Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maladaptive Adipose Tissue Activity in Cancer

23. mars 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
The purpose of this pilot research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this research is to study brown adipose tissue, a type of fat that increases metabolism (burns energy) during exposure to cold, and how it may contribute to the weight loss observed in cancer. Many patients affected by cancer lose weight, despite normal or increased nutrition. It may progress to the condition called "cancer-associated cachexia." Cancer associated cachexia is defined by an ongoing loss of skeletal muscle mass with or without the loss of fat mass, and may negatively affect quality of life and the ability to undergo cancer treatments. Metabolism is the breakdown of food by the body into the energy that your body needs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0070
        • Virginia Commonwealth University/ Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients equal to or greater than forty years of age with an active cancer diagnosis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 40 years of age
  • Have active cancer diagnosis.
  • Have had a PET/CT scan within the past 12 months at time of enrollment.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Current use of beta-blockers
  • Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status
  • Women who are breastfeeding
  • Suffers from severe claustrophobia
  • Diagnosed with a serious psychiatric condition which could impede the judgement of the investigators, and/or the successful conduct of the recording.
  • In remission stage for cancer diagnosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brown Adipose Tissue Positive patients
Patients with known malignancy and incidental finding of positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans positive for brown adipose tissue (BAT). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
Fremgangsmåte: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Andre navn:
  • ENRGEXP
Annen: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.
Brown Adipose Tissue Negative Patients
Patients with known malignancy and no evidence of brown adipose tissue BAT activity positron emission tomography/ computerized tomography (PET/CT) scans to be matched to group 1 for primary tumor and stage, sex, age (±5 years), BMI (±3 Kg/m2). After obtaining informed consent and all initial screening visit procedures, patients will participate in two four-hour recording sessions in the whole room indirect calorimeter to assess resting energy expenditure, and patient's thermal (comfort) response to the temperature of the room.
Fremgangsmåte: Resting Energy Expenditure
During each visit, the participant will be assessed in a resting state in a stable temperature controlled environment, and will undergo tests to find out how the body adjusts its metabolism to different temperatures.
Andre navn:
  • ENRGEXP
Annen: Thermal Comfort Questionnaire
Patients will be given a questionnaire to assess their thermal response (whether they felt warmer or colder) during each study visit.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in resting energy expenditure between brown adipose tissue (BAT)-positive and BAT-negative patients with cancer.
Tidsramme: 27 Months
Characterization of the energy metabolism profiles of cancer patients with and without evidence of BAT activation will be assessed utilizing one sided t-test.
27 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in energy expenditure between room temperature and response to warm exposure (energy expenditure) in BAT-positive and BAT-negative cancer patients.
Tidsramme: 27 Months
Assessment of environmental modulation as an effective strategy to mitigate maladaptive BAT activation in patients with malignancy will be assessed by two-sided t-test.
27 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-17-13470
  • P30CA016059 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-01510 (Annen identifikator: NCI CTRP)
  • HM20009089 (Annen identifikator: IRB No.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft nr

Kliniske studier på Resting Energy Expenditure

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere