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AEDV-Register des primären kutanen Lymphoms

15. März 2022 aktualisiert von: Fundación Academia Española de Dermatología

Register der Spanischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (AEDV) für primäres kutanes Lymphom

Register von Patienten mit primärem kutanem Lymphom, die in teilnehmenden Zentren in Spanien gesehen wurden. Das Register wird Patienten mit dieser Krankheit identifizieren und enthält Informationen über das Stadium, diagnostische und therapeutische Interventionen und die Bereitschaft, an weiteren Studien teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Register von Patienten mit primärem kutanem Lymphom, die in teilnehmenden Zentren in Spanien gesehen wurden. Das Register wird Patienten mit dieser Krankheit identifizieren und enthält Informationen über das Stadium, diagnostische und therapeutische Interventionen und die Bereitschaft, an weiteren Studien teilzunehmen.

Die Daten werden in jeder der teilnehmenden Kliniken für kutane Lymphome in das Register eingetragen. Diese Daten werden mindestens jährlich aktualisiert. Die Teilnehmer erhalten vor Beginn eine spezielle Schulung, und es gibt ein kontinuierliches Online-Überwachungssystem.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, MScEpid
  • Telefonnummer: +34 91 544 62 84
  • E-Mail: investigacion@AEDV.ES

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
          • Teresa Estrach Panella
      • Bilbao, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Basurto
        • Kontakt:
          • Rosa Izu Belloso
      • Ciudad Real, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Kontakt:
          • Prado Sanchez Caminero
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Octavio Servitje Bedate
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Rekrutierung
        • C.H.U. Insular-Materno Infantil
        • Kontakt:
          • Yeray Peñate Santana
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • H.U. Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Salma Machan
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Pablo Ortiz
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Kontakt:
          • Susana Medina Montalvo
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Juan Ignacio Yanguas Bayona
      • Pontevedra, Spanien
        • Rekrutierung
        • CHOP-Hospital de Montecelo
        • Kontakt:
          • Ángeles Flórez Menéndez
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • Rekrutierung
        • H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
        • Kontakt:
          • Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • H.U. Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Mercedes Morillo Andújar
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Amparo Pérez Ferrer Ferriols
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Valencia-Clínico Malva-Rosa
        • Kontakt:
          • María Dolores Ramón Quiles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sollte eine genaue Repräsentation von Patienten mit primärem kutanem Lymphom in Spanien sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle konsekutiven Patienten mit primärem kutanem Lymphom

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale TNM-Stufe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr
Anteil
Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr
Therapeutische Gruppen verwendet
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr
Einschließlich Medikamente, Phototherapie, Strahlentherapie und Verfahren (Blutmarktransplantation)
Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr
Mortalität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr
Rate
Bis Studienabschluss durchschnittlich alle 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Academia Española de Dermatología

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Ortiz, MD, PhD, Hospital 12 de Octubre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAE-LIN-2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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