Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio motorisen kuntoutuksen parantamiseksi osallistujilla, joilla on aivokasvaimet

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Navigoidun toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (nrTMS) toteutettavuus tehostaa motorisen kuntoutuksen vaikutuksia aivokasvainpotilailla

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin navigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio parantaa motorista kuntoutusta osallistujilla, joilla on aivokasvain. Navigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio voi auttaa parantamaan potilaiden menetettyä motorista toimintaa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, onko mahdollista suorittaa 10 navigoitua toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (nrTMS) leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutki nrTMS-harjoitusohjelman vaikutuksia motoriseen palautumiseen. II. Tutki aivokuoren aktiivisuuden muutoksia: elektroenkefalografista (EEG) aktiivisuutta, mukaan lukien tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) ja motoriset herätepotentiaalit (MEP), arvioidaan lähtötilanteesta hoidon loppuun (EOT).

YHTEENVETO:

1-7 päivää normaalin hoitoleikkauksen jälkeen osallistujille tehdään 10 nrTMS-istuntoa 30 minuutin aikana 3 viikon aikana.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on motoriseen aivokuoreen liittyviä aivokasvaimia
  • Ymmärrä ja lue englantia, allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ja ole valmis noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Motorisen vajaatoiminnan tulee liittyä leikkaustoimenpiteeseen tai itse kasvaimeen (hoitavan lääkärin mielestä)
  • Potilaat, jotka ovat 7 päivän sisällä motoriseen aivokuoreen liittyvästä aivokasvaimen resektiosta
  • Kelpoisuus nrTMS-hoitoon perustuu motorisiin kykyihin ja kirurgi määrittää sen leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa psykoosilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on koskaan diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (nrTMS)
1-7 päivää normaalin hoitoleikkauksen jälkeen osallistujille tehdään 10 nrTMS-istuntoa 30 minuutin aikana 3 viikon aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Suorita nrTMS
Muut nimet:
  • TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Määritetään osallistujaksi, joka on suorittanut vähintään 70 % (eli seitsemän 10:stä) hoitokerrasta. Toteutettavuus määritellään seuraavasti: 1) vähintään 70 % osallistujista noudattaa hoitoa. Potilaiden on suoritettava kaikki 10 junaa jokaisessa navigoidussa toistuvassa transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa (nrTMS), jotta heidän katsotaan olevan suoritettu. 2) vähintään 37 % kelvollisista potilaista (noin 3/8 kuukaudessa) ilmoittautuu tutkimukseen.
Jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin palautus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Suorittaa parillisen näytteen t-testin vähentäen interventiopisteet interventiota edeltäneistä pisteistä kullakin toimenpiteen jälkeisellä aikapisteellä.
Jopa 3 kuukautta
Muutokset aivokuoren toiminnassa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
Sisältää sähköenkefalogrammin vertailut ennen ja jälkeen tapahtumiin liittyvän potentiaalin (ERP) avulla. Perustason LORETA-analyysit sisältävät globaaleja eroja aivokuoren aktivaatiossa sekä paikkakohtaisia ​​hallitsevia taajuuksia jokaiselle potilaalle. Tarkkailee lähtötason eroja amplitudissa, tehossa ja suhteellisessa tehossa delta-, theta-, alfa-, matala-beeta-, korkea-beeta-, gamma-, theta/beta-suhteessa ja alfa/beta-suhteissa kunkin potilaan kohdalla. ERP-analyysi vertailee kirurgisen pallonpuoliskon ja normaalin pallonpuoliskon amplitudeja epäsymmetriaindeksin avulla, joka lasketaan kullekin homologiselle elektrodiparille ja kussakin tilassa: AI = (kirurginen ERP) - (terve ERP homologisessa paikassa) / huippu ERP missä tahansa paikassa. Hemispheric epätasapainon arvioimiseksi aivokuoren kiihottavuudessa määrittää erot nrTMS-ryhmässä ja Human Brain Index Reference Database (HBIRD) -tietokannassa.
Perusaika jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0269 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa