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Maladaptive Adipose Tissue Activity in Cancer

2022년 3월 23일 업데이트: Virginia Commonwealth University
The purpose of this pilot research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

The purpose of this research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer. Many patients affected by cancer lose weight, despite normal or increased nutrition. It may progress to the condition called "cancer-associated cachexia." Cancer associated cachexia is defined by an ongoing loss of skeletal muscle mass with or without the loss of fat mass, and may negatively affect quality of life and the ability to undergo cancer treatments. Metabolism is the breakdown of food by the body into the energy that your body needs.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients equal to or greater than forty years of age with an active cancer diagnosis.

설명

Inclusion Criteria:

  • ≥ 40 years of age
  • Have active cancer diagnosis.
  • Have had a PET/CT scan within the past 12 months at time of enrollment.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Current use of beta-blockers
  • Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status
  • Women who are breastfeeding
  • Suffers from severe claustrophobia
  • Diagnosed with a serious psychiatric condition which could impede the judgement of the investigators, and/or the successful conduct of the recording.
  • In remission stage for cancer diagnosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Brown Adipose Tissue Positive patients
Patients with known malignancy and incidental finding of positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans positive for brown adipose tissue (BAT). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
절차: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
다른 이름들:
  • ENRGEXP
다른: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
Brown Adipose Tissue Negative Patients
Patients with known malignancy and no evidence of brown adipose tissue BAT activity positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans to be matched to group 1 for primary tumor and stage, sex, age (±5 years), BMI (±3 Kg/m2). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
절차: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
다른 이름들:
  • ENRGEXP
다른: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference in resting energy expenditure between brown adipose tissue (BAT)-positive and BAT-negative patients with cancer.
기간: 27 Months
Characterization of the energy metabolism profiles of cancer patients with and without evidence of BAT activation will be assessed utilizing one sided t-test.
27 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference in energy expenditure between room temperature and response to warm exposure (energy expenditure) in BAT-positive and BAT-negative cancer patients.
기간: 27 Months
Assessment of environmental modulation as an effective strategy to mitigate maladaptive BAT activation in patients with malignancy will be assessed by two-sided t-test.
27 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-17-13470
  • P30CA016059 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-01510 (기타 식별자: NCI CTRP)
  • HM20009089 (기타 식별자: IRB No.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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