Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genavigeerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij het verbeteren van motorische revalidatie bij deelnemers met hersentumoren

17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Haalbaarheid van genavigeerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (nrTMS) om de effecten van motorische revalidatie bij hersentumorpatiënten te vergroten

Deze proef onderzoekt hoe goed genavigeerd repetitieve transcraniële magnetische stimulatie werkt bij het verbeteren van motorische revalidatie bij deelnemers met hersentumoren. Genavigeerde repetitieve transcraniale magnetische stimulatie kan helpen bij het verbeteren van de verloren motorische functie van patiënten na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal of het haalbaar is om 10 sessies van genavigeerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (nrTMS) uit te voeren tijdens de postoperatieve revalidatieperiode.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Verken de effecten van het nrTMS-trainingsprogramma op motorisch herstel. II. Verken veranderingen in corticale activiteit: elektro-encefalografische (EEG) activiteit inclusief event-related potentials (ERP's) en motor evoked potentials (MEP's) zullen worden beoordeeld vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling (EOT).

OVERZICHT:

Tussen 1-7 dagen na de standaardbehandeling ondergaan de deelnemers gedurende 3 weken 10 nrTMS-sessies van elk 30 minuten.

Na afronding van de studie worden de deelnemers na 3 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hersentumoren geassocieerd met de motorische cortex
  • Engels begrijpen en lezen, een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en bereid zijn om de protocolvereisten te volgen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2
  • Motorische stoornissen moeten verband houden met de chirurgische ingreep of de tumor zelf (volgens de behandelend arts)
  • Patiënten die binnen 7 dagen na resectie van de hersentumor zijn geassocieerd met de motorische cortex
  • Geschiktheid voor de nrTMS-behandeling is gebaseerd op motorische vaardigheden en wordt postoperatief bepaald door de chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die antipsychotica gebruiken
  • Patiënten bij wie ooit de diagnose bipolaire stoornis of schizofrenie is gesteld
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (nrTMS)
Tussen 1-7 dagen na de standaardbehandeling ondergaan de deelnemers gedurende 3 weken 10 nrTMS-sessies van elk 30 minuten.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Transcraniële magnetische stimulatie
Onderga nrTMS
Andere namen:
  • TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Wordt gedefinieerd als een deelnemer die ten minste 70% van de (d.w.z. zeven van de 10) behandelingssessies heeft voltooid. Haalbaarheid wordt gedefinieerd als: 1) minimaal 70% van de deelnemers houdt zich aan de behandeling. Patiënten zullen alle 10 treinen in elke genavigeerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (nrTMS)-run moeten voltooien om als voltooid te worden beschouwd; 2) ten minste 37% van de in aanmerking komende patiënten (ongeveer 3/8 per maand) schrijft zich in voor het onderzoek.
Tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch herstel
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Voert een paired sample t-test uit, waarbij de scores na de interventie worden afgetrokken van de scores vóór de interventie op elk tijdstip na de interventie.
Tot 3 maanden
Veranderingen in corticale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Bevat pre- en postvergelijkingen van het elektro-encefalogram, via event-related potential (ERP)-analyse. Baseline LORETA-analyses omvatten globale verschillen in corticale activering evenals plaatsspecifieke dominante frequenties voor elke patiënt. Observeert basislijnverschillen in amplitude, vermogen en relatief vermogen voor delta, theta, alfa, lage bèta, hoge bèta, gamma, theta/bèta-ratio en alfa/bèta-ratio's voor elke patiënt. ERP-analyse vergelijkt amplitudes in de chirurgische hemisfeer en de normale hemisfeer via een asymmetrie-index die wordt berekend voor elk paar homologe elektroden en in elke toestand: AI = (chirurgische ERP) - (gezonde ERP op de homologe plaats)/de piek ERP op elke locatie. Om interhemisferische onevenwichtigheden in corticale prikkelbaarheid te beoordelen, zullen verschillen in de nrTMS-groep en de Human Brain Index Reference Database (HBIRD) worden bepaald.
Basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0269 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen neoplasma

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren