Comparando a aplicação clínica do arco transpalatal (TPA) feito de forma inovadora a partir do modelo 3D reconstruído e do TPA feito convencionalmente

INTRODUÇÃO

O Arco Transpalatal (TPA) foi inventado pelo Dr. Robert Ara Goshgarian, um renomado ortodontista há mais de 7 décadas. Ao longo dos anos, várias modificações do projeto foram feitas para diferentes finalidades e para aumentar sua eficácia na obtenção do nível ideal de ancoragem. Em 1947, a fabricação do Nance Palatal Ach (NPA) foi pioneira no ajuste do TPA pela incorporação de um botão de acrílico que conecta o fio palatino na parte mais alta da abóbada palatina. Inovações recentes envolveram principalmente adesões de TPA a mini implantes ou dispositivos de ancoragem temporária (TAD) e provaram ser eficazes em termos de tempo e custo para serem usados ​​em ortodontia. A utilização do TPA para manutenção de espaço demonstrou ser mais vantajosa em termos de compatibilidade com tecidos moles e aumento do controle vertical em relação ao aparelho de Nance. A combinação de TPA e extração de caninos superiores decíduos na dentição mista tardia mostrou ser um tratamento interceptativo aceitável para prevenir a impactação palatina dos caninos superiores. Apesar das inúmeras mudanças e alterações, a versatilidade de uso fez com que o TPA permanecesse como um auxiliar útil na ortodontia clínica até hoje. No entanto, a fabricação do TPA exigiu etapas clínicas meticulosas que começaram com a inserção de separadores elastoméricos nas superfícies interproximais mesial e distal dos primeiros molares permanentes superiores. Uma semana depois, os separadores foram removidos e uma série de seleção de bandas molares ou sessões de 'prova' foram realizadas para obter o tamanho correto que se encaixasse nos dentes molares. A desvantagem desta ação é que as bandas molares 'usadas', se não forem devidamente descontaminadas com uma limpeza enzimática e devidamente esterilizadas em autoclave, podem constituir um risco de infecção cruzada. Uma impressão com bandas molares in situ foi feita e enviada ao laboratório de prótese dentária para fabricação de TPA seguido de reinserção de separadores entre os dentes molares. Isso significa que cada paciente deve suportar o desconforto causado pelos separadores elastoméricos por pelo menos duas semanas ou mais. Os ortodontistas gastam mais tempo selecionando as bandas molares e os técnicos de prótese dentária têm mais carga de trabalho desde a impressão até a finalização do TPA.

FUNDAMENTAÇÃO

Os pacientes não precisam se submeter à colocação de separadores elastoméricos duas vezes, conforme relatado que entre 4 procedimentos de tratamento ortodôntico realizados (impressão de alginato superior, colocação de separador, colocação de banda e ajuste do arco), a colocação de separador causa uma bacteremia significativa. Os médicos poderiam reduzir o número de consultas e o tempo poderia ser utilizado para ver mais outros casos. Atualmente, existem 7 técnicos dentários no Departamento de Pediatria e Ortodontia para atender 10 Ortodontistas, 6 Pós-Graduados Sênior e 5 Pós-Graduados Júnior, 1 técnico foi designado para a gestão da Optech em Balai Ungku Aziz e a partir de 2018, todos os técnicos estarão envolvidos na manutenção da cadeira odontológica para toda a UM. Carga de trabalho pesada e outros compromissos resultaram em falta de tempo para finalizar todos os casos ortodônticos.

MIRAR

Investigar se o TPA fabricado a partir do modelo reconstruído em 3D é viável para aplicação clínica.

OBJETIVOS

1. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes antes do uso do TPA e após 3 meses de uso do aparelho.
2. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes usando TPA fabricado a partir de modelo reconstruído em 3D e TPA produzido convencionalmente por até 3 meses.
3. Comparar os níveis de dor de pacientes usando TPA fabricado a partir de modelo reconstruído em 3D e TPA produzido convencionalmente por até 3 meses.
4. Determinar as preferências dos médicos entre TPA feito de modelo reconstruído em 3D e TPA produzido a partir de modelo de gesso.

RESULTADO PRIMÁRIO

-Qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

RESULTADO SECUNDÁRIO

• Níveis de dor.
• Preferências dos médicos.

METODOLOGIA DE PESQUISA

Consideração ética:

• Aprovação ética obtida do Comitê de Ética Médica, (DF CD1607/0057(P) Faculdade de Odontologia, Universidade da Malásia de 11 de julho de 2016 a 31 de maio de 2019
• Subsídio aprovado: PPPC/C1-2016/DGD/12 RM 17.085,00

Cálculo do tamanho da amostra:

• A estimativa do tamanho da amostra é baseada na literatura comparativa de (Johal et al., 2014) e calculada usando G Power 3.1.92 software sob a supervisão do estatístico.
• Portanto, estimou-se que um tamanho de amostra de 46 indivíduos era necessário para demonstrar uma mudança significativa na OHRQoL, com um poder de probabilidade de 80% no nível de significância de 5%.
• O tamanho da amostra foi inflado por uma margem de 10% para permitir a perda de acompanhamento e desistências; assim, o tamanho total da amostra foi de no mínimo 52.

MATERIAL E MÉTODOS

52 pacientes submetidos a tratamento ortodôntico na Orthodontic Clinic, University of Malaya, necessitaram do Arco Transpalatal (TPA) e preencheram os critérios de inclusão serão selecionados aleatoriamente para este estudo simples-cego. Eles serão divididos em dois grupos (n = 26 para cada grupo ), o Grupo C receberá TPA convencional, enquanto o Grupo 3D receberá TPA fabricado em modelo reconstruído tridimensionalmente (3D). 6 pós-graduados em ortodontia estarão envolvidos no tratamento desses pacientes. 4 operadores terão 9 pacientes cada, enquanto os outros 2 operadores terão 8 pacientes cada. 4 operadores receberão um envelope opaco composto por 9 lotes cada e 2 operadores terão 8 lotes cada. O Assistente de Cirurgia Dentária (DSA) que auxilia cada operador abrirá o envelope opaco que foi alocado para cada amostra após a assinatura do consentimento por escrito. O questionário de linha de base (T0) será distribuído nesta etapa, antes da fabricação do TPA. O grupo C será submetido a procedimento clínico e laboratorial normal de TPA convencional. Para o Grupo 3D, os modelos dentais serão enviados ao Centro de Integração Biomédica e Tecnológica (CBMTI) para digitalização usando o scanner tridimensional Geomagic Capture realizado por 2 Engenheiro de Projetos treinado. As imagens capturadas são processadas automaticamente pelo software Geomagic Design X e praticamente remodelado pelo mesmo pessoal. A ressecção total dos segundos pré-molares superiores direito e esquerdo (15, 25) e dos segundos molares superiores direito e esquerdo (17, 27) foi simulada antes da impressão para facilitar a inserção da banda molar e reduzir custos. O modelo dentário 3D modificado foi impresso usando material Acrylonitrile-Butadine-Styrene (ABS) através da técnica Fused Deposition Modeling (FDM). O TPA será construído nele pelo mesmo técnico que fabricou a versão convencional. O primeiro OHIP 14 modificado (T1) será distribuído 1 semana após a cimentação do TPA, seguido por T2 1 mês após a inserção e T3 3 meses após a cimentação. Os pacientes serão dispensados ​​do estudo após o estágio T3.

CRITÉRIO DE SELEÇÃO

Pacientes que requerem TPA em conjunto com FA superior e inferior

CONSENTIMENTO Todos os pacientes receberam informações orais e escritas sobre o estudo e assinaram um consentimento por escrito

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• Idade 18 e acima
• Exigência de extrações de pré-molares
• Os pacientes não tiveram tratamento ortodôntico prévio antes

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Paciente que requer arco lingual, TPA modificado, Nance Palatal Arc
• Tratamento sem extração do arco superior
• Pacientes que necessitam de expansão do arco superior
• Requer extração do primeiro molar permanente superior
• Presença de anomalias dento-faciais.
• Pacientes que necessitam de cirurgia ortognática

MÉTODOS DE MEDIÇÃO E COLETA DE DADOS

Aquisição do modelo digital:

-O modelo de estudo convencional será digitalizado usando um scanner de luz estruturada (Geomagic Capture) para produzir o modelo digital 3D.

Remodelação virtual:

-Corte simulado do segundo pré-molar superior e do segundo molar superior por meio do software Geomagic Design X (XOR) antes da impressão para reduzir o custo.

Impressão do modelo 3D reconstruído:

Uma impressora 3D "UP Plus 2" imprimirá a versão remodelada com material de acrilonitrila butadieno estireno (ABS).

Construção da TPA:

Todos os TPAs ​​serão construídos pelo mesmo técnico, usando o mesmo tipo de Bandas Molares (3M Unitek), fio de aço inoxidável 0,9 e tipo de cimentação similar que é o Cimento Ortodôntico de Ionômero de Vidro 3M Unitek Multi-Cure.

Randomization

https://www.randomizer.org/

Ferramentas de medição

• Questionários OHIP adaptados de: Oral Health Impact Profile versão malaia (S-OHIP[M]).
• Os respondentes são solicitados a responder em uma escala Likert de frequência de cinco pontos (muito frequentemente, bastante frequentemente, às vezes, de vez em quando e nunca).
• Registro de progresso de cada dispositivo para os operadores.
• Discussão em grupo focal (FGD) entre 5 operadores.

Análise estatística

• Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS versão 22.0.0.0)
• Análise: Teste t pareado, ANOVA de medida repetida
• Análise qualitativa: NVivo

OHIP

• Oral Health Impact Profile versão malaia (L-OHIP[M]) com 45 itens é uma adaptação da versão original desenvolvida por Slade e Spencer (1994), 49 itens

• Também foi desenvolvida a versão curta (S-OHIP[M]), que contém apenas 14 itens -Sete domínios, a saber:-

  1. Limitação funcional
  2. Dor física
  3. Desconforto psicológico
  4. Deficiência física
  5. Deficiência psicológica
  6. deficiência social
  7. Handicap

Embora o S-OHIP(M) tenha sido desenvolvido para ser usado como uma medida descritiva e discriminativa em pesquisas populacionais de saúde bucal, ele também pode ser apropriado para uso em ensaios clínicos e na prática clínica como uma medida avaliativa.

DISCUSSÃO DO GRUPO FOCAL

• A entrevista de grupo focal é uma "discussão cuidadosamente planejada, projetada para obter percepções em uma área definida de interesse em um ambiente permissivo e não ameaçador" (Krueger, 1988).
• Destina-se a promover a auto-divulgação entre os participantes.
• Mais provável de acontecer quando os participantes percebem que são semelhantes em algum aspecto importante e quando o ambiente não é crítico.
• 6 - 10 participantes, 1 moderador.
• Conversa gravada, gravada.
• 60 - 90 minutos.
• Até atingir o ponto de saturação (saturação é o ponto em que nenhuma informação nova surge).
• Transcrever em vários temas.
• Analisar pelo software NVivo.