte motoriske funksjon etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem muligheten for å gjennomføre 10 økter med navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) i løpet av perioden etter kirurgisk rehabilitering.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Utforsk effekten av treningsprogrammet nrTMS på motorisk restitusjon. II. Utforsk endringer i kortikal aktivitet: elektroencefalografisk (EEG) aktivitet inkludert hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) og motor evoked potentials (MEPs) vil bli vurdert fra baseline til slutten av behandlingen (EOT).

OVERSIKT:

Mellom 1-7 dager etter standardbehandlingskirurgi gjennomgår deltakerne 10 nrTMS-økter over 30 minutter hver over 3 uker.

Etter fullført studie følges deltakerne opp etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjernesvulster knyttet til motorisk cortex
  • Forstå og les engelsk, signer et skriftlig informert samtykke, og vær villig til å følge protokollkrav
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2
  • Motorisk svekkelse må være relatert til det kirurgiske inngrepet eller selve svulsten (etter den behandlende legens mening)
  • Pasienter som er innen 7 dager etter hjernesvulstreseksjon assosiert med motorisk cortex
  • Kvalifisering for nrTMS-behandlingen vil være basert på motorisk evne og vil bli bestemt postoperativt av kirurgen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar antipsykotiske medisiner
  • Pasienter som noen gang har blitt diagnostisert med bipolar lidelse eller schizofreni
  • Pasienter med en historie med hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (nrTMS)
Mellom 1-7 dager etter standardbehandlingskirurgi gjennomgår deltakerne 10 nrTMS-økter over 30 minutter hver over 3 uker.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Gjennomgå nrTMS
Andre navn:
  • TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vil bli definert som en deltaker som fullfører minst 70 % av (dvs. syv av 10) behandlingsøktene. Gjennomførbarhet vil bli definert som: 1) minst 70 % av deltakerne følger behandlingen. Pasienter må fullføre alle 10 togene i hver navigert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nrTMS) for å bli ansett som fullført; 2) minst 37 % av de kvalifiserte pasientene (med en hastighet på omtrent 3/8 per måned) deltar i studien.
Inntil 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorgjenoppretting
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Vil gjennomføre en sammenkoblet prøve t-test, og trekker poeng etter intervensjon fra pre-intervensjon poeng på hvert tidspunkt etter intervensjon.
Inntil 3 måneder
Endringer i kortikal aktivitet
Tidsramme: Baseline opptil 3 måneder
Vil inkludere før og etter sammenligninger av elektroencefalogrammet, via hendelsesrelatert potensialanalyse (ERP). Baseline LORETA-analyser vil inkludere globale forskjeller i kortikal aktivering så vel som stedsspesifikke dominante frekvenser for hver pasient. Vil observere grunnlinjeforskjeller i amplitude, kraft og relativ styrke for delta-, theta-, alfa-, lav-beta-, høy-beta-, gamma-, theta/beta-forhold og alfa/beta-forhold for hver pasient. ERP-analyse vil sammenligne amplituder i den kirurgiske halvkulen og den normale hemisfæren via en asymmetriindeks som vil bli beregnet for hvert par homologe elektroder og i hver tilstand: AI = (kirurgisk ERP) - (sunn ERP på det homologe stedet)/toppen ERP på alle nettsteder. For å vurdere inter-hemisfæriske ubalanser i kortikal eksitabilitet, vil bestemme forskjeller i nrTMS-gruppen og Human Brain Index Reference Database (HBIRD).
Baseline opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0269 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i hjernen

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere