Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные гериатрические бригады: безопасность пациентов и использование медицинских услуг (MGT)

10 сентября 2018 г. обновлено: Sofi Fristedt, Jonkoping University

Мобильные гериатрические бригады: экономически эффективный способ повышения безопасности пациентов и сокращения использования традиционных медицинских услуг среди немощных пожилых людей?

Цель Провести проспективную, контролируемую и рандомизированную оценку эффективности мобильных гериатрических бригад (MGT).

Метод Ослабленные пожилые люди, проживающие в общине, были рандомизированы в группу вмешательства (n=31, средний возраст 84 года) и контрольную группу (n=31, средний возраст 86 лет). Двухлетние ретроспективные данные и проспективное годичное наблюдение были проанализированы с использованием непараметрического анализа и анализа разницы в разнице (DiD). Качественные интервью были проанализированы с помощью контент-анализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Метод Настоящее исследование было проведено посредством рандомизированного контрольного исследования (РКИ) после одобрения Региональным комитетом по этике в Линчёпинге, Dnr 2014/371-31. Контекстом исследования был MGT, инициированный в 2013 году в больнице, обслуживающей около 149 000 жителей на юге Швеции.

Участники. Критериями включения в это исследование были «немощные пожилые люди», определяемые как: проживающие по месту жительства лица в возрасте > 75 лет, имеющие более трех хронических диагнозов и прописавшие шесть или более фармацевтических препаратов для постоянного применения и по крайней мере три пребывания в больнице (> 24 часа в больнице) в течение последних шести месяцев. Поскольку эти критерии были широкими, чтобы охватить релевантных лиц, но также могли выявить лиц, не имеющих отношения к вмешательству MGT, идентификация выборки исследования проводилась в три этапа, которые, в свою очередь, повторялись в три волны.

На первом этапе медсестра, прошедшая специальную подготовку по выявлению популяций путем фильтрованного поиска в цифровых картах пациентов, выявила 449 человек в ходе первоначального поиска (март 2015 г.). Еще 75 человек были идентифицированы во время второй волны поиска (май 2015 г.) и еще 157 человек в ходе третьей волны поиска (сентябрь 2015 г.).

На втором этапе медсестра с гериатрической компетенцией проверила истории болезни всех пациентов. Умершие лица или лица, переехавшие в дом престарелых после первоначального поиска, были исключены. Также из выборки были исключены пациенты с повторными госпитализациями в связи с хирургическим вмешательством (без множественной патологии) или пациенты, госпитализированные для паллиативной помощи. В-третьих, и, наконец, для всех волн медсестра с клиническим опытом MGT переоценивала каждый из предыдущих поисков, чтобы исключить лиц, которых MGT не рассматривал для включения, поскольку они, вероятно, не получат пользы от мер MGT.

Окончательный набор участников из описанной выше фильтрации привел к 66 потенциальным участникам из первого поиска, 34 из второго поиска и 41 из третьего поиска. Они были рандомизированы, как показано на рисунке 2, в группу вмешательства и контрольную группу, состоящую из 31 участника в каждой, и административную контрольную группу, с которыми не связывались и за которыми не следили в настоящем испытании. Первоначальное намерение состояло в том, чтобы только наблюдать за данными административной контрольной группы из регистров здравоохранения и социального обеспечения, но для (цели) настоящего исследования это никогда не делалось.

С потенциальными участниками контрольной группы связались по телефону, и цель исследования была сообщена как устно, так и письменно до начала исследования. Лица, включенные в группу вмешательства, были сначала проинформированы о вмешательстве и приняли решение о том, участвовать в нем или нет, прежде чем их проинформировали (устно и письменно) об исследовании. Все лица, согласившиеся на MGT-вмешательство, также дали свое согласие на участие в исследовании (группа вмешательства). Всем участникам была предоставлена ​​возможность задать вопросы до их информированного согласия.

Вмешательство Вмешательство началось с посещения на дому. Во время первого визита была проведена комплексная гериатрическая оценка (CGA) (Ellis et al., 2011) вместе с фармацевтическим обзором. Исходя из этого, MGT в сотрудничестве с пациентом, его/ее родственниками и персоналом по уходу на дому разработала ориентированный на человека и скоординированный, а также (надеюсь) устойчивый план ухода. Общая медицинская ответственность за пациента была временно передана врачу MGT из первичной медико-санитарной помощи в течение периода вмешательства. Первоначально предполагалось, что это продлится 15 недель, но, исходя из раннего опыта, ограничение по времени было снято, поскольку было сочтено недостаточным нарушение непрерывности, а также поскольку в отделениях первичной медико-санитарной помощи возникнут проблемы с поддержанием того же уровня непрерывности обслуживания. Таким образом, МГТ «удерживала» пациента до тех пор, пока считала это необходимым. Результатом этого изменения было то, что зачисление в MGT не отменялось, если только участник не переезжал в дом престарелых, не восстанавливал стабильное здоровье или не умирал, а в отдельных случаях - по просьбе пациента. Если пациентам требовалась паллиативная помощь, MGT оставалась ответственной, но при необходимости консультировалась с уже существующей внешней бригадой паллиативной помощи. После первого визита пациенты могли свободно связаться с MGT в рабочее время (08.00-17.00). и были направлены на домашний уход или в больницу в нерабочее время. Дополнительные визиты медсестер, врачей или всей бригады часто планировались на регулярной основе, но их также можно было организовать в короткие сроки, т. е. в тот же день.

В 2016 году команда MGT, работающая в полном объеме и в пересчете на полный рабочий день, насчитывала 1,95 врача и 3,2 медсестры. Они заботились о примерно 95-100 пациентах, что соответствовало их вместимости. Судя по предполагаемым выпискам, они могли ежегодно регистрировать около 200 пациентов. Команда имела доступ к внешнему оборудованию, например, автомобилям и мобильным электронным картам пациентов с обновленными списками лекарств и всей другой информацией о пациенте в больничных картах пациентов. Диктовка мер производилась через ноутбуки. Основные расходы инициативы MGT включают персонал, и в общей сложности они составляют около 3,7 миллиона шведских крон (SEK) в год (около 430 000 долларов США по обменному курсу 8,56 шведских крон, предоставленному Центральным банком Швеции на 2016 г.) включая заработную плату, налоги с фонда заработной платы и социальные отчисления. Таким образом, среднегодовые затраты на персонал в расчете на одного пациента в год составляют около 37 000 шведских крон (или 18 500 шведских крон на предполагаемую новую годовую регистрацию в полностью функциональном режиме). Чтобы представить это в перспективе, стоимость традиционного ухода была рассчитана советом графства, например, 6500 шведских крон за дни стационарного ухода за престарелыми и 1600 шведских крон за посещение отделения неотложной помощи (EMR). Следовательно, инициатива MGT должна иметь очевидное влияние на использование традиционных медицинских услуг, чтобы достичь экономической безубыточности и быть самофинансируемой.

Расчетная мощность обслуживания до 200 пациентов в год буквально означает, что потребление традиционной медицинской помощи средним пациентом с MGT должно ежегодно сокращаться примерно на 2,85 дня ухода или 11,6 посещений EMR (или их комбинацию), чтобы достичь безубыточность и самофинансирование.

Инструменты и переменные Сбор данных проводился ретроспективно с помощью всеобъемлющих административных регистров окружных советов и муниципалитетов, охватывающих всех жителей, в отношении потребления медицинских услуг, ухода на дому и помощи на дому, оказываемой участникам, как показано в таблице 1.

Потребление медицинских услуг измерялось с помощью количества посещений EMR, количества госпитализаций, количества дней пребывания в больнице, амбулаторных посещений больницы. Потребление первичной медико-санитарной помощи измерялось количеством посещений а) врачей и б) медсестер. Обратите внимание, что забота и контакт с командой MGT не учитывались ни в одном из этих измерений. Кроме того, с участниками связывались, и во время визита на дом собирали данные об эффективности в повседневной жизни (ADL) (купание, одевание/раздевание, пользование туалетом, перемещение, воздержание, прием пищи) с помощью индекса Katz ADL (Brorsson & Hulter Åsberg). , 1984). В этом индексе ADL измеряется по семибалльной шкале (т.е. 1=независимый во всех действиях, 2=зависимый в одном действии, 3=зависимый в купании и одном дополнительном действии, 4=зависимый в купании, одевании/раздевании и одном дополнительном действии, 5=зависимый в купании, одевании/раздевании, туалете и одно дополнительное занятие, 6 = зависимые в купании, одевании/раздевании, туалете, перемещении и одно занятие в туалете, 7 = зависимые во всех шести видах деятельности. Кроме того, когнитивные функции оценивались с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) в диапазоне от 0 до 30 баллов (Folstein, Robins, & Helzer, 1983).

Обе группы были опрошены в соответствии со структурированным руководством, которое охватывало субъективное здоровье, субъективную безопасность и защищенность, а также их опыт лечения в больничных или первичных отделениях, а также помощь на дому и уход на дому. При включении участников и их родственников в группу вмешательства спрашивали об их ожиданиях в отношении предстоящих мер со стороны MGT. Вопросы об опыте выполненных измерений были заданы и задокументированы через 15 недель. Все личные сборы данных проводились руководителем проекта (первым автором) или (тот же) научным сотрудником (RN).

Анализ Различия в использовании медицинских услуг до и после вмешательства MGT сравнивали для контрольной группы и группы вмешательства, соответственно, а также между группами до и после вмешательства с помощью двухвыборочного критерия суммы рангов Уилкоксона (Манна-Уитни). Чтобы определить, имело ли лечение MGT какое-либо причинное влияние на использование медицинских услуг, данные были оценены с помощью анализа различий в различиях (DiD), в котором изменение использования после введения MGT в группе лечения сравнивалось с соответствующее развитие незатронутой контрольной группы в течение того же периода времени. Анализ DiD оценивается с помощью линейной регрессии и сообщаемых значений значимости, полученных с использованием надежных стандартных ошибок.

Качественные интервью были расшифрованы дословно. Значимые единицы были идентифицированы, сжаты и закодированы. Коды были разделены на две категории на основе сходства и названий, описывающих содержание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями включения в это исследование были «слабые пожилые люди», определяемые как:

  • проживающие в сообществе лица в возрасте > 75 лет,
  • наличие более трех хронических диагнозов,
  • прописали шесть или более фармацевтических препаратов для постоянного применения и
  • по крайней мере, с тремя пребываниями в больнице (> 24 часов в больнице) в течение последних шести месяцев.

Поскольку эти критерии были широкими, чтобы охватить релевантных лиц, но также могли выявить лиц, не имеющих отношения к вмешательству MGT, идентификация выборки исследования проводилась в три этапа, которые, в свою очередь, повторялись в три волны.

Критерий исключения:

  • Лица, не имеющие возможности участвовать в качественных интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Вмешательство мобильной гериатрической бригады, включающей врачей и медсестер, с целью разработки ориентированных на человека, безопасных, устойчивых и скоординированных планов ухода. Эти планы ухода разрабатываются в сотрудничестве с пациентом, его/ее родственниками и персоналом муниципалитета. Среди основных целей этой концепции — улучшение коммуникационных потоков между пациентами, их родственниками и поставщиками медицинских услуг в сочетании с оказанием медицинских и других мер по уходу. Другие цели заключаются в том, чтобы избежать ненужного использования традиционных медицинских услуг в виде, например, стационарного лечения и посещений EMR.
Вмешательство, ориентированное на человека, на основе комплексной гериатрической оценки
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Стандартный уход, включая отделения первичной медико-санитарной помощи, уход на дому и помощь на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинской помощи, включая EMR, госпитализацию, дни ухода, амбулаторную больницу или первичную помощь
Временное ограничение: Переход с 1 года до включения на 1 год последующего наблюдения
Количество посещений EMR, амбулаторных посещений больницы, госпитализаций, дней ухода, посещений первичной медико-санитарной помощи
Переход с 1 года до включения на 1 год последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинской помощи, включая EMR, госпитализацию, дни ухода, амбулаторную больницу или первичную помощь
Временное ограничение: Переход с 2 лет до включения на 1 год последующего наблюдения
Количество посещений EMR, амбулаторных посещений больницы, госпитализаций, дней ухода, посещений первичной медико-санитарной помощи
Переход с 2 лет до включения на 1 год последующего наблюдения
Использование медицинской помощи, включая EMR, госпитализацию, дни ухода, амбулаторную больницу или первичную помощь
Временное ограничение: Переход от включения к 3-летнему наблюдению
Количество посещений EMR, амбулаторных посещений больницы, госпитализаций, дней ухода, посещений первичной медико-санитарной помощи
Переход от включения к 3-летнему наблюдению

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и их ближайших родственников, оцененная с помощью качественных интервью
Временное ограничение: Переход от включения к 15-недельному наблюдению
Качественные интервью о безопасности пациентов и удовлетворенности пациентов/ближайших родственников
Переход от включения к 15-недельному наблюдению

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sofi Fristedt, Ph D, Jönköping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MGT FUTURUM-521121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство мобильной гериатрической бригады

Подписаться