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Estimulación magnética transcraneal repetitiva navegada para mejorar la rehabilitación motora en participantes con tumores cerebrales

17 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Viabilidad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva navegada (nrTMS) para aumentar los efectos de la rehabilitación motora en pacientes con tumores cerebrales

Este ensayo estudia qué tan bien navegada funciona la estimulación magnética transcraneal repetitiva para mejorar la rehabilitación motora en participantes con tumores cerebrales. La estimulación magnética transcraneal repetitiva navegada puede ayudar a mejorar la función motora perdida de los pacientes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la viabilidad de realizar 10 sesiones de estimulación magnética transcraneal repetitiva navegada (nrTMS) durante el período de rehabilitación posquirúrgica.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Explorar los efectos del programa de entrenamiento nrTMS en la recuperación motora. II. Explore los cambios en la actividad cortical: la actividad electroencefalográfica (EEG), incluidos los potenciales relacionados con eventos (ERP) y los potenciales evocados motores (MEP), se evaluarán desde el inicio hasta el final del tratamiento (EOT).

DESCRIBIR:

Entre 1 y 7 días después de la cirugía de atención estándar, los participantes se someten a 10 sesiones de nrTMS de 30 minutos cada una durante 3 semanas.

Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores cerebrales asociados a la corteza motora
  • Comprender y leer inglés, firmar un consentimiento informado por escrito y estar dispuesto a seguir los requisitos del protocolo.
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
  • La afectación motora debe estar relacionada con el procedimiento quirúrgico o con el propio tumor (a juicio del médico tratante)
  • Pacientes que están dentro de los 7 días de resección de tumor cerebral asociado con la corteza motora
  • La elegibilidad para el tratamiento con nrTMS se basará en la capacidad motora y la determinará el cirujano después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están tomando algún medicamento antipsicótico.
  • Pacientes que alguna vez han sido diagnosticados con trastorno bipolar o esquizofrenia
  • Pacientes con antecedentes de ictus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (nrTMS)
Entre 1 y 7 días después de la cirugía de atención estándar, los participantes se someten a 10 sesiones de nrTMS de 30 minutos cada una durante 3 semanas.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Estimulación Magnética Transcraneal
Someterse a nrTMS
Otros nombres:
  • TMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Se definirá como un participante que complete al menos el 70 % de las sesiones de tratamiento (es decir, siete de cada 10). La viabilidad se definirá como: 1) al menos el 70% de los participantes se adhieren al tratamiento. Los pacientes tendrán que terminar los 10 trenes en cada ejecución de estimulación magnética transcraneal repetitiva (nrTMS) navegada para que se considere que están completos; 2) al menos el 37% de los pacientes elegibles (a una tasa de aproximadamente 3/8 por mes) se inscriben en el estudio.
Hasta 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de motores
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Realizará una prueba t de muestra pareada, restando las puntuaciones posteriores a la intervención de las puntuaciones previas a la intervención en cada momento posterior a la intervención.
Hasta 3 meses
Cambios en la actividad cortical
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses
Incluirá comparaciones previas y posteriores del electroencefalograma, a través del análisis de potencial relacionado con eventos (ERP). Los análisis de referencia de LORETA incluirán diferencias globales en la activación cortical, así como frecuencias dominantes específicas del sitio para cada paciente. Observará las diferencias iniciales en amplitud, potencia y potencia relativa para delta, theta, alfa, beta baja, beta alta, gamma, relación theta/beta y relación alfa/beta para cada paciente. El análisis ERP comparará las amplitudes en el hemisferio quirúrgico y el hemisferio normal a través de un índice de asimetría que se calculará para cada par de electrodos homólogos y en cada condición: AI = (ERP quirúrgico) - (ERP saludable en el sitio homólogo)/el pico ERP en cualquier sitio. Para evaluar los desequilibrios interhemisféricos en la excitabilidad cortical, se determinarán las diferencias en el grupo nrTMS y la base de datos de referencia del índice del cerebro humano (HBIRD).
Línea de base hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Prinsloo, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0269 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01476 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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