Innovatiivisesti tehdyn Transpalatal Archin (TPA) kliinisen sovelluksen vertailu 3D-rekonstruoidusta mallista ja perinteisesti tehdystä TPA:sta

JOHDANTO

Transpalatal Archin (TPA) on keksinyt tohtori Robert Ara Goshgarian, tunnettu oikomislääkäri yli 7 vuosikymmentä sitten. Vuosien mittaan suunnitteluun on tehty erilaisia ​​muutoksia eri tarkoituksiin ja sen tehokkuuden lisäämiseksi optimaalisen kiinnitystason saavuttamisessa. Vuonna 1947 Nance Palatal Ach:n (NPA) valmistus oli edelläkävijä TPA:n säätämisessä akryylipainikkeella, joka yhdistää palataalilangan palataalisen holvin korkeimmassa osassa. Viimeaikaiset innovaatiot käsittivät enimmäkseen TPA:n kiinnittämistä miniimplantteihin tai väliaikaisiin ankkurilaitteisiin (TAD), ja niiden käyttö on osoittautunut aika- ja kustannustehokkaaksi oikomishoidossa. TPA:n käyttö tilan ylläpitoon osoittautui edullisemmaksi pehmytkudosten yhteensopivuuden ja pystysuoran ohjauksen lisääntymisen kannalta Nance-laitteeseen verrattuna. TPA:n ja lehtileuan hampaiden irrotuksen yhdistelmä myöhäisessä hampaistossa on osoittautunut hyväksyttäväksi interseptiiviseksi hoidoksi yläleuan hampaiden palataalisen tukoksen estämiseksi. Lukuisista muutoksista ja muutoksista huolimatta käytön monipuolisuus on tehnyt TPA:sta käyttökelpoisena apuvälineenä kliinisessä oikomishoidossa tähän päivään asti. TPA:n valmistus vaati kuitenkin huolellisia kliinisiä vaiheita, jotka alkoivat elastomeeristen erottimien asettamisesta yläleuan pysyvien ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisille ja distaalisille interproksimaalisille pinnoille. Viikkoa myöhemmin erottimet poistettiin ja suoritettiin sarja poskinauhan valintaa tai 'try in' -istuntoa, jotta saatiin oikea poskihampaisiin sopiva koko. Tämän toimenpiteen haittapuolena on, että jos "käytetyt" poskinauhat eivät ole kunnolla dekontaminoituneet entsymaattisella puhdistuksella ja steriloitu asianmukaisesti autoklaavissa, se voi muodostaa ristiininfektiovaaran. Jäljennös, jossa oli poskinauhat in situ, otettiin ja lähetettiin hammaslaboratorioon TPA:n valmistusta varten, minkä jälkeen erottimet asetettiin uudelleen poskihampaiden väliin. Tämä tarkoittaa, että jokaisen potilaan on kestettävä elastomeerierottimien aiheuttama epämukavuus vähintään kahden viikon ajan. Hammaslääkärit joutuvat käyttämään aikaa poskinauhan valintaan ja hammasteknikoilla on enemmän työtaakkaa jäljennöksen kaatamisesta TPA:n viimeistelyyn.

PERUSTELUT

Potilaiden ei tarvitse tehdä kahdesti elastomeeristen erottimien sijoittelua, kuten on raportoitu, että neljästä suoritetusta oikomishoidosta (ylempi alginaattijäljennys, erottimen sijoitus, nauhan asettaminen ja kaarilangan säätö) erottimen sijoittaminen aiheuttaa merkittävän bakteremian. Kliinikot voisivat vähentää tapaamisten määrää ja aikaa voitaisiin käyttää muiden tapausten tarkasteluun. Tällä hetkellä lasten ja oikomishoidon osastolla on 7 hammasteknikkoa palvelemassa 10 oikomislääkäriä, 6 ylioppilastutkinnon suorittanutta ja 5 junior jatko-opiskelijaa, 1 teknikko määrättiin Optech-johtamiseen Balai Ungku Azizissa ja vuodesta 2018 alkaen kaikki teknikot ovat mukana hammastuolien kunnossapidossa. koko UM:lle. Raskas työmäärä ja muut sitoumukset johtivat ajan puutteeseen kaikkien oikomishoitotapausten viimeistelyyn.

AIM

Selvittää, onko 3D-rekonstruoidusta mallista valmistettu TPA mahdollista kliiniseen käyttöön.

TAVOITTEET

1. Vertaa potilaiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ennen TPA:n käyttöä ja 3 kuukauden laitteen käytön jälkeen.
2. Vertaa 3D-rekonstruoidusta mallista valmistettua TPA:ta ja perinteisesti valmistettua TPA:ta käyttävien potilaiden suun terveyteen liittyvää elämänlaatua 3 kuukauden ajan.
3. Vertailla potilaiden kiputasoja, jotka käyttävät 3D-rekonstruoidusta mallista valmistettua TPA:ta ja tavanomaisesti tuotettua TPA:ta enintään 3 kuukauden ajan.
4. Lääkäreiden mieltymysten määrittäminen 3D-rekonstruoidusta mallista valmistetun TPA:n ja kipsihammaskipsistä valmistetun TPA:n välillä.

ENSISIJAINEN TULOS

– Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu.

TOISIJAINEN TULOS

• Kivun tasot.
• Kliinikoiden mieltymykset.

TUTKIMUSMENETELMÄT

Eettinen huomio:

• Lääketieteen eettisen komitean eettinen hyväksyntä (DF CD1607/0057(P) Malayan yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta 11. heinäkuuta 2016 - 31. toukokuuta 2019
• Apuraha hyväksytty: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17 085,00

Näytteen koon laskeminen:

• Otoskoon arvio perustuu (Johal et al., 2014) vertailevaan kirjallisuuteen ja lasketaan G Power 3.1.92:lla ohjelmisto tilastotieteilijän valvonnassa.
• Siksi arvioitiin, että OHRQoL:n merkittävän muutoksen osoittamiseksi tarvittiin 46 henkilön otoskoko 80 prosentin todennäköisyydellä 5 prosentin merkitsevyystasolla.
• Otoskokoa kasvatettiin 10 prosentin marginaalilla, jotta seurannan ja keskeyttämisen aiheuttamat tappiot olisivat mahdollisia; otoskoko oli siis vähintään 52.

MATERIAALI JA METODIT

Tähän yksisokkotutkimukseen valitaan satunnaisesti 52 potilasta, jotka käyvät oikomishoitoa Malayan yliopiston oikomisklinikalla (TPA) ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Heidät jaetaan kahteen ryhmään (n = 26 jokaiselle ryhmälle). ), ryhmä C saa perinteisen TPA:n, kun taas ryhmä 3D saa TPA:n, joka on valmistettu kolmiulotteisesti (3D) rekonstruoidulla mallilla. Näiden potilaiden hoitoon osallistuu 6 oikomishoidon jatko-opiskelijaa. Neljällä operaattorilla on kullakin 9 potilasta ja muilla kahdella operaattorilla kummallakin 8 potilasta. Neljälle operaattorille toimitetaan läpinäkymätön kirjekuori, joka koostuu 9 erästä ja kahdella operaattorilla kummallakin 8 erää. Kutakin käyttäjää avustava Dental Surgery Assistant (DSA) avaa kullekin näytteelle varatun läpinäkymättömän kirjekuoren kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Peruskyselylomake (T0) jaetaan tässä vaiheessa ennen TPA:n valmistusta. Ryhmä C käy läpi normaalit kliiniset ja laboratoriotoimenpiteet tavanomaisella TPA:lla. Group 3D:n hammaskipsit lähetetään Center for Biomedical And Technology Integration (CBMTI) -keskukseen digitoitaviksi kolmiulotteisella Geomagic Capture -skannerilla, jonka suorittaa kaksi koulutettua suunnitteluinsinööriä. Geomagic Design X -ohjelmisto käsittelee kuvat automaattisesti. käytännössä sama henkilökunnan toimesta. Oikean ja vasemman ylähammasta (15, 25) ja ylemmän oikean ja vasemman toisen poskihampaiden (17, 27) kokonaisresektio simuloitiin ennen tulostusta molaarinauhan helpottamiseksi ja kustannusten vähentämiseksi. Muokatut 3D-hammasmallit tulostettiin käyttämällä akryylinitriili-butadiini-styreeni (ABS) -materiaalia Fused Deposition Modeling (FDM) -tekniikalla. TPA:n rakentaa sille sama teknikko, joka valmisti perinteisen version. Ensimmäinen modifioitu OHIP 14 (T1) jaetaan 1 viikko TPA:n sementoinnin jälkeen, jota seuraa T2 1 kuukauden kuluttua asettamisesta ja T3 3 kuukautta sementoinnin jälkeen. Potilaat erotetaan tutkimuksesta T3-vaiheen jälkeen.

VALINTAKRITEERI

Potilaat, jotka tarvitsevat TPA:ta yhdessä ylemmän ja alemman FA:n kanssa

SUOSTUMUS Kaikille potilaille annettiin suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja he allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
• Vaatii esihammasuuttoja
• Potilaat eivät ole saaneet aikaisempaa oikomishoitoa

POISTAMISKRITEERIT

• Potilas, joka tarvitsee lingvaalikaaren, modifioitua TPA:ta, Nance Palatal Arc
• Uuttomaton yläkaaren hoito
• Potilaat, jotka tarvitsevat yläkaaren laajentamista
• Vaatii ylemmän ensimmäisen pysyvän poskiuuton
• Dento-kasvojen poikkeavuuksien esiintyminen.
• Potilaat, jotka tarvitsevat ortognaattista leikkausta

MITTAUSMENETELMÄT JA TIETOJEN KERÄÄMINEN

Digitaalisen mallin hankinta:

-Perinteinen tutkimusmalli skannataan strukturoidulla valoskannerilla (Geomagic Capture) digitaalisen 3D-mallin tuottamiseksi.

Virtuaalinen remontti:

- Simuloitu ylemmän toisen esihampaan ja ylemmän toisen poskihampaiden leikkaus Geomagic Design X (XOR) -ohjelmistolla ennen tulostusta kustannusten alentamiseksi.

3D rekonstruoidun mallin tulostus:

3D "UP Plus 2" -tulostin tulostaa uusitun version akryylinitriilibutadieenistyreeni (ABS) -materiaalilla.

TPA:n rakentaminen:

Kaikki TPA:t rakentaa sama teknikko, käyttäen samantyyppisiä molaarinauhoja (3M Unitek), 0,9 ruostumatonta teräslankaa ja samanlaista sementointia, joka on 3M Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement.

Satunnaistaminen

https://www.randomizer.org/

Mittausvälineet

• OHIP-kyselylomakkeet mukautettu: Oral Health Impact Profile Malesian versio (S-OHIP[M]).
• Vastaajia pyydetään vastaamaan viiden pisteen taajuus Likert-asteikolla (erittäin usein, melko usein, joskus, kerran ja ei koskaan).
• Jokaisen laitteen edistyminen operaattoreille.
• Focus group -keskustelu (FGD) 5 operaattorin kesken.

Tilastollinen analyysi

• Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS-versio 22.0.0.0)
• Analyysi: Parillinen t-testi, Toistettu mittaus ANOVA
• Laadullinen analyysi : NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Malesian versio (L-OHIP[M]), jossa on 45 kohdetta, on muunnelma Sladen ja Spencerin (1994) kehittämästä alkuperäisestä versiosta, 49 kohdetta.

• Myös lyhyt versio (S-OHIP[M]) kehitettiin, joka sisältää vain 14 kohdetta -Seitsemän verkkotunnusta eli:-

  1. Toiminnallinen rajoitus
  2. Fyysinen kipu
  3. Psykologinen epämukavuus
  4. Fyysinen vamma
  5. Psykologinen vamma
  6. Sosiaalinen vamma
  7. Tasoitus

Vaikka S-OHIP(M) on kehitetty käytettäväksi kuvailevana ja erottelevana mittarina väestön suun terveystutkimuksissa, se voi olla myös sopiva käytettäväksi kliinisissä kokeissa ja kliinisessä käytännössä arvioivana toimenpiteenä.

KESKUSRYHMÄKESKUSTELU

• Kohderyhmähaastattelu on "huolellisesti suunniteltu keskustelu, jonka tarkoituksena on saada havaintoja tietyltä kiinnostavalta alueelta sallivassa, ei-uhkaavassa ympäristössä" (Krueger, 1988).
• Tarkoituksena on edistää itsensä paljastamista osallistujien keskuudessa.
• Todennäköisimmin tapahtuu, kun osallistujat kokevat olevansa jollakin tärkeällä tavalla samanlaisia ​​ja kun ympäristö ei ole tuomitseva.
• 6-10 osallistujaa, 1 moderaattori.
• Keskustelu nauhoitettu, äänitetty.
• 60-90 minuuttia.
• Kyllästyspisteen saavuttamiseen asti (saturaatio on piste, jossa uutta tietoa ei esiinny).
• Literoi useita teemoja.
• Analysoi NVivo-ohjelmistolla.