Comparaison de l'application clinique de l'arche transpalatine (TPA) de fabrication innovante à partir d'un modèle reconstruit en 3D et de la TPA de fabrication conventionnelle

INTRODUCTION

L'arc transpalatin (TPA) a été inventé par le Dr Robert Ara Goshgarian, un orthodontiste renommé il y a plus de 7 décennies. Au fil des ans, diverses modifications de la conception ont été apportées à des fins différentes et pour augmenter son efficacité à atteindre le niveau d'ancrage optimal. En 1947, la fabrication de Nance Palatal Ach (NPA) a été la première à ajuster le TPA en incorporant un bouton en acrylique qui relie le fil palatin à la partie la plus élevée de la voûte palatine. Les innovations récentes impliquaient principalement des adhérences de TPA à des mini-implants ou des dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) et se sont avérées rentables en termes de temps et d'argent pour être utilisées en orthodontie. L'utilisation de TPA pour l'entretien de l'espace s'est avérée plus avantageuse en termes de compatibilité des tissus mous et d'augmentation du contrôle vertical par rapport à l'appareil Nance. La combinaison de TPA et d'extraction des canines maxillaires caduques dans la dentition mixte tardive s'est avérée être un traitement interceptif acceptable pour prévenir l'impaction palatine des canines maxillaires. Malgré de nombreux changements et altérations, la polyvalence d'utilisation a fait du TPA un complément utile en orthodontie clinique jusqu'à aujourd'hui. Cependant, la fabrication du TPA a nécessité des étapes cliniques méticuleuses qui ont commencé par l'insertion de séparateurs en élastomère sur les surfaces interproximales mésiales et distales des premières molaires permanentes supérieures. Une semaine plus tard, les séparateurs ont été retirés et une série de sélections de bandes molaires ou de séances d'essai ont été effectuées pour obtenir la taille correcte qui correspond aux molaires. Les inconvénients de cette action sont que, si les bandes molaires "utilisées" ne sont pas correctement décontaminées avec un nettoyage enzymatique et correctement stérilisées à l'aide d'un autoclave, elles peuvent constituer un risque d'infection croisée. Une empreinte avec des bandes molaires in situ a été prise et envoyée au laboratoire dentaire pour la fabrication de TPA suivie de la réinsertion de séparateurs entre les molaires. Cela signifie que chaque patient doit supporter l'inconfort causé par les séparateurs en élastomère pendant au moins deux semaines ou plus. Les orthodontistes doivent consacrer du temps à la sélection des bandes molaires et les prothésistes dentaires ont plus de travail, du coulage de l'empreinte jusqu'à la finition du TPA.

RAISONNEMENT

Les patients n'ont pas à subir deux fois la pose de séparateurs en élastomère, car parmi les 4 procédures de traitement orthodontique effectuées (empreinte d'alginate supérieur, placement de séparateur, placement de bande et ajustement de l'arc), le placement de séparateur provoque une bactériémie importante. Les cliniciens pourraient réduire le nombre de rendez-vous et le temps pourrait être utilisé pour voir plus d'autres cas. Actuellement, il y a 7 techniciens dentaires dans le département de pédiatrie et d'orthodontie pour répondre aux besoins de 10 orthodontistes, 6 diplômés supérieurs et 5 diplômés juniors, 1 technicien a été affecté à la gestion Optech à Balai Ungku Aziz et à partir de 2018, tous les techniciens seront impliqués dans l'entretien des fauteuils dentaires. pour l'ensemble de l'UM. Une lourde charge de travail et d'autres engagements ont entraîné un manque de temps pour terminer tous les cas d'orthodontie.

BUT

Étudier si le TPA fabriqué à partir d'un modèle reconstruit en 3D est réalisable pour une application clinique.

OBJECTIFS

1. Comparer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients avant le port du TPA et après 3 mois de port de l'appareil.
2. Comparer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients portant du TPA fabriqué à partir d'un modèle reconstruit en 3D et du TPA produit de manière conventionnelle jusqu'à 3 mois.
3. Comparer les niveaux de douleur des patients portant du TPA fabriqué à partir d'un modèle reconstruit en 3D et du TPA produit de manière conventionnelle jusqu'à 3 mois.
4. Déterminer les préférences des cliniciens entre le TPA fabriqué à partir d'un modèle reconstruit en 3D et le TPA produit à partir d'un modèle dentaire en plâtre.

RÉSULTAT PRIMAIRE

- Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

RÉSULTAT SECONDAIRE

• Niveaux de douleur.
• Préférences des cliniciens.

MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE

Considération éthique:

• Approbation éthique obtenue du Comité d'éthique médicale, (DF CD1607/0057(P) Faculté de médecine dentaire, Université de Malaya du 11 juillet 2016 au 31 mai 2019
• Subvention approuvée : PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17,085.00

Calcul de la taille de l'échantillon :

• L'estimation de la taille de l'échantillon est basée sur la littérature comparative de (Johal et al., 2014) et calculée à l'aide de G Power 3.1.92 logiciel sous la supervision d'un statisticien.
• Par conséquent, il a été estimé qu'un échantillon de 46 sujets était nécessaire pour démontrer un changement significatif de la OHRQoL, avec une puissance de probabilité de 80 % au niveau de signification de 5 %.
• La taille de l'échantillon a été gonflée d'une marge de 10 % pour tenir compte des pertes de suivi et des abandons ; ainsi, la taille totale de l'échantillon était d'au moins 52.

MATÉRIEL ET MÉTHODES

52 patients subissant un traitement orthodontique à la clinique d'orthodontie de l'Université de Malaya, nécessitant une arche transpalatine (TPA) et remplissant les critères d'inclusion seront sélectionnés au hasard pour cette étude en simple aveugle. Ils seront divisés en deux groupes (n = 26 pour chaque groupe ), le groupe C recevra du TPA conventionnel tandis que le groupe 3D recevra du TPA fabriqué sur un modèle reconstruit en trois dimensions (3D). 6 diplômés en orthodontie seront impliqués dans la prise en charge de ces patients. 4 opérateurs auront 9 patients chacun tandis que les 2 autres opérateurs auront 8 patients chacun. 4 opérateurs disposeront d'une enveloppe opaque composée de 9 lots chacun et 2 opérateurs disposeront de 8 lots chacun. L'assistant de chirurgie dentaire (DSA) assistant chaque opérateur ouvrira l'enveloppe opaque qui a été attribuée à chaque échantillon après la signature du consentement écrit. Le questionnaire de base (T0) sera distribué à ce stade, avant la fabrication du TPA. Le groupe C subira une procédure clinique et de laboratoire normale de TPA conventionnel. Pour le groupe 3D, les moulages dentaires seront envoyés au Centre d'intégration biomédicale et technologique (CBMTI) pour numérisation à l'aide du scanner tridimensionnel Geomagic Capture réalisé par 2 ingénieurs de conception formés. Les images capturées sont automatiquement traitées par le logiciel Geomagic Design X et pratiquement remodelé par le même personnel. La résection totale des deuxièmes prémolaires supérieures droite et gauche (15, 25) et des deuxièmes molaires supérieures droite et gauche (17, 27) a été simulée avant l'impression pour faciliter l'insertion de la bande molaire et réduire les coûts. Des modèles dentaires 3D modifiés ont été imprimés à l'aide d'un matériau Acrylonitrile-Butadine-Styrène (ABS) par le biais de la technique FDM (Fused Deposition Modeling). Le TPA y sera construit par le même technicien qui a fabriqué la version conventionnelle. Le premier OHIP 14 modifié (T1) sera distribué 1 semaine après le scellement du TPA, suivi du T2 1 mois après l'insertion et du T3 3 mois après le scellement. Les patients seront renvoyés de l'étude après le stade T3.

LES CRITÈRES DE SÉLECTION

Patients nécessitant une APT en conjonction avec une FA supérieure et inférieure

CONSENTEMENT Tous les patients ont reçu des informations orales et écrites concernant l'étude et ont signé un consentement écrit

CRITÈRE D'INTÉGRATION

• 18 ans et plus
• Nécessitant des extractions de prémolaires
• Les patients n'ont pas de traitement orthodontique antérieur avant

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Patient nécessitant un arc lingual, TPA modifié, arc palatin de Nance
• Traitement de la voûte supérieure sans extraction
• Patients nécessitant une expansion de l'arcade supérieure
• Exige l'extraction de la première molaire permanente supérieure
• Présence d'anomalies dento-faciales.
• Patients nécessitant une chirurgie orthognathique

MÉTHODES DE MESURE ET COLLECTE DE DONNÉES

Acquisition de maquette numérique :

-Le modèle d'étude conventionnel sera scanné à l'aide d'un scanner à lumière structurée (Geomagic Capture) pour produire un modèle numérique 3D.

Remodelage virtuel :

-Coupe simulée de la deuxième prémolaire supérieure et de la deuxième molaire supérieure via le logiciel Geomagic Design X (XOR) avant l'impression pour réduire les coûts.

Impression du modèle 3D reconstitué :

Une imprimante 3D "UP Plus 2" imprimera la version remodelée avec du matériau Acrylonitrile Butadiène Styrène (ABS).

Construction de TPA :

Tous les TPA seront construits par le même technicien, en utilisant le même type de bandes molaires (3M Unitek), un fil en acier inoxydable 0,9 et un type de cimentation similaire qui est le ciment orthodontique 3M Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band.

Randomisation

https://www.randomizer.org/

Outils de mesure

• Questionnaires OHIP adaptés de : Oral Health Impact Profile Malaysian version (S-OHIP[M]).
• Les répondants sont invités à répondre sur une échelle de Likert à cinq points (très souvent, assez souvent, parfois, de temps en temps et jamais).
• Enregistrement de la progression de chaque appareil aux opérateurs.
• Discussion de groupe (FGD) entre 5 opérateurs.

Analyses statistiques

• Progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS version 22.0.0.0)
• Analyse : test t apparié, ANOVA à mesures répétées
• Analyse qualitative : NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Malaysian version (L-OHIP[M]) with 45 items est une adaptation de la version originale développée par Slade et Spencer (1994), 49 items

• Une version courte (S-OHIP[M]) a également été développée, qui ne contient que 14 éléments -Sept domaines à savoir :-

  1. Limitation fonctionnelle
  2. Douleur physique
  3. Inconfort psychologique
  4. Handicap physique
  5. Handicap psychologique
  6. Handicap social
  7. Handicap

Bien que le S-OHIP(M) ait été développé pour être utilisé comme mesure descriptive et discriminative dans les enquêtes sur la santé bucco-dentaire de la population, il peut également être approprié pour une utilisation dans les essais cliniques et dans la pratique clinique comme mesure d'évaluation.

DISCUSSION DU GROUPE DE DISCUSSION

• L'entretien de groupe de discussion est une "discussion soigneusement planifiée conçue pour obtenir des perceptions dans un domaine d'intérêt défini dans un environnement permissif et non menaçant" (Krueger, 1988).
• Destiné à promouvoir la divulgation de soi parmi les participants.
• Plus susceptible de se produire lorsque les participants perçoivent qu'ils se ressemblent d'une manière importante et lorsque l'environnement ne porte pas de jugement.
• 6 à 10 participants, 1 modérateur.
• Conversation enregistrée, enregistrée.
• 60 - 90 minutes.
• Jusqu'à ce que le point de saturation soit atteint (la saturation est le point auquel aucune nouvelle information n'émerge).
• Transcrire en plusieurs thèmes.
• Analyse par le logiciel NVivo.