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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva navigata nel miglioramento della riabilitazione motoria nei partecipanti con tumori cerebrali

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Fattibilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva navigata (nrTMS) per aumentare gli effetti della riabilitazione motoria nei pazienti con tumore cerebrale

Questo studio studia come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ben navigata funzioni nel migliorare la riabilitazione motoria nei partecipanti con tumori cerebrali. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva navigata può aiutare a migliorare la funzione motoria persa dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità di condurre 10 sessioni di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva navigata (nrTMS) durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Esplorare gli effetti del programma di allenamento nrTMS sul recupero motorio. II. Esplorare i cambiamenti nell'attività corticale: l'attività elettroencefalografica (EEG) compresi i potenziali correlati agli eventi (ERP) e i potenziali evocati motori (MEP) saranno valutati dal basale alla fine del trattamento (EOT).

CONTORNO:

Tra 1 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico standard, i partecipanti vengono sottoposti a 10 sessioni nrTMS della durata di 30 minuti ciascuna per 3 settimane.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori cerebrali associati alla corteccia motoria
  • Comprendere e leggere l'inglese, firmare un consenso informato scritto ed essere disposti a seguire i requisiti del protocollo
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2
  • La compromissione motoria deve essere correlata alla procedura chirurgica o al tumore stesso (a giudizio del medico curante)
  • Pazienti che entro 7 giorni dalla resezione del tumore cerebrale sono associati alla corteccia motoria
  • L'idoneità per il trattamento nrTMS sarà basata sull'abilità motoria e sarà determinata dopo l'intervento dal chirurgo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che stanno assumendo farmaci antipsicotici
  • Pazienti a cui è mai stato diagnosticato un disturbo bipolare o schizofrenia
  • Pazienti con una storia di ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (nrTMS)
Tra 1 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico standard, i partecipanti vengono sottoposti a 10 sessioni nrTMS della durata di 30 minuti ciascuna per 3 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
Sottoponiti a nrTMS
Altri nomi:
  • TMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Sarà definito come partecipante il completamento di almeno il 70% delle sessioni di trattamento (ovvero sette su 10). La fattibilità sarà definita come: 1) almeno il 70% dei partecipanti aderisce al trattamento. I pazienti dovranno completare tutti i 10 treni in ciascuna corsa di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (nrTMS) navigata per essere considerati completi; 2) almeno il 37% dei pazienti eleggibili (ad un tasso di circa 3/8 al mese) si arruola nello studio.
Fino a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero motorio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Condurrà un test t campione accoppiato, sottraendo i punteggi post-intervento dai punteggi pre-intervento in ogni punto temporale post-intervento.
Fino a 3 mesi
Cambiamenti nell'attività corticale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
Includerà confronti pre e post dell'elettroencefalogramma, tramite l'analisi del potenziale correlato all'evento (ERP). Le analisi LORETA di base includeranno le differenze globali nell'attivazione corticale e le frequenze dominanti sito-specifiche per ciascun paziente. Osserverà le differenze basali in ampiezza, potenza e potenza relativa per i rapporti delta, theta, alfa, beta basso, beta alto, gamma, rapporto theta/beta e rapporti alfa/beta per ogni paziente. L'analisi ERP confronterà le ampiezze nell'emisfero chirurgico e nell'emisfero normale tramite un indice di asimmetria che verrà calcolato per ogni coppia di elettrodi omologhi e in ciascuna condizione: AI = (ERP chirurgico) - (ERP sano sul sito omologo)/il picco ERP in qualsiasi sito. Per valutare gli squilibri interemisferici nell'eccitabilità corticale, determinerà le differenze nel gruppo nrTMS e nello Human Brain Index Reference Database (HBIRD).
Linea di base fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0269 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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