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Fiabilité des troponines cardiaques pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde en présence d'une maladie des muscles squelettiques (H&M)

18 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Étude cardiaque et musculaire

Visits to the emergency department (ED) for chest pain are extremely common and require a safe, rapid and efficacious treatment algorithm to exclude a possible AMI. These diagnostic algorithms are partly based on an important laboratory value, which showed growing utility in the diagnostic and prognostic of many cardiovascular diseases in the last years : cardiac troponin.

However, some patients with muscle disease often present with unexplained elevated high-sensitive cardiac Troponin T (hs-cTnT) levels in the absence of cardiac disease. The investigators aim at the characterization of the behaviour of this biomarker and its alternative (high-sensitive cardiac Troponin I), which will have important clinical implications on patients management.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: The detection of cardiomyocyte injury as quantified by blood concentrations of cardiac troponin T (cTnT) or I (cTnI) is central in the diagnosis of acute myocardial infarction (AMI). While multiple cardiac disorders other than AMI may also lead to cardiomyocyte injury and therefore elevations in cTnT and cTnI, latest generations of cTnT and cTnI assays are considered to have near exclusive cardiac-specificity. Overall, both analytes (cTnT and cTnI) seem to have comparable diagnostic accuracy among patients presenting with suspected AMI to the emergency department (ED). However, their use in the diagnosis of AMI in patients with a skeletal muscle disease is questioned, as especially cTnT was found to be elevated in this setting. These increased cTnT levels have been successively attributed to a possible re-expression of cTnT isoforms in the diseased muscle, to a primary cardiac involvement associated with the muscle disease or to a cross-reaction of the hs-cTnT assay with TnT of muscle origin.

Aim: To characterize cTn levels in patients with a skeletal muscle disease to assess their utility in the field of cardiology (through their implication in AMI diagnosis and their diagnostic and prognostic accuracy regarding a possible cardiac involvement) and in the field of neurology (for the detection and risk-stratification of the muscle disorder itself).

Methodology: This study will be conducted at the University Hospital of Basel, at the Kantonsspital Aarau, both in Switzerland, and at the University Hospital of Innsbruck, Austria. A prospective cohort patient will be recruited through the neurology, rheumatology and cardiology clinics of these three hospitals. This prospective cohort of patients presenting with skeletal muscle disease will allow us to systematically screen patients for cTn increases, to investigate the prevalence and characteristics of a possible primary cardiac involvement (as documented by electrocardiogram, echocardiography, magnetic resonance imaging, cTnI, NT-proBNP (N-terminal pro-B-type Natriuretic Peptide) and any available further cardiac testing) and to explore the origins of the elevated cTn levels using muscle biopsies. Furthermore, this prospective cohort will document the role of these biomarkers in the diagnosis, prognosis and risk-stratification of the muscle disease. Patients will receive a 1- and 3-year follow-up visit with blood draw in order to measure cTn and other biomarkers and record the impact of the evolution and treatment of the muscle disease on these levels. Major adverse cardiac events including cardiovascular death, AMI, hospitalization for heart failure, and the development of clinical or subclinical heart failure as quantified by elevated blood concentrations of NT-proBNP will be recorded during follow-up.

Potential significance: Elevated cTnT levels do not only have consequences regarding the diagnosis of AMI but also raise many questions regarding their possible use as a diagnostic, prognostic and risk-stratification marker regarding the different muscle injuries and their possible primary cardiac involvement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

797

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Innsbruck
      • Innsbruck, Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital Bern
    • Basel
      • Basel, Basel, Suisse, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Suisse, 5001
        • Canton Hospital of Aarau
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse
        • University Hospital Zürich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive participants which have been or currently are in treatment for a muscle disease at the University hospital of Basel, at the Canton Hospital of Aarau, University Hospital of Zürich or Bern or at the Medical University of Innsbruck, or who received a new diagnosis/suspicion of such a disease will be included.

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnostic or suspicion of muscle disease as presence of specified keyword in patient's file or as screened by colleagues of the rheumatology, neuromuscular or other medical clinics.
  • Patient consent available

Exclusion Criteria:

  • Patient's refusal
  • Age <18 years old
  • Terminal kidney insufficiency with need for dialysis.
  • Temporary exclusion criteria : Acute health condition such as myocardial infarction, patients presenting with a major trauma, a sepsis, patients shortly after cardiac surgery, and patients in shock (>100 bpm, <90 systolic BP, evidence of organ dysfunction).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des taux de cTnT et de cTnI mesurés par différents dosages de hs-cTn chez des patients atteints d'une maladie des muscles squelettiques.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux de cTnT et de cTnI mesurés par des tests hs chez des patients appariés avec et sans maladie des muscles squelettiques.
Délai: 1 an
1 an
Modèle de régression des caractéristiques de divers patients sur les niveaux de hs-cTnI et hs-cTnT dans le contexte d'une maladie des muscles squelettiques par rapport à l'absence de maladie des muscles squelettiques.
Délai: 1 an
1 an
Valeur pronostique des niveaux de hs-cTn chez les patients avec et sans maladie des muscles squelettiques.
Délai: 3 années
3 années
Caractérisation de la cTnT et de la cTnI sur des biopsies musculaires squelettiques de patients myopathes.
Délai: 1 an
1 an
Characterization of the impact of cTnT and cTnI on the diagnosis and prognosis of muscle diseases
Délai: 3 years

Prognosis defined as the incidence of Major Cardiovascular Events (MACE is defined as a composite of death, acute myocardial infarction, life-threatening arrhythmia (cardiac arrest, sustained ventricular tachycardia, atrioventricular (AV) -block III), cardiac arrest/reanimation, acute heart failure (requiring admission to a hospital or intra-hospital transfer to the intensive care unit), stroke/transient ischemic attack, pulmonary embolism)

3 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Recherche sur le développement d'un nouveau test cTnT
Délai: 3 années
3 années
Caractérisation des protéines
Délai: 3 années
3 années
La troponine cardiaque comme prédicteur ou outil de dépistage d'une atteinte cardiaque
Délai: 3 années
3 années
La troponine cardiaque comme prédicteur de l'évolution et de la réponse thérapeutique de la maladie musculaire ou de la régénération musculaire.
Délai: 3 années
3 années
Caractérisation de la troponine cardiaque dans les maladies d'étiologies diverses impliquant les muscles
Délai: 3 années
3 années
Impact des symptômes musculaires sur la troponine cardiaque
Délai: 3 années
3 années
Troponine cardiaque par rapport à d'autres marqueurs (par exemple CK) de l'inflammation/nécrose des muscles périphériques.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Mueller, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Angelika Hammerer, MD, Canton Hospital Aarau
  • Chercheur principal: Julia Wanschitz, MD, Medical University Innsbruck

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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