Sammenligning av klinisk anvendelse av Innovatedly Made Transpalatal Arch (TPA) fra 3D-rekonstruert modell og konvensjonelt laget TPA

INTRODUKSJON

Transpalatal Arch (TPA) er oppfunnet av Dr. Robert Ara Goshgarian, en kjent kjeveortoped for mer enn 7 tiår siden. Gjennom årene ble det gjort forskjellige modifikasjoner av designet for forskjellige formål og for å øke effektiviteten for å oppnå det optimale forankringsnivået. I 1947 var fabrikasjonen av Nance Palatal Ach (NPA) banebrytende for justeringen av TPA ved å inkorporere en akrylknapp som forbinder palatalledningen ved den høyeste delen av palatalhvelvet. Nylige innovasjoner involverte for det meste adhesjoner av TPA til miniimplantater eller midlertidige forankringsenheter (TAD) og har vist seg å være tids- og kostnadseffektive for bruk i kjeveortopedi. Bruken av TPA for plassvedlikehold viste seg å være mer fordelaktig når det gjelder bløtvevskompatibilitet og økning i vertikal kontroll sammenlignet med Nance-apparatet. Kombinasjonen av TPA og ekstraksjon av deciduos maxillære hjørnetenner i den sene blandingen har vist seg å være en akseptabel avskjærende behandling for å forhindre maksillære hjørnetenner palatal påvirkning. Til tross for mange endringer og endringer, har allsidigheten i bruken gjort at TPA forble som et nyttig tillegg i klinisk kjeveortopedi frem til i dag. Fremstillingen av TPA krevde imidlertid grundige kliniske trinn som startet med innsetting av elastomere separatorer på mesiale og distale interproksimale overflater av maxillære permanente første molare tenner. En uke senere ble separatorer fjernet og serie med jekselbåndvalg eller "prøve inn"-økt ble utført for å få riktig størrelse som passer til jekseltennene. Ulempene med denne handlingen er at de "brukte" molare båndene hvis de ikke er riktig dekontaminert med en enzymatisk rengjøring og riktig sterilisert ved bruk av autoklav, kan utgjøre en kryssinfeksjonsfare. Et avtrykk med molarbånd in situ ble tatt og sendt til tannlaboratoriet for fremstilling av TPA etterfulgt av gjeninnsetting av separatorer mellom jekslene. Dette betyr at hver pasient må bære ubehaget forårsaket av elastomere separatorer i minst to ukers tid eller mer. Kjeveortopeder må bruke tid på å velge molarbånd, og tannteknikere har mer arbeidsbelastning fra avtrykking til ferdigstillelse av TPA.

RASIONAL

Pasienter trenger ikke å gjennomgå to ganger elastomere separatorplassering som rapportert at blant 4 utførte kjeveortopedisk behandlingsprosedyrer (øvre alginatavtrykk, separatorplassering, båndplassering og justering av buetråd), forårsaker plassering av separator en betydelig bakteriemi. Klinikere kunne kutte ned antall avtaler og tid kunne brukes til å se flere andre saker. For tiden er det 7 tannteknikere i pediatrisk og kjeveortopedisk avdeling for å imøtekomme 10 kjeveortopeder, 6 senior postgraduates og 5 junior postgraduates, 1 tekniker ble tildelt optech management ved Balai Ungku Aziz og fra 2018 vil all tannlegestol være involvert i vedlikehold for hele UM. Stor arbeidsbelastning og andre forpliktelser resulterte i mangel på tid til å fullføre alle tannreguleringssaker.

MÅL

For å undersøke om TPA produsert fra 3D-rekonstruert modell er mulig for klinisk anvendelse.

MÅL

1. For å sammenligne den orale helserelaterte livskvaliteten til pasienter før de bruker TPA og etter 3 måneders bruk av apparatet.
2. For å sammenligne den orale helserelaterte livskvaliteten til pasienter som bruker TPA produsert fra 3D-rekonstruert modell og konvensjonelt produsert TPA opptil 3 måneder.
3. For å sammenligne smertenivåer til pasienter som bærer TPA produsert fra 3D-rekonstruert modell og konvensjonelt produsert TPA opptil 3 måneder.
4. For å bestemme klinikeres preferanser mellom TPA laget av 3D-rekonstruert modell og TPA produsert fra gipstannstøp.

PRIMÆRT UTKOMST

- Munnhelserelatert livskvalitet.

SEKUNDÆR UTKOMST

• Smertenivåer.
• Klinikeres preferanser.

FORSKNINGSMETODIKK

Etisk vurdering:

• Etisk godkjenning oppnådd fra Medical Ethics Committee, (DF CD1607/0057(P) Fakultet for odontologi, University of Malaya fra 11. juli 2016 - 31. mai 2019
• Tilskudd godkjent : PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17 085,00

Eksempelstørrelsesberegning:

• Beregning av prøvestørrelse er basert på sammenlignende litteratur av (Johal et al., 2014) og beregnet ved bruk av G Power 3.1.92 programvare under tilsyn av statistiker.
• Derfor ble det estimert at en prøvestørrelse på 46 forsøkspersoner var nødvendig for å demonstrere en signifikant endring i OHRQoL, med en 80 prosent sannsynlighetsstyrke ved 5 % signifikansnivå.
• Prøvestørrelsen ble blåst opp med 10 % margin for å tillate tap for oppfølging og frafall; dermed var den totale prøvestørrelsen minimum 52.

MATERIALER OG METODER

52 pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling ved Orthodontic Clinic, University of Malaya, trengte Transpalatal Arch (TPA) og oppfylte inklusjonskriteriene, vil bli tilfeldig valgt for denne enkeltblindede studien. De vil bli delt inn i to grupper (n =26 for hver gruppe) ), Gruppe C vil motta konvensjonell TPA mens Gruppe 3D vil bli gitt TPA produsert på tredimensjonalt (3D) rekonstruert modell. 6 kjeveortopedisk kandidater vil være involvert i behandling av disse pasientene. 4 operatører vil ha 9 pasienter hver mens de to andre operatørene vil ha 8 pasienter hver. 4 operatører vil bli utstyrt med en ugjennomsiktig konvolutt som består av 9 partier hver og 2 operatører vil ha 8 partier hver. Dental Surgery Assistant (DSA) som bistår hver operatør vil åpne den ugjennomsiktige konvolutten som har blitt tildelt for hver prøve etter at det skriftlige samtykket er signert. Grunnleggende spørreskjema (T0) vil bli distribuert på dette stadiet, før fabrikasjon av TPA. Gruppe C vil gjennomgå normal klinisk og laboratorieprosedyre for konvensjonell TPA. For Group 3D vil tannavstøpningene sendes til Center For Biomedical And Technology Integration (CBMTI) for digitalisering ved hjelp av Geomagic Capture tredimensjonal skanner utført av 2 trente designingeniører.Fangste bilder blir automatisk behandlet av Geomagic Design X-programvaren og praktisk talt ombygd av samme personell. Total reseksjon av øvre høyre og venstre andre premolarer (15, 25) og øvre høyre og venstre andre molarer (17, 27) ble simulert før utskrift for enklere innsetting av molarbånd og kostnadsreduksjon. Modifiserte 3D-dentalmodeller ble skrevet ut ved bruk av akrylonitril-butadin-styrene (ABS) materiale gjennom Fused Deposition Modeling (FDM) teknikk. TPA vil bli konstruert på den av samme tekniker som laget den konvensjonelle versjonen. Første modifiserte OHIP 14, (T1) vil bli distribuert 1 uke etter sementering av TPA, etterfulgt av T2 1 måned etter innsetting og T3 3 måneder etter sementering. Pasienter vil bli avvist fra studien etter T3-stadiet.

UTVALGSKRITERIER

Pasienter som trenger TPA i forbindelse med øvre og nedre FA

SAMTYKKE Alle pasienter fikk muntlig og skriftlig informasjon om studien og signerte et skriftlig samtykke

INKLUSJONSKRITERIER

• Alder 18 og oppover
• Krever premolare ekstraksjoner
• Pasienter har ikke tidligere kjeveortopedisk behandling fra før

UTSLUTTELSESKRITERIER

• Pasient som krever lingual bue, modifisert TPA, Nance Palatal Arc
• Behandling av øvre bue uten ekstraksjon
• Pasienter som trenger utvidelse av øvre bue
• Krever øvre første permanente molar ekstraksjon
• Tilstedeværelse av dento-ansiktsavvik.
• Pasienter som trenger ortognatisk kirurgi

MÅLEMETODER OG DATAINNSAMLING

Anskaffelse av digital modell:

- Konvensjonell studiemodell vil bli skannet ved hjelp av strukturert lysskanner (Geomagic Capture) for å produsere 3D digital modell.

Virtuell ombygging:

-Simulert kutting av øvre andre premolar og øvre andre molar tenner via Geomagic Design X (XOR) programvare før utskrift for å redusere kostnadene.

Utskrift av 3D-rekonstruert modell:

En 3D "UP Plus 2"-skriver vil skrive ut den ombygde versjonen med akrylonitrilbutadienstyren (ABS) materiale.

Konstruksjon av TPA:

Alle TPA-er vil bli konstruert av samme tekniker, med samme type molarbånd (3M Unitek), 0,9 rustfri ståltråd og lignende type sementering som er 3M Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement.

Randomisering

https://www.randomizer.org/

Måleverktøy

• OHIP Spørreskjemaer tilpasset fra: Oral Health Impact Profile malaysisk versjon (S-OHIP[M]).
• Respondentene blir bedt om å svare på en fempunkts frekvens Likert-skala (veldig ofte, ganske ofte, noen ganger, en gang i blant, og aldri).
• Fremdriftsregistrering for hver enhet til operatører.
• Fokusgruppediskusjon (FGD) blant 5 operatører.

Statistisk analyse

• Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS versjon 22.0.0.0)
• Analyse : Paret t-test, Gjentatt måling ANOVA
• Kvalitativ analyse: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile Malaysisk versjon (L-OHIP[M]) med 45 elementer er en tilpasning av originalversjonen utviklet av Slade og Spencer (1994), 49 elementer

• Kortversjon (S-OHIP[M]) ble også utviklet, som inneholder bare 14 elementer -Syv domener nemlig:-

  1. Funksjonell begrensning
  2. Fysisk smerte
  3. Psykisk ubehag
  4. Fysisk hemmet
  5. Psykisk funksjonshemming
  6. Sosial funksjonshemming
  7. Handicap

Selv om S-OHIP(M) ble utviklet for å brukes som et beskrivende og diskriminerende mål i munnhelseundersøkelser av befolkningen, kan det også være hensiktsmessig for bruk i kliniske studier og i klinisk praksis som et evaluerende tiltak.

FOKUSGRUPPE DISKUSJON

• Fokusgruppeintervju er en "nøye planlagt diskusjon designet for å oppnå oppfatninger i et definert interesseområde i et tillatt, ikke-truende miljø" (Krueger, 1988).
• Ment å fremme selvavsløring blant deltakerne.
• Mest sannsynlig skjer når deltakerne oppfatter at de er like på en eller annen viktig måte og når miljøet er ikke dømmende.
• 6 - 10 deltakere, 1 moderator.
• Samtale tatt opp, tatt opp.
• 60 - 90 minutter.
• Inntil metningspunktet nås (metning er punktet der ingen ny informasjon dukker opp).
• Transkribere til flere temaer.
• Analyser med NVivo-programvare.