Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maladaptive Adipose Tissue Activity in Cancer

2022. március 23. frissítette: Virginia Commonwealth University
The purpose of this pilot research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer. Many patients affected by cancer lose weight, despite normal or increased nutrition. It may progress to the condition called "cancer-associated cachexia." Cancer associated cachexia is defined by an ongoing loss of skeletal muscle mass with or without the loss of fat mass, and may negatively affect quality of life and the ability to undergo cancer treatments. Metabolism is the breakdown of food by the body into the energy that your body needs.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients equal to or greater than forty years of age with an active cancer diagnosis.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • ≥ 40 years of age
  • Have active cancer diagnosis.
  • Have had a PET/CT scan within the past 12 months at time of enrollment.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Current use of beta-blockers
  • Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status
  • Women who are breastfeeding
  • Suffers from severe claustrophobia
  • Diagnosed with a serious psychiatric condition which could impede the judgement of the investigators, and/or the successful conduct of the recording.
  • In remission stage for cancer diagnosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Brown Adipose Tissue Positive patients
Patients with known malignancy and incidental finding of positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans positive for brown adipose tissue (BAT). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
Eljárás: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Más nevek:
  • ENRGEXP
Egyéb: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
Brown Adipose Tissue Negative Patients
Patients with known malignancy and no evidence of brown adipose tissue BAT activity positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans to be matched to group 1 for primary tumor and stage, sex, age (±5 years), BMI (±3 Kg/m2). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
Eljárás: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Más nevek:
  • ENRGEXP
Egyéb: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference in resting energy expenditure between brown adipose tissue (BAT)-positive and BAT-negative patients with cancer.
Időkeret: 27 Months
Characterization of the energy metabolism profiles of cancer patients with and without evidence of BAT activation will be assessed utilizing one sided t-test.
27 Months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference in energy expenditure between room temperature and response to warm exposure (energy expenditure) in BAT-positive and BAT-negative cancer patients.
Időkeret: 27 Months
Assessment of environmental modulation as an effective strategy to mitigate maladaptive BAT activation in patients with malignancy will be assessed by two-sided t-test.
27 Months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-17-13470
  • P30CA016059 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2018-01510 (Egyéb azonosító: NCI CTRP)
  • HM20009089 (Egyéb azonosító: IRB No.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák Nos

Klinikai vizsgálatok a Resting Energy Expenditure

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel