导航重复经颅磁刺激改善脑肿瘤患者的运动康复
2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
导航重复经颅磁刺激 (nrTMS) 增强脑肿瘤患者运动康复效果的可行性
该试验研究导航重复经颅磁刺激在改善脑肿瘤参与者的运动康复方面的效果。
导航重复经颅磁刺激可能有助于改善患者术后失去的运动功能。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定在术后康复期间进行 10 次导航重复经颅磁刺激 (nrTMS) 的可行性。
探索目标：
I. 探讨 nrTMS 训练计划对运动恢复的影响。 二。 探索皮层活动的变化：将从基线到治疗结束 (EOT) 的脑电图 (EEG) 活动，包括事件相关电位 (ERP) 和运动诱发电位 (MEP) 进行评估。
大纲：
在标准护理手术后的 1-7 天内，参与者在 3 周内每次接受 10 次 nrTMS 训练，每次 30 分钟以上。
完成研究后，参与者将在 3 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 与运动皮层相关的脑肿瘤患者
- 理解和阅读英文，签署书面知情同意书，并愿意遵守协议要求
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
- 运动障碍必须与外科手术或肿瘤本身有关（主治医师认为）
- 与运动皮层相关的脑肿瘤切除术后 7 天内的患者
- nrTMS 治疗的资格将基于运动能力，并将由外科医生在术后确定
排除标准：
- 正在服用任何抗精神病药物的患者
- 曾经被诊断患有双相情感障碍或精神分裂症的患者
- 有中风病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持治疗 (nrTMS)
在标准护理手术后的 1-7 天内，参与者在 3 周内每次接受 10 次 nrTMS 训练，每次 30 分钟以上。
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辅助研究
接受 nrTMS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预依从性
大体时间：长达 3 个月
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将被定义为完成至少 70%（即 10 次中的 7 次）治疗疗程的参与者。
可行性定义为：1) 至少 70% 的参与者坚持治疗。
患者必须在每次导航重复经颅磁刺激 (nrTMS) 运行中完成所有 10 个序列才能被视为完成； 2) 至少 37% 的符合条件的患者（以每月约 3/8 的比率）参加研究。
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长达 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机恢复
大体时间：长达 3 个月
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将进行配对样本 t 检验，在每个干预后时间点从干预前分数中减去干预后分数。
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长达 3 个月
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皮层活动的变化
大体时间：长达 3 个月的基线
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将包括通过事件相关电位 (ERP) 分析对脑电图进行前后比较。
基线 LORETA 分析将包括皮质激活的全球差异以及每位患者的特定部位主导频率。
将观察每个患者的 delta、theta、alpha、低 beta、高 beta、gamma、theta/beta 比率和 alpha/beta 比率的振幅、功率和相对功率的基线差异。
ERP 分析将通过不对称指数比较手术半球和正常半球的振幅，该指数将针对每对同源电极和每种条件进行计算：AI =（手术 ERP）-（同源部位的健康 ERP）/峰值任何地点的 ERP。
为了评估皮质兴奋性的半球间失衡，将确定 nrTMS 组和人脑指数参考数据库 (HBIRD) 的差异。
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长达 3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Prinsloo、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月23日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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