뇌종양 환자의 운동 재활 개선을 위한 탐색 반복 경두개 자기 자극
2026년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
뇌종양 환자의 운동 재활 효과 증대를 위한 nrTMS(Navigated Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation)의 타당성
이 시험은 뇌종양 참가자의 운동 재활을 개선하는 데 탐색된 반복적 경두개 자기 자극이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
탐색 반복 경두개 자기 자극은 수술 후 환자의 운동 기능 상실을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수술 후 재활 기간 동안 탐색된 반복적 경두개 자기 자극(nrTMS)의 10개 세션 수행 가능성을 결정합니다.
탐구 목표:
I. 운동 회복에 대한 nrTMS 훈련 프로그램의 효과를 탐색합니다. II. 피질 활동의 변화 탐색: 사건 관련 전위(ERP) 및 운동 유발 전위(MEP)를 포함한 뇌파(EEG) 활동은 기준선에서 치료 종료(EOT)까지 평가됩니다.
개요:
표준 치료 수술 후 1-7일 사이에 참가자는 3주 동안 각각 30분씩 10개의 nrTMS 세션을 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 3개월 후 후속 조치를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 운동 피질과 관련된 뇌종양 환자
- 영어를 이해하고 읽고 서면 동의서에 서명하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 따르십시오.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
- 운동 장애는 수술 절차 또는 종양 자체와 관련되어야 합니다(주치의의 의견에 따름).
- 운동 피질과 관련된 뇌종양 절제술 후 7일 이내인 환자
- nrTMS 치료에 대한 적격성은 운동 능력을 기반으로 하며 외과의가 수술 후 결정합니다.
제외 기준:
- 항정신병 약물을 복용 중인 환자
- 양극성 장애 또는 정신분열증 진단을 받은 적이 있는 환자
- 뇌졸중 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(nrTMS)
표준 치료 수술 후 1-7일 사이에 참가자는 3주 동안 각각 30분씩 10개의 nrTMS 세션을 받습니다.
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보조 연구
NrTMS 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 순응
기간: 최대 3개월
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참가자는 치료 세션의 최소 70%(즉, 10개 중 7개)를 완료한 것으로 정의됩니다.
타당성은 다음과 같이 정의됩니다. 1) 참가자의 70% 이상이 치료를 준수합니다.
환자는 완료된 것으로 간주되기 위해 탐색된 반복적 경두개 자기 자극(nrTMS) 실행에서 10개의 훈련을 모두 완료해야 합니다. 2) 적격 환자의 최소 37%(매월 약 3/8 비율)가 연구에 등록합니다.
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 회복
기간: 최대 3개월
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개입 후 각 시점에서 개입 전 점수에서 개입 후 점수를 빼는 쌍표본 t-테스트를 수행합니다.
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최대 3개월
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피질 활동의 변화
기간: 기준 최대 3개월
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이벤트 관련 전위(ERP) 분석을 통해 뇌파도의 사전 및 사후 비교가 포함됩니다.
기준선 LORETA 분석에는 피질 활성화의 전체적인 차이와 각 환자에 대한 부위별 우성 주파수가 포함됩니다.
각 환자에 대한 델타, 세타, 알파, 낮은 베타, 높은 베타, 감마, 세타/베타 비율 및 알파/베타 비율에 대한 진폭, 전력 및 상대 전력의 기준선 차이를 관찰합니다.
ERP 분석은 상동 전극의 각 쌍에 대해 각 조건에서 계산되는 비대칭 지수를 통해 수술 반구와 정상 반구의 진폭을 비교합니다. AI = (외과 ERP) - (상동 부위의 건강한 ERP)/피크 모든 사이트에서 ERP.
피질 흥분성의 반구간 불균형을 평가하기 위해 nrTMS 그룹과 HBIRD(Human Brain Index Reference Database)의 차이를 결정합니다.
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기준 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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