Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w usprawnianiu rehabilitacji motorycznej uczestników z guzami mózgu

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wykonalność nawigowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (nrTMS) w celu zwiększenia efektów rehabilitacji ruchowej u pacjentów z guzem mózgu

Ta próba bada, w jaki sposób powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dobrze nawigowana działa na poprawę rehabilitacji ruchowej uczestników z guzami mózgu. Nawigowana, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna może pomóc w poprawie utraconych funkcji motorycznych pacjentów po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wykonalności przeprowadzenia 10 sesji nawigowanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (nrTMS) w okresie rehabilitacji pooperacyjnej.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadaj wpływ programu treningowego nrTMS na regenerację motoryczną. II. Zbadaj zmiany w aktywności korowej: aktywność elektroencefalograficzna (EEG), w tym potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) i motoryczne potencjały wywołane (MEP), będą oceniane od wartości początkowej do końca leczenia (EOT).

ZARYS:

W okresie od 1 do 7 dni po standardowej operacji, uczestnicy przechodzą 10 sesji nrTMS trwających 30 minut każda przez 3 tygodnie.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzami mózgu związanymi z korą ruchową
  • Rozumieć i czytać po angielsku, podpisać pisemną świadomą zgodę i być gotowym do przestrzegania wymagań protokołu
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Upośledzenie ruchowe musi być związane z zabiegiem chirurgicznym lub samym guzem (w opinii lekarza prowadzącego)
  • Pacjenci, którzy są w ciągu 7 dni od resekcji guza mózgu związanego z korą ruchową
  • Kwalifikacja do leczenia nrTMS będzie oparta na zdolności motorycznej i zostanie określona przez chirurga po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne
  • Pacjenci, u których kiedykolwiek zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię
  • Pacjenci z udarem w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (nrTMS)
W okresie od 1 do 7 dni po standardowej operacji, uczestnicy przechodzą 10 sesji nrTMS trwających 30 minut każda przez 3 tygodnie.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przejdź nrTMS
Inne nazwy:
  • TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostanie zdefiniowany jako uczestnik, który ukończył co najmniej 70% (tj. siedem z 10) sesji terapeutycznych. Wykonalność zostanie określona jako: 1) co najmniej 70% uczestników zastosuje się do leczenia. Aby zostać uznanym za ukończonego, pacjenci będą musieli ukończyć wszystkie 10 pociągów w każdym cyklu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (nrTMS). 2) co najmniej 37% kwalifikujących się pacjentów (w przybliżeniu 3/8 miesięcznie) włączy się do badania.
Do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja silnika
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Przeprowadzi test t dla par próbek, odejmując wyniki po interwencji od wyników przed interwencją w każdym punkcie czasowym po interwencji.
Do 3 miesięcy
Zmiany w aktywności korowej
Ramy czasowe: Baza do 3 miesięcy
Będzie obejmować porównania elektroencefalogramu przed i po, poprzez analizę potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP). Wyjściowe analizy LORETA będą obejmować globalne różnice w aktywacji korowej, jak również specyficzne dla danego miejsca częstotliwości dominujące dla każdego pacjenta. Zaobserwuje podstawowe różnice w amplitudzie, mocy i mocy względnej dla współczynników delta, theta, alfa, niskiego beta, wysokiego beta, gamma, współczynnika theta/beta i współczynników alfa/beta dla każdego pacjenta. Analiza ERP porówna amplitudy w półkuli chirurgicznej i półkuli normalnej za pomocą wskaźnika asymetrii, który zostanie obliczony dla każdej pary homologicznych elektrod i w każdych warunkach: AI = (chirurgiczny ERP) - (zdrowy ERP w miejscu homologicznym)/szczyt ERP w dowolnym miejscu. Aby ocenić nierównowagę międzypółkulową w pobudliwości korowej, określi różnice w grupie nrTMS i Human Brain Index Reference Database (HBIRD).
Baza do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0269 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj