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Équipes gériatriques mobiles : sécurité des patients et utilisation des soins de santé (MGT)

10 septembre 2018 mis à jour par: Sofi Fristedt, Jonkoping University

Les équipes gériatriques mobiles : un moyen rentable d'améliorer la sécurité des patients et de réduire le recours aux soins de santé traditionnels chez les personnes âgées fragiles ?

Objectif Réaliser une évaluation prospective, contrôlée et randomisée de l'efficacité des équipes mobiles gériatriques (MGT).

Méthode Des personnes âgées fragiles vivant dans la communauté ont été randomisées dans le groupe d'intervention (n=31, âge moyen 84 ans) et dans le groupe témoin (n=31, âge moyen 86 ans). Les données rétrospectives sur deux ans et le suivi prospectif sur un an ont été analysés à l'aide d'analyses non paramétriques et de différence dans la différence (DiD). Les entretiens qualitatifs ont été analysés à l'aide d'une analyse de contenu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthode L'étude actuelle a été menée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR), après approbation du comité d'éthique régional de Linköping, Dnr 2014/371-31. Le contexte de l'étude était un MGT, initié en 2013 et provenant d'un hôpital desservant environ 149 000 habitants dans le sud de la Suède.

Participants Les critères d'inclusion de cet essai étaient les « personnes âgées fragiles » définies comme : les personnes vivant dans la communauté âgées de plus de 75 ans, ayant plus de trois diagnostics chroniques et prescrit six médicaments ou plus pour un usage continu et avec au moins trois séjours à l'hôpital (> 24 heures d'hospitalisation) au cours des six derniers mois. Étant donné que ces critères étaient larges afin de capter les individus pertinents, mais également susceptibles de générer des personnes sans pertinence pour l'intervention MGT, l'identification de l'échantillon d'étude a été réalisée en trois étapes, à leur tour, répétées en trois vagues.

Dans un premier temps, une infirmière spécialement formée à l'identification des populations par recherche filtrée dans les dossiers numériques des patients a identifié 449 individus lors d'une première recherche (mars 2015). 75 autres personnes ont été identifiées lors d'une deuxième vague de recherche (mai 2015) et 157 autres personnes lors d'une troisième vague de recherche (septembre 2015).

Dans la deuxième étape, une infirmière ayant des compétences en gériatrie a vérifié les dossiers des patients de tous les individus. Les personnes décédées ou ayant déménagé dans une maison de retraite depuis la recherche initiale ont été exclues. Les patients hospitalisés à plusieurs reprises pour chirurgie (sans multimorbidité) ou les patients admis en soins palliatifs ont également été exclus de l'échantillon. Troisièmement et enfin pour toutes les vagues, une infirmière ayant une expérience clinique du MGT a réévalué chacune des recherches précédentes afin d'exclure les individus que le MGT n'envisagerait pas d'inclure, car ils étaient susceptibles de ne pas bénéficier des mesures MGT.

Le recrutement final des participants à partir du filtrage décrit ci-dessus a donné 66 participants potentiels à la première recherche, 34 à la deuxième recherche et 41 à la troisième recherche. Ceux-ci ont été randomisés, comme le montre la figure 2, dans un groupe d'intervention et un groupe témoin, comprenant chacun 31 participants et un groupe témoin administratif, non contactés ou suivis dans le présent essai. L'intention initiale était uniquement d'observer les données du groupe de contrôle administratif à partir des registres de la santé et de l'aide sociale, mais pour (les besoins de) la présente étude, cela n'a jamais été fait.

Les participants potentiels du groupe témoin ont été contactés par téléphone et le but de l'étude a été communiqué oralement et par écrit avant le début de l'étude. Les personnes échantillonnées dans le groupe d'intervention ont d'abord été informées de l'intervention et ont pris leur décision d'y participer ou non, avant d'être informées (oralement et par écrit) de l'étude. Toutes les personnes qui ont accepté l'intervention MGT ont également donné leur consentement pour faire partie de l'étude (groupe d'intervention). Tous les participants ont eu la possibilité de poser des questions avant leur consentement éclairé.

Intervention L'intervention a débuté par une visite à domicile. Lors de la première visite, un bilan gériatrique complet (CGA) (Ellis et al., 2011) a été réalisé, ainsi qu'un bilan pharmaceutique. Sur cette base, un plan de soins centré sur la personne et coordonné ainsi que (espérons-le) durable a été élaboré par le MGT, en collaboration avec le patient, ses proches et le personnel de soins à domicile. La responsabilité médicale globale du patient a été temporairement transférée au médecin MGT des soins primaires pendant la période d'intervention. L'intention initiale était que cela dure 15 semaines, mais sur la base des premières expériences, le délai a été supprimé, car il était jugé insuffisant pour rompre la continuité, et puisque les unités de soins primaires auraient des problèmes pour maintenir le même niveau de continuité de service. Ainsi, le MGT "retenait" le patient aussi longtemps qu'il le jugeait nécessaire. Le résultat de ce changement était que l'inscription du MGT n'était pas retirée à moins que le participant ne déménage dans une maison de retraite, retrouve une santé stable ou décède et, dans des cas individuels, à la demande du patient. Si les patients nécessitaient des soins palliatifs, le MGT restait responsable mais consultait une équipe palliative externe déjà existante si nécessaire. Après la visite initiale, les patients étaient libres de contacter le MGT pendant les heures de bureau (08h00-17h00) et ont été référés aux soins à domicile ou à l'hôpital en dehors de ces heures. Des visites supplémentaires d'infirmières, de médecins ou de toute l'équipe étaient souvent programmées sur une base régulière, mais pouvaient également être organisées à court terme, c'est-à-dire le même jour.

Entièrement opérationnelle et en équivalent temps plein, l'équipe MGT comptait 1,95 médecins et 3,2 infirmiers en 2016. Ils ont pris en charge un stock d'environ 95 à 100 patients, correspondant à leur capacité. Sur la base des sorties présumées, ils avaient la capacité d'enregistrer environ 200 patients par an. L'équipe avait accès à des équipements externes, par exemple des voitures et des dossiers médicaux électroniques mobiles avec des listes de médicaments mises à jour et toutes les autres informations sur le patient dans les dossiers hospitaliers. La dictée des mesures a été effectuée via des ordinateurs portables. Les principaux coûts de l'initiative MGT comprennent le personnel et, au total, cela s'élève à environ 3,7 millions de couronnes suédoises (SEK) par an (environ 430 000 dollars américains sur la base d'un taux de change de 8,56 SEK, fourni par la Banque centrale suédoise pour 2016) , y compris les salaires, les charges sociales et les charges sociales. Par conséquent, le coût annuel moyen du personnel par patient-année est d'environ 37 000 SEK (ou 18 500 SEK par nouvel enregistrement annuel estimé en mode entièrement fonctionnel). Pour mettre cela en perspective, le coût des soins traditionnels a été calculé par le conseil de comté à, par exemple, 6 500 SEK pour les journées de soins gériatriques en hospitalisation et 1 600 SEK pour les visites aux urgences (EMR). Par conséquent, l'initiative MGT doit avoir des effets apparents sur l'utilisation des soins de santé traditionnels afin d'atteindre l'équilibre économique et de s'autofinancer.

Prendre la capacité estimée de prendre en charge jusqu'à 200 patients par an implique littéralement que la consommation de soins traditionnels du patient MGT moyen doit être réduite chaque année d'environ 2,85 jours de soins ou 11,6 visites au DME (ou une combinaison des deux) afin d'atteindre atteindre son seuil de rentabilité et s'autofinancer.

Instruments et variables La collecte de données a été menée de manière rétrospective via des registres administratifs complets des conseils de comté et municipaux couvrant tous les habitants concernant la consommation de soins de santé, les soins à domicile et l'aide à domicile accordée aux participants, comme indiqué dans le tableau 1.

La consommation de soins de santé a été mesurée via le nombre de visites au DME, le nombre d'admissions à l'hôpital, le nombre de jours d'hospitalisation, les visites ambulatoires à l'hôpital. La consommation de soins primaires a été mesurée par le nombre de visites chez a) les médecins et b) les infirmières. Notez que les soins prodigués par l'équipe MGT et les contacts avec celle-ci n'ont été inclus dans aucune de ces mesures. De plus, les participants ont été contactés et, lors d'une visite à domicile, des données sur la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) (bain, habillage/déshabillage, toilette, transferts, continence, alimentation) ont été recueillies grâce à l'indice Katz ADL (Brorsson & Hulter Åsberg , 1984). Dans cet indice, les AVQ sont mesurées sur une échelle de sept points (c.-à-d. 1=indépendant dans toutes les activités, 2=dépendant dans une activité, 3=dépendant dans le bain et une activité supplémentaire, 4=dépendant dans le bain, l'habillage/déshabillage et une activité supplémentaire, 5=dépendant dans le bain, l'habillage/déshabillage, la toilette et une activité supplémentaire, 6=dépendant dans le bain, l'habillage/déshabillage, la toilette, les transferts et une activité de toilette, 7=dépendant dans les six activités. De plus, la fonction cognitive a été examinée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE), allant de 0 à 30 points (Folstein, Robins et Helzer, 1983).

Les deux groupes ont été interrogés selon un guide structuré qui couvrait la santé subjective, la sûreté et la sécurité subjectives, et leurs expériences de soins dispensés par les unités hospitalières ou les unités primaires, ainsi que l'aide à domicile et les soins à domicile. A l'inclusion, les participants et les proches du groupe d'intervention ont été interrogés sur leurs attentes vis-à-vis des mesures à venir de MGT. Des questions concernant les expériences des mesures effectuées ont été posées et documentées 15 semaines plus tard. Toutes les collectes de données en face à face ont été effectuées par le chef de projet (premier auteur) ou un (le même) assistant de recherche (RN).

Analyse La variation de l'utilisation des soins de santé avant et après l'intervention MGT a été comparée pour le groupe témoin et le groupe d'intervention, respectivement, ainsi qu'entre les groupes avant et après l'intervention via des tests Wilcoxon rank-sum (Mann-Whitney) à deux échantillons. Afin de déterminer si le traitement MGT avait des effets causals sur l'utilisation des soins de santé, les données ont été évaluées via une analyse de différence dans la différence (DiD), dans laquelle le changement d'utilisation suite à l'introduction du MGT dans le groupe de traitement a été comparé à le développement correspondant du groupe témoin non affecté au cours de la même période. L'analyse DiD est estimée par régression linéaire et les valeurs de signification rapportées sont obtenues à l'aide d'erreurs standard robustes.

Les entretiens qualitatifs ont été retranscrits textuellement. Les unités de sens ont été identifiées, condensées et codées. Les codes ont été résumés en deux catégories en fonction des similitudes et des noms décrivant le contenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion de cet essai étaient les "personnes âgées fragiles" définies comme :

  • les personnes domiciliées âgées de > 75 ans,
  • ayant plus de trois diagnostics chroniques,
  • prescrit six médicaments ou plus pour un usage continu et
  • avec au moins trois séjours hospitaliers (> 24 heures à l'hôpital) au cours des six derniers mois.

Étant donné que ces critères étaient larges afin de capter les individus pertinents, mais également susceptibles de générer des personnes sans pertinence pour l'intervention MGT, l'identification de l'échantillon d'étude a été réalisée en trois étapes, à leur tour, répétées en trois vagues.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ne pouvant participer aux entretiens qualitatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Intervention de l'équipe mobile gériatrique comprenant des médecins et des infirmières dans le but d'élaborer des plans de soins centrés sur la personne, sécuritaires, durables et coordonnés. Ces plans de soins sont élaborés en collaboration avec le patient, ses proches et le personnel de la municipalité. Parmi les principales ambitions de ce concept figurent l'amélioration des flux de communication entre les patients, leurs proches et les prestataires de soins de santé en combinaison avec la fourniture de mesures médicales et de soins. D'autres ambitions sont d'éviter l'utilisation inutile des soins de santé traditionnels sous la forme de soins hospitaliers et de visites au DME, par exemple.
Intervention centrée sur la personne basée sur une évaluation gériatrique complète
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins standard comprenant les unités de soins primaires, les soins à domicile et l'aide à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé, y compris le DME, les admissions à l'hôpital, les journées de soins, l'hôpital ambulatoire ou les soins primaires
Délai: Passage de 1 an avant l'inclusion à 1 an de suivi
Nombre de visites EMR, visites de patients externes à l'hôpital, admissions à l'hôpital, jours de soins, visites de soins primaires
Passage de 1 an avant l'inclusion à 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé, y compris le DME, les admissions à l'hôpital, les journées de soins, l'hôpital ambulatoire ou les soins primaires
Délai: Passage de 2 ans avant l'inclusion à 1 an de suivi
Nombre de visites EMR, visites de patients externes à l'hôpital, admissions à l'hôpital, jours de soins, visites de soins primaires
Passage de 2 ans avant l'inclusion à 1 an de suivi
Utilisation des soins de santé, y compris le DME, les admissions à l'hôpital, les journées de soins, l'hôpital ambulatoire ou les soins primaires
Délai: Passage de l'inclusion au suivi à 3 ans
Nombre de visites EMR, visites de patients externes à l'hôpital, admissions à l'hôpital, jours de soins, visites de soins primaires
Passage de l'inclusion au suivi à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients et des proches évaluée par des entretiens qualitatifs
Délai: Changements de l'inclusion au suivi de 15 semaines
Entretiens qualitatifs sur la sécurité des patients et la satisfaction des patients/proches parents
Changements de l'inclusion au suivi de 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofi Fristedt, Ph D, Jonkoping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MGT FUTURUM-521121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de l'équipe mobile gériatrique

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