Dexaméthasone orale à dose unique versus prednisolone à doses multiples dans le traitement des exacerbations aiguës de l'asthme chez les enfants

L'asthme est une cause majeure de morbi-mortalité pédiatrique. Dans les exacerbations aiguës de l'asthme, les corticostéroïdes réduisent les rechutes, les hospitalisations ultérieures et la nécessité d'un traitement ß2-agoniste. La prednisolone a une action relativement courte avec une demi-vie de 12 à 36 heures, nécessitant ainsi une prise quotidienne. Un traitement prolongé, des vomissements et un goût amer peuvent réduire l'observance du patient avec la prednisolone. La dexaméthasone est un corticostéroïde à action prolongée avec une demi-vie de 36 à 72 heures. Il est fréquemment utilisé chez les enfants atteints de croup et de méningite bactérienne et est bien absorbé par voie orale. Le but de cet essai est d'examiner si une dose unique de dexaméthasone orale (0,3 mg/kg) est cliniquement non inférieure à la prednisolone (1 mg/kg/jour pendant trois jours) dans le traitement des exacerbations de l'asthme chez les enfants qui fréquentent le service des urgences.

Il s'agit d'un essai clinique ouvert, randomisé et de non-infériorité. Après consentement éclairé avec ou sans consentement, les patients seront randomisés pour recevoir soit de la dexaméthasone orale 0,3 mg/kg stat, soit de la prednisolone 1 mg/kg/jour pendant trois jours. Le critère de jugement principal est la comparaison entre la mesure d'évaluation respiratoire pédiatrique (PRAM) dans les deux groupes au jour 4. Le score PRAM, un outil validé, réactif et fiable pour déterminer la gravité de l'asthme chez les enfants âgés de 2 à 16 ans, sera effectué par un clinicien aveugle à l'attribution du traitement. Les critères de jugement secondaires comprennent la rechute, l'hospitalisation et la nécessité d'une corticothérapie supplémentaire. Les données seront analysées en intention de traiter et selon le protocole. Avec un échantillon de 232 sujets (105 dans chaque groupe avec une perte de suivi estimée à 10 %), nous serons en mesure de rejeter l'hypothèse nulle - que les moyennes de population des groupes expérimental et témoin sont égales avec une puissance de 0,9. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test (de l'hypothèse nulle) est de 0,05.

Cet essai clinique peut fournir la preuve qu'une cure plus courte de stéroïdes utilisant de la dexaméthasone peut être utilisée dans le traitement de l'asthme pédiatrique aigu, éliminant ainsi le problème de l'observance du traitement.