Egy adag orális dexametazon versus többadagos prednizolon az asztma akut exacerbációinak kezelésében gyermekeknél

Az asztma a gyermekkori morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Az asztma akut exacerbációiban a kortikoszteroidok csökkentik a relapszusokat, a későbbi kórházi felvételt és a ß2-agonista terápia szükségességét. A prednizolon viszonylag rövid hatású, felezési ideje 12-36 óra, ezért napi adagolást igényel. A hosszan tartó kezelés, a hányás és a keserű íz csökkentheti a betegek prednizolonnal való együttműködését. A dexametazon egy hosszú hatású kortikoszteroid, amelynek felezési ideje 36-72 óra. Gyakran alkalmazzák kruppos és bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél, szájon át jól felszívódik. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az orális dexametazon egyszeri adagja (0,3 mg/kg) klinikailag nem rosszabb-e, mint a prednizolon (1 mg/ttkg/nap, három napig) az asztma súlyosbodásának kezelésében olyan gyermekeknél, akik részt vesznek a kezelésben. a Sürgősségi Osztály.

Ez egy randomizált, nem alsóbbrendű, nyílt klinikai vizsgálat. A beleegyezéssel vagy anélkül történt tájékozott beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen 0,3 mg/ttkg orális dexametazonra vagy 1 mg/ttkg/nap prednizolonra osztják három napig. Az elsődleges eredménymérő a Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) összehasonlítása mindkét csoportban a 4. napon. A PRAM pontszámot, amely egy validált, érzékeny és megbízható eszköz az asztma súlyosságának meghatározására 2 és 16 év közötti gyermekeknél. egy klinikus, aki elvakult a kezelés elosztásától. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a visszaesés, a kórházi felvétel és a további szteroidterápia szükségessége. Az adatok elemzése a kezelési szándék és a protokoll alapján történik. 232 fős mintaszámmal (minden csoportban 105, becslések szerint 10%-os követési veszteséggel) el tudjuk majd utasítani azt a nullhipotézist, hogy a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga egyenlő hatványozottsággal. 0.9. A teszthez (a nullhipotézishez tartozó) I. típusú hiba valószínűsége 0,05.

Ez a klinikai vizsgálat bizonyítékot szolgáltathat arra, hogy a dexametazont alkalmazó rövidebb szteroid kúra alkalmazható akut gyermekkori asztma kezelésében, így kiküszöbölhető a kezelésnek való megfelelés kérdése.