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Estimulação magnética transcraniana repetitiva navegada na melhoria da reabilitação motora em participantes com tumores cerebrais

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Viabilidade da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Navegada (nrTMS) para Aumentar os Efeitos da Reabilitação Motora em Pacientes com Tumores Cerebrais

Este estudo estuda como a estimulação magnética transcraniana repetitiva bem navegada funciona na melhoria da reabilitação motora em participantes com tumores cerebrais. A estimulação magnética transcraniana repetitiva navegada pode ajudar a melhorar a função motora perdida dos pacientes após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a viabilidade de conduzir 10 sessões de estimulação magnética transcraniana repetitiva navegada (nrTMS) durante o período de reabilitação pós-cirúrgica.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Explorar os efeitos do programa de treinamento nrTMS na recuperação motora. II. Explorar mudanças na atividade cortical: a atividade eletroencefalográfica (EEG), incluindo potenciais relacionados a eventos (ERPs) e potenciais evocados motores (MEPs), serão avaliados desde o início até o final do tratamento (EOT).

CONTORNO:

Entre 1-7 dias após a cirurgia padrão, os participantes passam por 10 sessões de NRTMS com duração de 30 minutos cada, durante 3 semanas.

Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores cerebrais associados ao córtex motor
  • Entenda e leia inglês, assine um consentimento informado por escrito e esteja disposto a seguir os requisitos do protocolo
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • O comprometimento motor deve estar relacionado ao procedimento cirúrgico ou ao próprio tumor (na opinião do médico assistente)
  • Pacientes que estão dentro de 7 dias da ressecção do tumor cerebral associado ao córtex motor
  • A elegibilidade para o tratamento com nrTMS será baseada na habilidade motora e será determinada no pós-operatório pelo cirurgião

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estão tomando algum medicamento antipsicótico
  • Pacientes que já foram diagnosticados com transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • Pacientes com histórico de AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (nrTMS)
Entre 1-7 dias após a cirurgia padrão, os participantes passam por 10 sessões de NRTMS com duração de 30 minutos cada, durante 3 semanas.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
Submeta-se a nrTMS
Outros nomes:
  • TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção
Prazo: Até 3 meses
Será definido como um participante que completou pelo menos 70% das (ou seja, sete de 10) sessões de tratamento. A viabilidade será definida como: 1) pelo menos 70% dos participantes aderirem ao tratamento. Os pacientes terão que terminar todos os 10 trens em cada estimulação magnética transcraniana repetitiva navegada (nrTMS) para serem considerados completos; 2) pelo menos 37% dos pacientes elegíveis (a uma taxa de aproximadamente 3/8 por mês) se inscrevem no estudo.
Até 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação motora
Prazo: Até 3 meses
Conduzirá um teste t de amostra pareada, subtraindo as pontuações pós-intervenção das pontuações pré-intervenção em cada ponto de tempo pós-intervenção.
Até 3 meses
Alterações na atividade cortical
Prazo: Linha de base até 3 meses
Incluirá comparações pré e pós do eletroencefalograma, via análise de potencial relacionado a eventos (ERP). As análises de linha de base LORETA incluirão diferenças globais na ativação cortical, bem como frequências dominantes específicas do local para cada paciente. Irá observar diferenças de linha de base em amplitude, potência e potência relativa para delta, teta, alfa, beta baixo, beta alto, gama, relação teta/beta e relações alfa/beta para cada paciente. A análise do ERP comparará as amplitudes no hemisfério cirúrgico e no hemisfério normal por meio de um índice de assimetria que será calculado para cada par de eletrodos homólogos e em cada condição: AI = (ERP cirúrgico) - (ERP saudável no local homólogo)/o pico ERP em qualquer local. Para avaliar os desequilíbrios inter-hemisféricos na excitabilidade cortical, serão determinadas diferenças no grupo nrTMS e no Human Brain Index Reference Database (HBIRD).
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0269 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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