Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigovaná opakovaná transkraniální magnetická stimulace při zlepšování motorické rehabilitace u účastníků s nádory mozku

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Proveditelnost navigované repetitivní transkraniální magnetické stimulace (nrTMS) ke zvýšení účinků motorické rehabilitace u pacientů s mozkovým nádorem

Tato studie studuje, jak dobře navigovaná opakovaná transkraniální magnetická stimulace funguje při zlepšování motorické rehabilitace u účastníků s mozkovými nádory. Navigovaná opakovaná transkraniální magnetická stimulace může pomoci zlepšit ztracenou motorickou funkci pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit proveditelnost provedení 10 sezení navigované repetitivní transkraniální magnetické stimulace (nrTMS) během období pooperační rehabilitace.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte účinky tréninkového programu nrTMS na regeneraci motoriky. II. Prozkoumejte změny v kortikální aktivitě: elektroencefalografická (EEG) aktivita včetně potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) a motorických evokovaných potenciálů (MEPs) bude hodnocena od začátku do konce léčby (EOT).

OBRYS:

Mezi 1-7 dny po standardní péči absolvují účastníci 10 nrTMS sezení po dobu 30 minut každé po dobu 3 týdnů.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mozkovými nádory spojenými s motorickou kůrou
  • Rozumět a číst anglicky, podepsat písemný informovaný souhlas a být ochotný dodržovat požadavky protokolu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Motorické postižení musí souviset s operačním výkonem nebo samotným nádorem (dle názoru ošetřujícího lékaře)
  • Pacienti, kteří jsou do 7 dnů po resekci mozkového nádoru spojeni s motorickou kůrou
  • Způsobilost pro léčbu nrTMS bude založena na motorických schopnostech a bude stanovena po operaci chirurgem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívají jakékoli antipsychotické léky
  • Pacienti, u kterých byla někdy diagnostikována bipolární porucha nebo schizofrenie
  • Pacienti s mrtvicí v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (nrTMS)
Mezi 1-7 dny po standardní péči absolvují účastníci 10 nrTMS sezení po dobu 30 minut každé po dobu 3 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
Podstoupit nrTMS
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude definován jako účastník, který dokončí alespoň 70 % (tj. sedm z 10) léčebných sezení. Proveditelnost bude definována jako: 1) alespoň 70 % účastníků dodržuje léčbu. Pacienti budou muset dokončit všech 10 vlaků v každém běhu navigované opakované transkraniální magnetické stimulace (nrTMS), aby byli považováni za dokončené; 2) do studie se zapíše alespoň 37 % vhodných pacientů (přibližně 3/8 za měsíc).
Až 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regenerace motoru
Časové okno: Až 3 měsíce
Provede párový vzorový t-test, v každém časovém bodě po intervenci odečte skóre po intervenci od skóre před intervencí.
Až 3 měsíce
Změny v kortikální aktivitě
Časové okno: Základní stav až 3 měsíce
Bude zahrnovat před a po srovnání elektroencefalogramu prostřednictvím analýzy potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP). Základní analýzy LORETA budou zahrnovat globální rozdíly v kortikální aktivaci a také místně specifické dominantní frekvence pro každého pacienta. Bude pozorovat základní rozdíly v amplitudě, výkonu a relativní síle pro delta, theta, alfa, nízký beta, vysoký beta, gama, poměr theta/beta a poměr alfa/beta u každého pacienta. Analýza ERP porovná amplitudy v chirurgické hemisféře a normální hemisféře pomocí indexu asymetrie, který bude vypočítán pro každý pár homologních elektrod a v každém stavu: AI = (chirurgické ERP) - (zdravé ERP na homologním místě)/vrchol ERP na jakémkoli místě. Pro posouzení interhemisférické nerovnováhy v kortikální dráždivosti určí rozdíly ve skupině nrTMS a referenční databázi indexu lidského mozku (HBIRD).
Základní stav až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0269 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar mozku

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit