Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигационная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в улучшении двигательной реабилитации у участников с опухолями головного мозга

17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Возможности навигационной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (нрТМС) для усиления эффекта двигательной реабилитации у пациентов с опухолью головного мозга

В этом испытании изучается, насколько хорошо управляемая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция улучшает двигательную реабилитацию у участников с опухолями головного мозга. Навигационная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция может помочь улучшить утраченную двигательную функцию пациентов после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить целесообразность проведения 10 сеансов навигационной повторной транскраниальной магнитной стимуляции (нрТМС) в период послеоперационной реабилитации.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите влияние программы обучения nrTMS на восстановление моторики. II. Изучите изменения корковой активности: электроэнцефалографическая (ЭЭГ) активность, включая связанные с событием потенциалы (ERP) и моторные вызванные потенциалы (MEP), будет оцениваться от исходного уровня до окончания лечения (EOT).

КОНТУР:

В период от 1 до 7 дней после стандартной хирургической операции участники проходят 10 сеансов нТМС продолжительностью более 30 минут каждый в течение 3 недель.

После завершения исследования участников наблюдают через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолями головного мозга, связанными с моторной корой
  • Понимать и читать по-английски, подписывать письменное информированное согласие и быть готовым следовать требованиям протокола
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
  • Двигательные нарушения должны быть связаны с хирургическим вмешательством или самой опухолью (по мнению лечащего врача).
  • Пациенты, у которых в течение 7 дней после резекции опухоли головного мозга ассоциированы с моторной корой
  • Право на лечение nrTMS будет основано на двигательных способностях и будет определено после операции хирургом.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые принимают какие-либо антипсихотические препараты
  • Пациенты, у которых когда-либо диагностировали биполярное расстройство или шизофрению
  • Пациенты с инсультом в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (нрТМС)
В период от 1 до 7 дней после стандартной хирургической операции участники проходят 10 сеансов нТМС продолжительностью более 30 минут каждый в течение 3 недель.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Транскраниальная магнитная стимуляция
Пройти нрТМС
Другие имена:
  • ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: До 3 месяцев
Будет определен как участник, завершивший не менее 70% (т.е. семь из 10) сеансов лечения. Выполнимость будет определяться как: 1) не менее 70% участников придерживаются лечения. Пациенты должны будут пройти все 10 циклов в каждом цикле повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (нрТМС), чтобы считаться завершенными; 2) не менее 37% подходящих пациентов (со скоростью примерно 3/8 в месяц) включаются в исследование.
До 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление двигателя
Временное ограничение: До 3 месяцев
Проведет парный выборочный t-критерий, вычитая баллы после вмешательства из баллов до вмешательства в каждый момент времени после вмешательства.
До 3 месяцев
Изменения корковой активности
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
Будет включать в себя сравнение электроэнцефалограммы до и после с помощью анализа потенциала, связанного с событием (ERP). Базовый анализ LORETA будет включать глобальные различия в активации коры, а также доминирующие частоты для конкретных участков для каждого пациента. Будут наблюдаться базовые различия в амплитуде, мощности и относительной мощности для дельта, тета, альфа, низкая бета, высокая бета, гамма, соотношение тета/бета и соотношение альфа/бета для каждого пациента. Анализ ERP будет сравнивать амплитуды в хирургическом полушарии и нормальном полушарии с помощью индекса асимметрии, который будет вычисляться для каждой пары гомологичных электродов и в каждом состоянии: AI = (хирургическая ERP) - (здоровая ERP на гомологичном участке) / пик ERP на любой площадке. Чтобы оценить межполушарные дисбалансы корковой возбудимости, определят различия в группе nrTMS и справочной базе данных индекса человеческого мозга (HBIRD).
Базовый до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0269 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться