Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AEDV-registratie van primair cutaan lymfoom

15 maart 2022 bijgewerkt door: Fundación Academia Española de Dermatología

Spaanse Academie voor Dermatologie en Venereologie (AEDV) Registratie van Primair Cutaan Lymfoom

Registratie van patiënten met primair cutaan lymfoom gezien in deelnemende centra in Spanje. Het register identificeert patiënten met deze ziekte en bevat informatie over stadium, diagnostische en therapeutische interventies en de bereidheid om deel te nemen aan verdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Patiëntenregistratie (blootstelling is huidlymfoom)

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens worden ingevoerd in het register in elk van de deelnemende klinieken voor huidlymfoom. Deze gegevens worden minimaal jaarlijks bijgewerkt. Deelnemers krijgen voor aanvang een specifieke training en er is een online continu monitoringsysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, MScEpid
Telefoonnummer: +34 91 544 62 84
E-mail: investigacion@AEDV.ES

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinic
    - Contact:
      
      Teresa Estrach Panella
  - Bilbao, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Basurto
    - Contact:
      
      Rosa Izu Belloso
  - Ciudad Real, Spanje
    - Werving
    - Hospital General de Ciudad Real
    - Contact:
      
      Prado Sanchez Caminero
  - L'Hospitalet De Llobregat, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Contact:
      
      Octavio Servitje Bedate
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
    - Werving
    - C.H.U. Insular-Materno Infantil
    - Contact:
      
      Yeray Peñate Santana
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - H.U. Fundación Jiménez Díaz
    - Contact:
      
      Salma Machan
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital 12 de Octubre
    - Contact:
      
      Pablo Ortiz
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    - Contact:
      
      Susana Medina Montalvo
  - Pamplona, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contact:
      
      Juan Ignacio Yanguas Bayona
  - Pontevedra, Spanje
    - Werving
    - CHOP-Hospital de Montecelo
    - Contact:
      
      Ángeles Flórez Menéndez
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanje
    - Werving
    - H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
    - Contact:
      
      Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - H.U. Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Mercedes Morillo Andújar
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Amparo Pérez Ferrer Ferriols
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Valencia-Clínico Malva-Rosa
    - Contact:
      
      María Dolores Ramón Quiles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zou een nauwkeurige weergave moeten zijn van patiënten met primair huidlymfoom in Spanje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle opeenvolgende patiënten met primair huidlymfoom

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maximaal TNM-stadium Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar	Proportie	Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar
Therapeutische groepen gebruikt Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar	Inclusief medicijnen, fototherapie, radiotherapie en procedures (bloedmergtransplantatie)	Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar
Sterfte Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar	Tarief	Door voltooiing van de studie, gemiddeld elke 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Academia Española de Dermatología

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pablo Ortiz, MD, PhD, Hospital 12 de Octubre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Penate Y, Servitje O, Machan S, Fernandez-de-Misa R, Estrach MT, Acebo E, Mitxelena J, Ramon MD, Florez A, Blanes M, Morillo M, Medina S, Bassas J, Zayas A, Espinosa P, Perez A, Gonzalez-Romero N, Dominguez JD, Muniesa C, Lopez Robles J, Combalia A, Yanguas I, Suh H, Polo-Rodriguez I, Bielsa I, Mateu A, Ferrer B, Descalzo MA, Garcia-Doval I, Ortiz-Romero PL. The First Year of the AEVD Primary Cutaneous Lymphoma Registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 Sep;109(7):610-616. doi: 10.1016/j.ad.2018.03.006. Epub 2018 Apr 19. English, Spanish.

Nuttige links

Updated description of the study (in Spanish)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FAE-LIN-2016-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, B-cel

Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); Novartis

Actief, niet wervend

Sorafenib-tosylaat met of zonder everolimus bij de behandeling van patiënten met gevorderde, radioactieve jodium-refractaire horthle-cell-schildklierkanker

Refractaire Hurthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Peking University People's Hospital

Onbekend

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

China
MacroGenics

Werving

Een onderzoek naar Lorigerlimab bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren

Endometriumkanker | Platina-resistente eierstokkanker | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Clear Cell Adenocarcinoom van de eierstok | Clear Cell Adenocarcinoom van Vulva | Clear Cell-adenocarcinoom van de vagina | Clear Cell-adenocarcinoom van... en andere voorwaarden

Verenigde Staten, Canada, Zuid -Korea
National Institute of Diabetes and Digestive and...

Werving

Studies over tumoren van de schildklier

Schildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker

Verenigde Staten
Hadassah Medical Organization

Onbekend

Natural Killer (NK)-cellen na bariatrische chirurgie

Natural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerd

Israël
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Werving

VebrelTinib voor geavanceerde of metastatische CC's

Clear Cell Sarcoom (CCS)

China
Universidad de Magallanes
University of Chile

Voltooid

Ontsteking bij HIV/AIDS-InflammAIDS (InflammAIDS)

Metaboolsyndroom | Hiv | Microbioom | Single Cell Sequencing-technologie | Sequentieanalyse | Flowcytometrie | Moleculaire biologie

Chili
Peking Union Medical College Hospital

Nog niet aan het werven

Linperlisib bij de behandeling van APRCA

Verworven Pure Red Cell Aplasia

China
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Werkzaamheid van het anti-CD38 monoklonaal antilichaam Isatuximab bij de behandeling van PCRA door grote ABO-mismatch na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (ErythroSIM)

Immunologische Pure Red Cell Aplasia
Bing Han

Voltooid

Sirolimusbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde primaire verworven PRCA (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, verworven

China