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脳腫瘍を持つ参加者の運動リハビリテーションの改善におけるナビゲートされた反復経頭蓋磁気刺激

2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

脳腫瘍患者の運動リハビリテーションの効果を増強するためのナビゲーテッド反復経頭蓋磁気刺激 (nrTMS) の実現可能性

この試験では、脳腫瘍を有する参加者の運動リハビリテーションを改善するために、反復的な経頭蓋磁気刺激を適切にナビゲートすることがどのように機能するかを研究しています。 ナビゲートされた反復経頭蓋磁気刺激は、手術後に失われた患者の運動機能を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 手術後のリハビリ期間中に、ナビゲートされた反復経頭蓋磁気刺激 (nrTMS) の 10 セッションを実施する可能性を判断します。

探索的目的:

I. 運動回復に対する nrTMS トレーニング プログラムの効果を調べます。 Ⅱ． 皮質活動の変化を調べる: 事象関連電位 (ERP) や運動誘発電位 (MEP) を含む脳波 (EEG) 活動は、ベースラインから治療終了 (EOT) まで評価されます。

概要：

標準的なケア手術の 1 ～ 7 日後、参加者は 3 週間にわたって 10 回の nrTMS セッションを 30 分ずつ受けます。

研究の完了後、参加者は 3 か月後にフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動皮質に関連する脳腫瘍の患者
  • 英語を理解して読み、書面によるインフォームドコンセントに署名し、プロトコル要件に従う意思がある
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
  • 運動障害は、外科的処置または腫瘍自体に関連している必要があります（担当医の意見による）
  • 運動皮質関連脳腫瘍切除後7日以内の患者
  • nrTMS治療の適格性は、運動能力に基づいており、外科医によって術後に決定されます

除外基準:

  • 抗精神病薬を服用している患者
  • 双極性障害、統合失調症と診断されたことのある方
  • 脳卒中の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（nrTMS）
標準的なケア手術の 1 ～ 7 日後、参加者は 3 週間にわたって 10 回の nrTMS セッションを 30 分ずつ受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：経頭蓋磁気刺激
NrTMSを受ける
他の名前：
  • TMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入遵守
時間枠：3ヶ月まで
治療セッションの少なくとも 70% (つまり、10 回中 7 回) を完了した参加者として定義されます。 実現可能性は次のように定義されます: 1) 参加者の少なくとも 70% が治療を遵守します。 患者は、完了したと見なされるために、ナビゲートされた反復経頭蓋磁気刺激 (nrTMS) の実行ごとに 10 列すべてを終了する必要があります。 2) 適格な患者の少なくとも 37% (月あたり約 3/8 の割合で) が研究に登録します。
3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動回復
時間枠：3ヶ月まで
各介入後の時点で、介入前のスコアから介入後のスコアを差し引いて、対応のある標本の t 検定を実施します。
3ヶ月まで
皮質活動の変化
時間枠：3ヶ月までのベースライン
事象関連電位 (ERP) 分析による、脳波の事前および事後比較が含まれます。 ベースラインの LORETA 分析には、大脳皮質活性化の全体的な違いと、各患者の部位固有の優性頻度が含まれます。 各患者のデルタ、シータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、ガンマ、シータ/ベータ比、およびアルファ/ベータ比の振幅、パワー、および相対パワーのベースラインの違いを観察します。 ERP分析は、相同電極の各ペアと各条件で計算される非対称指数を介して、手術半球と正常半球の振幅を比較します: AI = (手術ERP) - (相同部位の健全なERP)/ピークどのサイトでもERP。 大脳皮質の興奮性における半球間の不均衡を評価するために、nrTMS グループとヒューマン ブレイン インデックス リファレンス データベース (HBIRD) の違いを判断します。
3ヶ月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Prinsloo、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月23日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0269 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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