- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03621124
Maladaptive Adipose Tissue Activity in Cancer
23 mars 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
The purpose of this pilot research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.
Many patients affected by cancer lose weight, despite normal or increased nutrition.
It may progress to the condition called "cancer-associated cachexia."
Cancer associated cachexia is defined by an ongoing loss of skeletal muscle mass with or without the loss of fat mass, and may negatively affect quality of life and the ability to undergo cancer treatments.
Metabolism is the breakdown of food by the body into the energy that your body needs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0070
- Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients equal to or greater than forty years of age with an active cancer diagnosis.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ≥ 40 years of age
- Have active cancer diagnosis.
- Have had a PET/CT scan within the past 12 months at time of enrollment.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Current use of beta-blockers
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status
- Women who are breastfeeding
- Suffers from severe claustrophobia
- Diagnosed with a serious psychiatric condition which could impede the judgement of the investigators, and/or the successful conduct of the recording.
- In remission stage for cancer diagnosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brown Adipose Tissue Positive patients
Patients with known malignancy and incidental finding of positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans positive for brown adipose tissue (BAT).
After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
|
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Andra namn:
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
|
Brown Adipose Tissue Negative Patients
Patients with known malignancy and no evidence of brown adipose tissue BAT activity positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans to be matched to group 1 for primary tumor and stage, sex, age (±5 years), BMI (±3 Kg/m2).
After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
|
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Andra namn:
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Difference in resting energy expenditure between brown adipose tissue (BAT)-positive and BAT-negative patients with cancer.
Tidsram: 27 Months
|
Characterization of the energy metabolism profiles of cancer patients with and without evidence of BAT activation will be assessed utilizing one sided t-test.
|
27 Months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Difference in energy expenditure between room temperature and response to warm exposure (energy expenditure) in BAT-positive and BAT-negative cancer patients.
Tidsram: 27 Months
|
Assessment of environmental modulation as an effective strategy to mitigate maladaptive BAT activation in patients with malignancy will be assessed by two-sided t-test.
|
27 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-17-13470
- P30CA016059 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-01510 (Annan identifierare: NCI CTRP)
- HM20009089 (Annan identifierare: IRB No.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer nr
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekryteringMelanom | Bröstcancer, NOS | CNS primär tumör, NOS | Livmoderhalscancer, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukemi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasm, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarkom, NOS | Testikulär icke-seminomatös könscellstumör, NOS | Sköldkörtelcancer, NOS | Bencancer, NOSFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depression NOS | Ångest NOSFörenta staterna
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAvslutad
-
Norwegian University of Science and TechnologyHelse Nord-Trøndelag HFAvslutadPsykiatrisk sjukdom NOSNorge
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Avslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadSchizofreni | Psykos | Psykos NOSKanada
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Stanford UniversityAvslutadBipolär sjukdom, NOSFörenta staterna
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationAvslutadBipolär sjukdom NOSFörenta staterna
Kliniska prövningar på Resting Energy Expenditure
-
Aristotle University Of ThessalonikiPapageorgiou General HospitalAvslutadHjärnskador | Hjärndöd | Hjärnödem | HjärnblödningGrekland
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadGastroesofageala varicerFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sameer AvasaralaRekryteringLungperfusionFörenta staterna
-
Meander Medical CenterOkänd
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...AvslutadFetma | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
University of AberdeenAnmälan via inbjudanHuntingtons sjukdomStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna