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NOAC Concentration plasmatique et coagulation sanguine chez des volontaires sains (EdoRot)

13 septembre 2019 mis à jour par: Marko Peltoniemi, Turku University Hospital

Relation entre la concentration plasmatique d'edoxaban et la coagulation sanguine chez des volontaires sains à l'aide de tests de laboratoire standard et d'une analyse viscoélastique

Relation entre la concentration plasmatique d'edoxaban et la coagulation sanguine chez des volontaires sains à l'aide de tests de laboratoire standard et d'une analyse viscoélastique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlande, 20500
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

en bonne santé

Critère d'exclusion:

intolérance au médicament à l'étude antécédent de trouble hémorragique ou similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Rotem
Médicament: Édoxaban 60 MG
Analyse viscoélastique et tests de laboratoire standard après ingestion d'edoxaban

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation des concentrations plasmatiques maximales d'edoxaban et de l'analyse viscoélastique
Délai: Un jour
valeurs des tests viscoélastiques et paramètres de laboratoire de coagulation sanguine
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T224/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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