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Registro AEDV de Linfoma Cutáneo Primario

15 de marzo de 2022 actualizado por: Fundación Academia Española de Dermatología

Registro de Linfomas Cutáneos Primarios de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV)

Registro de pacientes con Linfoma Cutáneo Primario atendidos en los centros participantes de España. El registro identificará a los pacientes con esta enfermedad e incluye información sobre el estadio, las intervenciones diagnósticas y terapéuticas y la voluntad de participar en estudios adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registro de pacientes con Linfoma Cutáneo Primario atendidos en los centros participantes de España. El registro identificará a los pacientes con esta enfermedad e incluye información sobre el estadio, las intervenciones diagnósticas y terapéuticas y la voluntad de participar en estudios adicionales.

Los datos se ingresan en el registro en cada una de las clínicas de linfoma cutáneo participantes. Estos datos se actualizan al menos una vez al año. Los participantes reciben formación específica antes de empezar y existe un sistema de seguimiento continuo online.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, MScEpid
  • Número de teléfono: +34 91 544 62 84
  • Correo electrónico: investigacion@AEDV.ES

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínic
        • Contacto:
          • Teresa Estrach Panella
      • Bilbao, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Basurto
        • Contacto:
          • Rosa Izu Belloso
      • Ciudad Real, España
        • Reclutamiento
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contacto:
          • Prado Sanchez Caminero
      • L'Hospitalet De Llobregat, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contacto:
          • Octavio Servitje Bedate
      • Las Palmas De Gran Canaria, España
        • Reclutamiento
        • C.H.U. Insular-Materno Infantil
        • Contacto:
          • Yeray Peñate Santana
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • H.U. Fundación Jiménez Díaz
        • Contacto:
          • Salma Machan
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contacto:
          • Pablo Ortiz
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contacto:
          • Susana Medina Montalvo
      • Pamplona, España
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Contacto:
          • Juan Ignacio Yanguas Bayona
      • Pontevedra, España
        • Reclutamiento
        • CHOP-Hospital de Montecelo
        • Contacto:
          • Ángeles Flórez Menéndez
      • Santa Cruz De Tenerife, España
        • Reclutamiento
        • H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
        • Contacto:
          • Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
      • Sevilla, España
        • Reclutamiento
        • H.U. Virgen del Rocio
        • Contacto:
          • Mercedes Morillo Andújar
      • Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contacto:
          • Amparo Pérez Ferrer Ferriols
      • Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Valencia-Clínico Malva-Rosa
        • Contacto:
          • María Dolores Ramón Quiles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio debe ser una representación fiel de los pacientes con linfoma cutáneo primario en España

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos con linfoma cutáneo primario

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa máxima TNM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año
Proporción
Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año
Grupos terapéuticos utilizados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año
Incluyendo medicamentos, fototerapia, radioterapia y procedimientos (trasplante de médula sanguínea)
Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año
Tasa
Hasta la finalización de los estudios, un promedio cada 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Academia Española de Dermatología

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Ortiz, MD, PhD, Hospital 12 de Octubre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAE-LIN-2016-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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