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Registre AEDV des lymphomes cutanés primitifs

15 mars 2022 mis à jour par: Fundación Academia Española de Dermatología

Registre des lymphomes cutanés primitifs de l'Académie espagnole de dermatologie et de vénéréologie (AEDV)

Registre des patients atteints de lymphome cutané primaire vus dans les centres participants en Espagne. Le registre identifiera les patients atteints de cette maladie et comprendra des informations sur le stade, les interventions diagnostiques et thérapeutiques et la volonté de participer à d'autres études.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Registre des patients (l'exposition est le lymphome cutané)

Description détaillée

Les données sont saisies dans le registre de chacune des cliniques de lymphome cutané participantes. Ces données sont mises à jour au moins une fois par an. Les participants reçoivent une formation spécifique avant de commencer, et il existe un système de suivi continu en ligne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, MScEpid
Numéro de téléphone: +34 91 544 62 84
E-mail: investigacion@AEDV.ES

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Clinic
    - Contact:
      
      Teresa Estrach Panella
  - Bilbao, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Basurto
    - Contact:
      
      Rosa Izu Belloso
  - Ciudad Real, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General de Ciudad Real
    - Contact:
      
      Prado Sanchez Caminero
  - L'Hospitalet De Llobregat, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Contact:
      
      Octavio Servitje Bedate
  - Las Palmas De Gran Canaria, Espagne
    - Recrutement
    - C.H.U. Insular-Materno Infantil
    - Contact:
      
      Yeray Peñate Santana
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - H.U. Fundación Jiménez Díaz
    - Contact:
      
      Salma Machan
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Pablo Ortiz
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    - Contact:
      
      Susana Medina Montalvo
  - Pamplona, Espagne
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contact:
      
      Juan Ignacio Yanguas Bayona
  - Pontevedra, Espagne
    - Recrutement
    - CHOP-Hospital de Montecelo
    - Contact:
      
      Ángeles Flórez Menéndez
  - Santa Cruz De Tenerife, Espagne
    - Recrutement
    - H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
    - Contact:
      
      Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
  - Sevilla, Espagne
    - Recrutement
    - H.U. Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Mercedes Morillo Andújar
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Amparo Pérez Ferrer Ferriols
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Valencia-Clínico Malva-Rosa
    - Contact:
      
      María Dolores Ramón Quiles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée doit être une représentation précise des patients atteints de lymphome cutané primaire en Espagne

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients consécutifs atteints de lymphome cutané primitif

Critère d'exclusion:

Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau TNM maximal Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an	Proportion	Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an
Groupes thérapeutiques utilisés Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an	Y compris les médicaments, la photothérapie, la radiothérapie et les procédures (greffe de moelle sanguine)	Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an
Mortalité Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an	Taux	Jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Academia Española de Dermatología

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pablo Ortiz, MD, PhD, Hospital 12 de Octubre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Penate Y, Servitje O, Machan S, Fernandez-de-Misa R, Estrach MT, Acebo E, Mitxelena J, Ramon MD, Florez A, Blanes M, Morillo M, Medina S, Bassas J, Zayas A, Espinosa P, Perez A, Gonzalez-Romero N, Dominguez JD, Muniesa C, Lopez Robles J, Combalia A, Yanguas I, Suh H, Polo-Rodriguez I, Bielsa I, Mateu A, Ferrer B, Descalzo MA, Garcia-Doval I, Ortiz-Romero PL. The First Year of the AEVD Primary Cutaneous Lymphoma Registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 Sep;109(7):610-616. doi: 10.1016/j.ad.2018.03.006. Epub 2018 Apr 19. English, Spanish.

Liens utiles

Updated description of the study (in Spanish)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FAE-LIN-2016-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Manchester University NHS Foundation Trust
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