- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03621124
Maladaptive Adipose Tissue Activity in Cancer
23 mars 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
The purpose of this pilot research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.
Many patients affected by cancer lose weight, despite normal or increased nutrition.
It may progress to the condition called "cancer-associated cachexia."
Cancer associated cachexia is defined by an ongoing loss of skeletal muscle mass with or without the loss of fat mass, and may negatively affect quality of life and the ability to undergo cancer treatments.
Metabolism is the breakdown of food by the body into the energy that your body needs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0070
- Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients equal to or greater than forty years of age with an active cancer diagnosis.
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 40 years of age
- Have active cancer diagnosis.
- Have had a PET/CT scan within the past 12 months at time of enrollment.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Current use of beta-blockers
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status
- Women who are breastfeeding
- Suffers from severe claustrophobia
- Diagnosed with a serious psychiatric condition which could impede the judgement of the investigators, and/or the successful conduct of the recording.
- In remission stage for cancer diagnosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Brown Adipose Tissue Positive patients
Patients with known malignancy and incidental finding of positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans positive for brown adipose tissue (BAT).
After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
|
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Autres noms:
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
|
Brown Adipose Tissue Negative Patients
Patients with known malignancy and no evidence of brown adipose tissue BAT activity positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans to be matched to group 1 for primary tumor and stage, sex, age (±5 years), BMI (±3 Kg/m2).
After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
|
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Autres noms:
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Difference in resting energy expenditure between brown adipose tissue (BAT)-positive and BAT-negative patients with cancer.
Délai: 27 Months
|
Characterization of the energy metabolism profiles of cancer patients with and without evidence of BAT activation will be assessed utilizing one sided t-test.
|
27 Months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Difference in energy expenditure between room temperature and response to warm exposure (energy expenditure) in BAT-positive and BAT-negative cancer patients.
Délai: 27 Months
|
Assessment of environmental modulation as an effective strategy to mitigate maladaptive BAT activation in patients with malignancy will be assessed by two-sided t-test.
|
27 Months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-17-13470
- P30CA016059 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2018-01510 (Autre identifiant: NCI CTRP)
- HM20009089 (Autre identifiant: IRB No.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Resting Energy Expenditure
-
Biotronik AGComplétéLésions coronariennes de novo et resténoséesSuisse, Pays-Bas, Israël, Espagne, Lettonie, Allemagne, L'Autriche, Belgique, France, Irlande
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéVarices gastro-oesophagiennesÉtats-Unis
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pasFatigue | ÉnergieÉtats-Unis
-
University of LahoreComplétéPoints de déclenchement du trapèze supérieurPakistan
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pas
-
Biotronik AGRésiliéMaladie de l'artère coronairePays-Bas, Suisse
-
Inha University HospitalComplétéSéquelles d'AVCCorée, République de
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPas encore de recrutement
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRecrutementCancer du poumon | Cancer thoracique | Tumeur pulmonaireCanada
-
University Hospital AugsburgRecrutementFractures, Os | Œdème de la moelle osseuseAllemagne